IATF16949換版獲證企業(yè)不符合項解答

NO.1 8.5.1.5全面生產(chǎn)維護 這個條款主要的問題出在以下幾個方面：一是全面生產(chǎn)維護到底要如何來展，對于過去只做預防性和預見性維護的企業(yè)來說，這中間隔著一定楚河與漢界。再加上預防性、預見性、周期性、持續(xù)監(jiān)控等一堆新詞，如何理解與應用，這是一個問題；二是關于OEE、MTBF、MTTR這三個維?？冃е笜耍趺唇y(tǒng)計、怎么分析，有沒有納入年度績效指標，有沒有在管理評審時進行評估，估計對于沒有統(tǒng)計過，或者缺乏數(shù)據(jù)源的企業(yè)而言，被開不符合項是在所難免。

NO.28.5.1.1控制計劃 新版標準在附錄里A單獨加了一個控制計劃模塊，可見新版標準對其是有多偏心。而控制計劃上通FMEA、PFD直至VOC,下達SOP、SIP,直至SPC。對于一般企業(yè)而言，如果PFMEA沒做好，控制計劃想做好，邏輯上而言就行不通。所以在這個環(huán)節(jié)被開不符合，常規(guī)上更多的是對于PFMEA與CP，或CP與SOP之間的轉(zhuǎn)換接口沒有做好，特別是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC圖，反應計劃中是否增加了事態(tài)升級流程，這些都值得大家考慮。當然最后還要考慮變更實施后有沒有及時的評審與修訂CP。

NO.36.1.2.3 應急計劃應急計劃被開不符合項，一點也不稀奇，原因如下：一是是否基于產(chǎn)品和過程風險評估的結果來進行應急計劃的策劃，納尼，這應急計劃還要跟過程風險與機遇的識別結合起來，太難了吧；二是應急計劃除了關鍵設備故障、勞動力短缺等這些以往的項目外，針對火災、常見自然災害、基礎設施破壞，有沒有去增加這一部分應急流程與要求；三是應急計劃的演練（包括計劃、桌面推演記錄及演練報告）是否以提供；四是最高管理者有沒有組織CFT對應急計劃方案進行年度的評審。說的這里，大家自己去體會一下。做不好不能怪領導，只能怪標準寫的太難搞。

NO.48.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制老四出現(xiàn)的非常常態(tài)化，因為在整個生產(chǎn)過程環(huán)節(jié)，人機料法環(huán)分分鐘就存在著失控，而這也是一般審核員最容易開出不符合項的環(huán)節(jié)，而整個條款就兩個字：受控。要保證生產(chǎn)過程處于受控，就必須對過程的5M1E嚴格按控制的輸出來進行管理。

NO.5內(nèi)部審核員的能力內(nèi)部審核員這次也重點戲，先是把審核員細分成體系審核員、過程審核員、產(chǎn)品審核員、二方審核員，這些類別的審核員全部要進行能力的驗證，在過去不到一年的時間里，業(yè)界關于內(nèi)審員能力的要求，各種流言（亦或謊言）把整個汽車行業(yè)質(zhì)量培訓咨詢攪得是天翻地覆，IATF自己開發(fā)布會都平息不了，所以大家重點還是要關注能力二字，標準明確規(guī)定了五項或者六七項要求，企業(yè)一是自己有沒有將其列入各類審核員的JD要求，二是針對這五項或六七項要求，企業(yè)有沒有證據(jù)能證明內(nèi)審員清單的這些人員都已經(jīng)參加了內(nèi)外部的培訓，經(jīng)過考核通過了。 最后說一下關于內(nèi)部外審核員培訓師的事，企業(yè)除了驗證審核員的能力要求，還要去界定對內(nèi)外部審核員培訓師的能力要求（當然這個界定標準企業(yè)要自己定，說實話HR都是專家，哪一次內(nèi)外訓不是對講師挑來撿去，發(fā)揮你們能力的時機到了，努力吧HR的小伙伴們），可能有人會問，到底要怎么來證明培訓師有能力，能力這個事跟招員工是一回事，無非還是學歷、從業(yè)經(jīng)歷、培訓技能/專業(yè)資格這幾方面考量，你自己來定。達到你公司的預期和標準。

NO.68.3.5.2制造過程設計輸出制造過程設計輸出的具體內(nèi)容大家自己補標準，這中間重點提幾個細節(jié)，一是關于設備和過程能力的分析，另外是一個是產(chǎn)能分析，新版標準明顯的在從傳統(tǒng)的質(zhì)量向產(chǎn)量上去轉(zhuǎn)移，企業(yè)如何快速、穩(wěn)定的供貨，保證整個產(chǎn)業(yè)鏈的連續(xù)性，已經(jīng)成了新版IATF16949的歷史使用與任務。如何進行產(chǎn)能分析，是否能拿出具體的分析數(shù)據(jù)（當我這一塊更多的是偏向于使用精益生產(chǎn)的相關產(chǎn)能分析工具），這一塊請大家重點關注。

NO.78.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導及目視標準關于標準化作業(yè)指導書SOS，在以往的翱翔地平線-10大變化點，給大家介紹過，具體可以參見QSB中的SOS內(nèi)容，這個工作的重點還是要從節(jié)拍和產(chǎn)能數(shù)據(jù)上著手。要把作業(yè)現(xiàn)場的SOP全部改成標準化的，對于一般公司而言，工作量還是非常大的，特別是再加產(chǎn)能的相關數(shù)據(jù)和安全準則的要求。做不好或來不及做，被開不符合項也是情有可原的。

NO.88.5.1.3 作業(yè)準備驗證作業(yè)準備驗證在過往被開不符合項的概率并不高，這些比較高，也是因為增加了要求：包括對作業(yè)準備驗證方法的確定；如果采用首末件對比的方式，一定要有這樣對比的過程數(shù)據(jù)，而大部分公司習慣于只做首件檢驗。所以請大家考慮一下貴公司到底是如何來驗證的，驗證的時機、驗證的人員、驗證的方式，以及驗證的結果記錄。

NO.98.5.1.6 生產(chǎn)工裝的管理新版標準要的是一個工裝管理體系，而過往我們關注的更多是顧客產(chǎn)權工裝是否做了永久性標識，而對于工裝管理體系，就略顯復雜，包括工裝維護、維修有無人員；有無工裝庫（這里重點是工裝庫的庫位與狀態(tài)標識）；工裝是自己修還是委外修（委外流已涉及供方及外包過程的管控); 易損工裝的更換計劃（此處是重點，有計劃而實施是很多企業(yè)的通?。?；最后就是工裝相關資料文件的版本管理了。

NO.107.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析這一部分，大家重點關注一下，測量系統(tǒng)分析在新版中要求針對每種測量系統(tǒng)要建立年度測量系統(tǒng)分析計劃，另外還要優(yōu)先以涉及特殊特性的測量系統(tǒng)進行分析，以上請大家先對照一下你的測量系統(tǒng)分析計劃是否符合，另外就是關于測量系統(tǒng)分析的數(shù)據(jù)是否真實有效，R&R輸出結果及NDC是否符合判定準則。這中間在實驗樣品的選擇上一定要符合標準要求，否則可能因為假設原因，造成最后的分析結果反而達不到判定準則。

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