在認證工作的具體實施過程中,CCC認證的企業(yè)應以確保所生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性為目的,依據(jù)工廠質保能力要求和相應產品認證實施細則的規(guī)定,針對產品特性和生產加工特征建立相應的質量保證能力。以下是CCC工廠檢驗過程中常見的不合格情況,并對其進行相應的整改方案。
一、責任和資源的共同不符合項
不合格:質量部負責人沒有授權的任命書,或授權任命書過期。
糾正:工廠需要附加蓋章、有效質量負責人授權書。
二、文件和記錄的一般不合格
存在的問題:工廠無法提供最新、有效版本的管理文件;工廠文件中存在多種不同版本并存的混亂現(xiàn)象。
糾正:工廠需要整理有關文件,提供符合認證要求的最新版本文件。
問:工廠沒有規(guī)定其質量記錄的保存時間,或規(guī)定保存時間少于2年。
糾正:工廠必須在記錄控制程序中明確說明,記錄的保存時間不得少于2年。
存在的問題:工廠沒有確認和保存與產品有關的重要文件。
糾正:產品認證相關執(zhí)行規(guī)則、執(zhí)行細則、標準、型式檢驗報告、監(jiān)督抽查報告、投訴資料等,都需妥善保存待查。
三、采購和關鍵件控制常見的不符合項
存在的問題:企業(yè)不知道關鍵件的定期確認檢驗,或把它與關鍵的進貨檢驗混淆。
糾正:在CCC認證型式檢測報告所列的關鍵件未取得相應CCC/自愿性認證證書的情況下,企業(yè)需按實施細則的要求,每年對關鍵部件進行驗證檢查,確保關鍵部件的質量特性始終符合認證基礎標準和/或技術要求,并將此要求寫入與定期驗證測試有關的文件。關鍵部件進貨檢驗是每批進貨時對關鍵部件的驗收檢驗工作,不能和定期檢驗混淆。
存在的問題:當企業(yè)從分銷商等次要供應商采購關鍵件,或委托分包商生產關鍵零件,組件,分總成,半成品等,工廠沒有控制這些關鍵件。
糾正:在這種情況下,企業(yè)不能直接與關鍵件供應商聯(lián)系。因此,企業(yè)應通過二級供應商采購協(xié)議,加入質量協(xié)議。該協(xié)議規(guī)定,關鍵件質量控制應由二級供應商負責,并要求對關鍵質量進行控制,以確保關鍵件一致。
存在的問題:家用電器制品定期檢驗不合格。
糾正:因家用電器產品非金屬材料定期確認檢驗為一年兩次,企業(yè)常常忘記或每年只做一次。一年2次的非金屬材料應在單證中定期確認檢驗要求,并嚴格按規(guī)定進行。
四、生產過程控制的一般缺陷
存在的問題:生產中的關鍵工序沒有被正確識別。
糾正:企業(yè)應確認產品符合標準,并將其作為關鍵工序,在產品一致性方面具有重要影響。例如,一般意義上的組裝環(huán)節(jié);電機的浸漆、繞線環(huán)節(jié);以及塑料非金屬擠塑、注射等關鍵環(huán)節(jié)。而這些關鍵工序都要用企業(yè)管理文檔來識別和控制。
例行檢查,確認檢查中的常見不合格項目。
存在的問題:常規(guī)檢查/確認檢查文件中包含的檢查條款不符合認證實施規(guī)則的要求。
糾正:企業(yè)須認真研讀有關產品認證實施規(guī)則/細則中關于產品例行檢驗和確認檢驗項目的要求,并將相應要求列入該認證產品檢驗有關文件,謹防漏項。
問題:缺少常規(guī)檢查記錄。
糾正措施:企業(yè)需要為生產線例行檢查人員提供培訓,強調例行檢查記錄的重要性,并根據(jù)要求記錄例行檢查的相關結果。
五、檢查測試的儀器和設備的常見不合格項
存在的問題:企業(yè)忘了在其文件規(guī)定的周期內,測量和校準檢測設備。
糾正:企業(yè)需要在單據(jù)規(guī)定的周期內,將不定期計量的設備送到有資質的計量檢定機構進行計量校驗,并在相應的檢測設備上粘貼相應的標識。
存在的問題:缺乏設備功能的企業(yè)檢查或記錄缺失。
糾正:企業(yè)需要根據(jù)其文件規(guī)定,對檢測設備進行功能檢驗,功能檢驗的方法也要嚴格按企業(yè)文件規(guī)定,注意不能有文件規(guī)定檢驗標準耐壓試驗儀用標準件,但在現(xiàn)場卻采用短接線等功能檢查等類似檢查方式不對應的情況。
不合格產品的控制一般是不合格項目。
存在的問題:對于國家、省級監(jiān)督抽查等重大問題,在企業(yè)的文件中沒有規(guī)定處理的辦法。
糾正:工廠發(fā)現(xiàn)其認證產品有重大問題時,需要有企業(yè)文件規(guī)定,產品在國家或省級監(jiān)督抽查中有重大問題時,應及時通知認證機構。
存在的問題:企業(yè)在生產過程中沒有明確規(guī)定存放地點,也沒有進行標識。
糾正:企業(yè)應在生產線的相應位置上劃出不合格品儲存區(qū),并對不合格產品作相應的標識。有關條款還應在文件中列出。
六、認證產品更改、一致性控制和現(xiàn)場指定試驗常見不合格項目
存在的問題:關鍵零件、安全結構、外觀等明顯不符合產品一致性的情況出現(xiàn)。
糾正:這是CCC認證嚴重不合格項目,產品一致性有任何問題,工廠檢驗會直接判定第四檔不合格,并暫停相應CCC證書。因此,企業(yè)在對產品進行任何修改前,都需要向認證機構提交變更申請或進行更改咨詢,確保在工廠檢驗時不存在產品的一致性問題。
七、CCC認證及標志認證
存在的問題:工廠出現(xiàn)了沒有申請標志的模壓批準書,購買標志沒有建立標志使用臺賬等問題。
糾正措施:取得CCC認證證書的工廠應在第一時間到注冊局標志中心(不是認證機構),申請購買標識或申請標志模壓批準書。如是申請購買標識,則使用標識需建立臺賬,此賬應與企業(yè)的出貨臺賬一一對應。
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