IATF16949換版獲證企業(yè)不符合項解答

NO.1 8.5.1.5全面生產(chǎn)維護 這個條款主要的問題出在以下幾個方面：一是全面生產(chǎn)維護到底要如何來展，對于過去只做預(yù)防性和預(yù)見性維護的企業(yè)來說，這中間隔著一定楚河與漢界。再加上預(yù)防性、預(yù)見性、周期性、持續(xù)監(jiān)控等一堆新詞，如何理解與應(yīng)用，這是一個問題；二是關(guān)于OEE、MTBF、MTTR這三個維保績效指標(biāo)，怎么統(tǒng)計、怎么分析，有沒有納入年度績效指標(biāo)，有沒有在管理評審時進行評估，估計對于沒有統(tǒng)計過，或者缺乏數(shù)據(jù)源的企業(yè)而言，被開不符合項是在所難免。

NO.28.5.1.1控制計劃 新版標(biāo)準(zhǔn)在附錄里A單獨加了一個控制計劃模塊，可見新版標(biāo)準(zhǔn)對其是有多偏心。而控制計劃上通FMEA、PFD直至VOC,下達SOP、SIP,直至SPC。對于一般企業(yè)而言，如果PFMEA沒做好，控制計劃想做好，邏輯上而言就行不通。所以在這個環(huán)節(jié)被開不符合，常規(guī)上更多的是對于PFMEA與CP，或CP與SOP之間的轉(zhuǎn)換接口沒有做好，特別是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC圖，反應(yīng)計劃中是否增加了事態(tài)升級流程，這些都值得大家考慮。當(dāng)然最后還要考慮變更實施后有沒有及時的評審與修訂CP。

NO.36.1.2.3 應(yīng)急計劃應(yīng)急計劃被開不符合項，一點也不稀奇，原因如下：一是是否基于產(chǎn)品和過程風(fēng)險評估的結(jié)果來進行應(yīng)急計劃的策劃，納尼，這應(yīng)急計劃還要跟過程風(fēng)險與機遇的識別結(jié)合起來，太難了吧；二是應(yīng)急計劃除了關(guān)鍵設(shè)備故障、勞動力短缺等這些以往的項目外，針對火災(zāi)、常見自然災(zāi)害、基礎(chǔ)設(shè)施破壞，有沒有去增加這一部分應(yīng)急流程與要求；三是應(yīng)急計劃的演練（包括計劃、桌面推演記錄及演練報告）是否以提供；四是最高管理者有沒有組織CFT對應(yīng)急計劃方案進行年度的評審。說的這里，大家自己去體會一下。做不好不能怪領(lǐng)導(dǎo)，只能怪標(biāo)準(zhǔn)寫的太難搞。

NO.48.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制老四出現(xiàn)的非常常態(tài)化，因為在整個生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)，人機料法環(huán)分分鐘就存在著失控，而這也是一般審核員最容易開出不符合項的環(huán)節(jié)，而整個條款就兩個字：受控。要保證生產(chǎn)過程處于受控，就必須對過程的5M1E嚴(yán)格按控制的輸出來進行管理。

NO.5內(nèi)部審核員的能力內(nèi)部審核員這次也重點戲，先是把審核員細分成體系審核員、過程審核員、產(chǎn)品審核員、二方審核員，這些類別的審核員全部要進行能力的驗證，在過去不到一年的時間里，業(yè)界關(guān)于內(nèi)審員能力的要求，各種流言（亦或謊言）把整個汽車行業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)咨詢攪得是天翻地覆，IATF自己開發(fā)布會都平息不了，所以大家重點還是要關(guān)注能力二字，標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了五項或者六七項要求，企業(yè)一是自己有沒有將其列入各類審核員的JD要求，二是針對這五項或六七項要求，企業(yè)有沒有證據(jù)能證明內(nèi)審員清單的這些人員都已經(jīng)參加了內(nèi)外部的培訓(xùn)，經(jīng)過考核通過了。 最后說一下關(guān)于內(nèi)部外審核員培訓(xùn)師的事，企業(yè)除了驗證審核員的能力要求，還要去界定對內(nèi)外部審核員培訓(xùn)師的能力要求（當(dāng)然這個界定標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)要自己定，說實話HR都是專家，哪一次內(nèi)外訓(xùn)不是對講師挑來撿去，發(fā)揮你們能力的時機到了，努力吧HR的小伙伴們），可能有人會問，到底要怎么來證明培訓(xùn)師有能力，能力這個事跟招員工是一回事，無非還是學(xué)歷、從業(yè)經(jīng)歷、培訓(xùn)技能/專業(yè)資格這幾方面考量，你自己來定。達到你公司的預(yù)期和標(biāo)準(zhǔn)。

