IATF16949內部審核要點

8.2.2內部審核

組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：

a)  符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求;

b)  得到有效實施與保持。

考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。

應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。

策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄(見4.2.4)的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。

負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及原因。跟蹤活動應包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告(見8.5.2)。

注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3.

8.2.2.1  質量管理體系審核

組織應審核質量管理體系，以驗證與本標準和任何附加的質量管理體系要求的符合性。

8.2.2.2  制造過程審核

組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。

8.2.2.3  產(chǎn)品審核

組織應確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標簽。

8.2.2.4  內部審核計劃

內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次，且應按年度計劃進行日程安排。

當內部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時，應適當增加審核頻次。

注：每類審核應當使用特定的檢查表。

8.2.2.5  內審員資格

組織應具有有資格審核本標準要求的內部審核員(見6.2.2.2)。

術語：

審核：是指為獲得審核依據(jù)，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

審核過程：是指取得與審核準則有關的并且能夠證實的記錄(闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件、事實陳述或其他信息(有意義的數(shù)據(jù))。

審核準則：是指用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。

質量管理體系審核：通常簡稱內審，用于驗證組織的質量管理體系是否符合本技術規(guī)范和組織的質量管理手冊的要求，以及其有效性，是管理評審的主要輸入之一，也是進行決策時的依據(jù)之一。

制造過程審核：簡稱過程審核，用于對質量能力進行評定，使制造過程達到受控和有能力，在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定、受控。

產(chǎn)品審核：是指站在顧客的立場，用挑剔的眼光對待發(fā)運的產(chǎn)品，按照檢驗流程來檢驗是否符合技術文件、圖樣、規(guī)范、標準、法規(guī)以及其他額定質量特性的要求。

內部審核的作用：

1)作為獨立評定過程或活動的管理工具;

2)用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù);

3)作為發(fā)現(xiàn)改進機會，推動持續(xù)改進的手段;

4)作為管理評審的輸入;

5)提供了激勵員工參與的機會。

內部審核實施要點：

1)制定內部審核計劃

a)由審核組長或管理者代表制定內部審核計劃，并交由最高管理者批準;

b)審核計劃需涵蓋本技術規(guī)范的所有要素和組織的所有班次(包括白班和夜班);

c)應根據(jù)審核活動的實際情況和重要性來制定審核計劃;

d)質量審核計劃一般是年度審核計劃。、

2)審核實施

a)由經(jīng)過有關機構培訓合格的人員參加內部質量審核;

b)為保證審核的客觀性與公正性，審核員不能審核自己的工作;

c)審核員必須按計劃安排實施審核工作，通過文件評審、現(xiàn)場審核的方式查找不符合的證據(jù)并如是記錄審核結果;

3)提交不合格項報告

a)由審核小組向被審核部門報告不符合項;

b)由審核小組向被審核部門提交不合格報告。

4)審核跟蹤

a)被審核部門接到不合格報告時要分析原因并提出糾正措施;

b)審核員對糾正措施的效果進行確認。

5)輸入管理評審

a)審核組長過管理者代表根據(jù)審核的結果完成審核總結報告;

b)審核總結報告由管理者代表提交管理評審。

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