IATF16949認可解釋更新~S120

IATF 16949 第一版已于二零一六年十月刊發(fā)，并于二零一七年一月一日生效。

以下認可解釋(SI)已由 IATF 確定及批準。

除非另有說明，否則認可解釋在發(fā)布時適用。

修改后的文本顯示為藍色。

認可解釋改變了對規(guī)則或要求的解釋，而規(guī)則或要求本身則是不符合的基礎。

SI 1-9 于 2017 年 10 月發(fā)布，2017 年 10 月生效。

SI 10-11 于 2018 年 4 月發(fā)布， 2018 年 6 月生效。

SI 8 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布，2018 年 7 月生效。

SI 10 于 2018 年 6 月修訂并重新發(fā)布，2018 年 7 月生效。

SI 12-13 于 2018 年 6 月發(fā)布， 2018 年 7 月生效。

SI 14-15 于 2018 年 11 月發(fā)布， 2019 年 1 月生效。

SI 16 - 18 于 2019 年 10 月發(fā)布， 2020 年 1 月生效。

SI 4 于 2020 年 8 月修訂并重新發(fā)布，2020 年 9 月生效。

SI 19 于 2020 年 8 月發(fā)布， 2020 年 10 月生效。

SI 20 于2020年12月發(fā)布，2021年1月生效。

SI 10 于2020年12月重新發(fā)布。

第20條SI 2021年1月生效

第10條SI 2020年12月重新發(fā)布

接下來，請先看下新增的這條：

本條SI增加的內(nèi)容是：

10.2.3組織應有形成文件的問題解決過程，防止問題再發(fā)(SI 20 2020-12-14)，包括：

a)用于各種類型和規(guī)模的問題(如：新品開發(fā)、當前制造問題、使用現(xiàn)場失效、審核發(fā)現(xiàn))的明確方法;

b)控制不符合輸出所必要的遏制、臨時措施及相關活動(見ISO9001第8.7條);

c)根本原因分析、采取的方法、分析及結果;

d)系統(tǒng)性糾正措施的實施，包括考慮對相似過程和產(chǎn)品的影響;

e)對已實施糾正措施有效性的驗證;

f)對適當形成文件的信息(如：PFMEA、控制計劃)的評審，必要時進行更新。

若顧客對問題解決有特別規(guī)定的過程、工具或系統(tǒng)，組織應采用這些過程、工具或系統(tǒng)，除非顧客另行批準。

變更理由：

糾正措施往往被認為是錯過了預防再發(fā)的重要步驟。

現(xiàn)在增加了預防再發(fā)的要求。

第二個SI是更新之前的第10條，SI10.已經(jīng)更新到第三次了。

用于檢驗、測試或校準的外部/商業(yè)/獨立實驗室設施組織提供的服務應具有明確的實驗室范圍，包括能力執(zhí)行所需的檢查、測試或校準，以及：

——實驗室應通過ISO/IEC 17025或其國家等效標準的認證(例如，CNAS-CL01(中國)，由ILAC MRA認證機構(簽字人)提供(國際實驗室認可論壇互認安排– http://www.ilac.org)

1 或同等國家標準

2 包括相關的檢驗、試驗或認可范圍內(nèi)的校準服務(證書);認證證書校準或試驗報告應包括國家認可機構的標志;或者

——應有證據(jù)證明外部實驗室可被顧客接受。

注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證明，例如，或者經(jīng)顧客批準的第二方評估，實驗室符合ISO/IEC 17025或同等國家標準。可進行第二方評估由組織使用客戶認可的方法評估實驗室評估。

當某一設備沒有具備資格的實驗室實施校準時，校準服務可由設備制造商進行。在這種情況下，組織應確保滿足第7.1.5.3.1節(jié)中列出的要求。

使用校準服務，除了由具備資格的(或顧客接受的)實驗室提供的以外，如果需要，可能需要政府監(jiān)管部門的確認。

變更理由：

一些組織發(fā)現(xiàn)實驗室認證要求用于檢驗、測試或校準的外部/商業(yè)/獨立實驗室認證要求令人困惑，需要澄清。闡明實驗室認可要求和期望。

2018年4月發(fā)布

2018年6月修訂

重新印發(fā)，以表明該說明和隨后各段落沒有被排除在外。

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