NO.68.3.5.2制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出的具體內(nèi)容大家自己補標(biāo)準(zhǔn)，這中間重點提幾個細節(jié)，一是關(guān)于設(shè)備和過程能力的分析，另外是一個是產(chǎn)能分析，新版標(biāo)準(zhǔn)明顯的在從傳統(tǒng)的質(zhì)量向產(chǎn)量上去轉(zhuǎn)移，企業(yè)如何快速、穩(wěn)定的供貨，保證整個產(chǎn)業(yè)鏈的連續(xù)性，已經(jīng)成了新版IATF16949的歷史使用與任務(wù)。如何進行產(chǎn)能分析，是否能拿出具體的分析數(shù)據(jù)（當(dāng)我這一塊更多的是偏向于使用精益生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)能分析工具），這一塊請大家重點關(guān)注。

NO.78.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)及目視標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書SOS，在以往的翱翔地平線-10大變化點，給大家介紹過，具體可以參見QSB中的SOS內(nèi)容，這個工作的重點還是要從節(jié)拍和產(chǎn)能數(shù)據(jù)上著手。要把作業(yè)現(xiàn)場的SOP全部改成標(biāo)準(zhǔn)化的，對于一般公司而言，工作量還是非常大的，特別是再加產(chǎn)能的相關(guān)數(shù)據(jù)和安全準(zhǔn)則的要求。做不好或來不及做，被開不符合項也是情有可原的。

NO.88.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗證作業(yè)準(zhǔn)備驗證在過往被開不符合項的概率并不高，這些比較高，也是因為增加了要求：包括對作業(yè)準(zhǔn)備驗證方法的確定；如果采用首末件對比的方式，一定要有這樣對比的過程數(shù)據(jù)，而大部分公司習(xí)慣于只做首件檢驗。所以請大家考慮一下貴公司到底是如何來驗證的，驗證的時機、驗證的人員、驗證的方式，以及驗證的結(jié)果記錄。

NO.98.5.1.6 生產(chǎn)工裝的管理新版標(biāo)準(zhǔn)要的是一個工裝管理體系，而過往我們關(guān)注的更多是顧客產(chǎn)權(quán)工裝是否做了永久性標(biāo)識，而對于工裝管理體系，就略顯復(fù)雜，包括工裝維護、維修有無人員；有無工裝庫（這里重點是工裝庫的庫位與狀態(tài)標(biāo)識）；工裝是自己修還是委外修（委外流已涉及供方及外包過程的管控); 易損工裝的更換計劃（此處是重點，有計劃而實施是很多企業(yè)的通病）；最后就是工裝相關(guān)資料文件的版本管理了。

NO.107.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析這一部分，大家重點關(guān)注一下，測量系統(tǒng)分析在新版中要求針對每種測量系統(tǒng)要建立年度測量系統(tǒng)分析計劃，另外還要優(yōu)先以涉及特殊特性的測量系統(tǒng)進行分析，以上請大家先對照一下你的測量系統(tǒng)分析計劃是否符合，另外就是關(guān)于測量系統(tǒng)分析的數(shù)據(jù)是否真實有效，R&R輸出結(jié)果及NDC是否符合判定準(zhǔn)則。這中間在實驗樣品的選擇上一定要符合標(biāo)準(zhǔn)要求，否則可能因為假設(shè)原因，造成最后的分析結(jié)果反而達不到判定準(zhǔn)則。

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中企認證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認證(包括服務(wù)認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，保護消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強、人員素質(zhì)高的一流認證機構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認證機構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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