IATF16949 認證審核攻略匯總版，審核員必備!

今天，給大家整理了一份外審員審核關注點總結，以供大家參考學習。

1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據;

2、產品安全滿足13項要求，如，作業(yè)指導書有安全標識，追溯性必須100%有批次號，FMEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經顧客批準等;

3、員工舉報電話必須建立，郵箱不接受;

4、應急計劃含常發(fā)自然災害，最高管理者每年評審;

5、風險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風險需建立等級，制定預防措施;

6、基礎設施評價，須體現精益的原則;

7、內部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設備清單;

8、內審員能力滿足5項要求，包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留;

9、SQE除滿足內審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求;

10、記錄保存：生產件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正，保存時間為產品在現行生產和服務中要求的有效期，再加一個日歷年;

11、軟件開發(fā)應有質量保證過程，并納入內審方案;

12、供應商必須爬坡提升，審核計劃形成文件;

13、TPM形成文件化的目標，如：OEEMTBFMTTR;

14、返工和返修必須有作業(yè)指導書，FMEA的分析;

15、不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值;

16、控制計劃必須結合FMEA更新;

17、審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內審和管理評審;

18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。

一階段審核

顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單;

體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單;

內部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產品制造的過程審核、所有汽車產品的產品審核;如年度計劃、審核計劃、審核報告等

管理評審：評審計劃、評審報告等;

過程績效指標：連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務計劃中規(guī)定內容、質量目標、質量成本分析、過程指標;

與顧客有關的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價;

與供方有關的績效：供方的PPM指標及趨勢、超額運費等;

汽車產品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

二階段審核

管 理 層

公司內外部環(huán)境因素分析：SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產品結構/定位、發(fā)展趨勢等);

企業(yè)風險分析：產品安全、生產安全、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等;

公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標，戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開;

年度業(yè)務計劃/經營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等。

管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果;

內部審核：

體系審核：內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表;

過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表;

產品審核：產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄(含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產品審核報告。

生 產 部

生產計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統(tǒng)計;包括產能分析;

生產工藝管理：作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數監(jiān)控記錄(如生產不負責則由質量負責);

生產過程控制：交接班記錄、生產動態(tài)記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等);

現場管理：區(qū)域劃分(生產區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產品標識、現場應保持干凈整潔。

設 備 處

臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求;

新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷;

設備標識：環(huán)境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等);

特種設備管理：清單、備案資料、年檢記錄;包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

工 裝 部

新工裝：開發(fā)計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳

日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄)

工裝標識：編號、產權及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等);

注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。

質 量 部

新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等);

常規(guī)采購的產品→報檢單→進貨檢驗記錄;

生產過程：工藝參數監(jiān)控記錄(如質量不負責則由生產負責)、產品檢驗報告書、過程質量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現場要有即可)、顧客來料檢驗記錄;

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質量提供!

不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ;

針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);

監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;

實驗室：標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);

試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等。

技 術 部

新品開發(fā)：每個系列產品至少一套完整的APQP資料;關注產品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等;

所有汽車產品的PPAP資料，包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件。

過程驗證：工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等);

設計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷;

技術文件管理：技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄;

營 銷 部

市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等;

顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單;

合同管理(包括銷售合同、技術協(xié)議、質量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表;

訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計;

退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質量或營銷提供!

滿意度管理：顧客滿意度調查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內部評價)→顧客滿意度評價報告;

顧客文件管理：顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄。

采 購 部

供應商資料：可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系證書復印件(含質量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等);

供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);

樣件管理：新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采;

變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換;

采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定

不合格控制：不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核

供方文件管理：與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

倉 庫 處

賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等。

相關方財產管理(硬件：設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等)：相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;

人力資源部

培訓：培訓需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價;

人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。

滿意度評價：員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證;

文控/記錄部

受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;

記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄;

說明：

1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。

2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產品制造工藝類文件。

財 務 部

成本核算：至少核算到各工序產品成本;

收集生產過程的不合格品、廢品數據，核算內部損失。

收集顧客退貨數據和索賠數據，核算外部損失。

形成質量成本分析報告，關注質量損失的趨勢。

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