ISO9001和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)篇

8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理

在16949標(biāo)準(zhǔn)中，工裝對(duì)應(yīng)的英文是“tooling”，不管是ISO/TS16949：2009版7.5.1.5條款，還是IATF16949:2016版8.5.1.6條款，條款的“標(biāo)題”的“tooling”都是翻譯為“工裝”，但是IATF16949:2016版8.5.1.6條款的內(nèi)容，有的翻譯為“工裝”，還有的翻譯為“工具”，而ISO/TS16949：2009版7.5.1.5條款內(nèi)容全部都翻譯為“工裝”。不管怎么翻譯，他們都是相同的意思，這點(diǎn)要注意一下。

在IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)的8.5.1.5條款解讀的文章中說過：“從制造過程的角度而言，除了廠房和設(shè)施，制造過程所需的硬件資源一分為二為設(shè)備(equipment)和工裝(tool)。”

在第二版APQP參考手冊(cè)2.10中也是按照這個(gè)維度進(jìn)行分類，所以2.10的標(biāo)題為“新型設(shè)備、工具和設(shè)施要求”

比如附錄F的術(shù)語(yǔ)“有效生產(chǎn)運(yùn)行(significant production run)”：使用所有的生產(chǎn)工具、過程、設(shè)備、環(huán)境、設(shè)施和循環(huán)周期制造的產(chǎn)品。

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在第四版PPAP參考手冊(cè)中的術(shù)語(yǔ)中工具的定義如下：

工具(tool):定義為過程設(shè)備中去用于制造零件或分總成的部分。過程設(shè)備中的工具(或工裝)將原材料轉(zhuǎn)化為成品零件或總成。

易損工裝(perishable tools)：指鉆頭、切削工具、卡盤等用以加工產(chǎn)品，并在過程中發(fā)生損耗的工具。

8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理

組織應(yīng)為生產(chǎn)和服務(wù)材料和散裝物料(如適用)，為工具、量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。

組織應(yīng)建立和實(shí)施一個(gè)生產(chǎn)工裝管理體系，不管歸組織或客戶所有，其中包括：

a)維護(hù)、維修設(shè)施與人員;

b)存儲(chǔ)與修復(fù);

c)工裝準(zhǔn)備;

d)易損工具的工具更換計(jì)劃;

e)工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級(jí);

f)工具修改和文件的修訂;

g)工具標(biāo)識(shí)，例如：序列號(hào)或資產(chǎn)編號(hào);狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或廢棄;所有權(quán);以及位置。

組織應(yīng)驗(yàn)證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備是在明顯的位置永久標(biāo)記的，以便能夠確定每件工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途。

如果任何工作被外包，組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。

ISO/TS16949：2009版7.5.1.5條款的標(biāo)題范圍只是“生產(chǎn)工裝的管理”，而IATF16949:2016版8.5.1.6條款的標(biāo)題范圍是“生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理”，范圍發(fā)生了變化，也可以說是標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了改進(jìn)和完善。

從第四版PPAP參考手冊(cè)2.2.16檢驗(yàn)輔具的注1可以知道：檢驗(yàn)輔具可包括提交產(chǎn)品所使用的夾具，計(jì)量型和計(jì)數(shù)型量具、模具、模板、薄膜圖等。

也就是說在實(shí)際工作中，夾具和模具等也和檢驗(yàn)輔具有關(guān)系，所以IATF16949:2016版8.5.1.6條款的范圍相比較2009版而言不僅僅是針對(duì)于“生產(chǎn)工裝”，還增加了“試驗(yàn)和檢驗(yàn)工裝”以及 “設(shè)備”,是有其邏輯的。

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在GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求》理解與實(shí)施這本書中這樣說明工裝的范圍：“生產(chǎn)工裝通常包括模具、刀具、量具、輔助器具、卡具和工位器具等。”需要注意的是，包裝和周轉(zhuǎn)器具等不要完全等同于工裝，這些都偏重于產(chǎn)品防護(hù)，一般是區(qū)別于工裝管理。對(duì)于有的工裝比較特別，既是生產(chǎn)過程中的周轉(zhuǎn)器具也是生產(chǎn)的工具，依據(jù)其主要特性應(yīng)按工裝分類，這種情況需要特別注意。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”。

這本書是由中國(guó)汽車技術(shù)研究中心和中國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)組織編著，是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材。編審委員會(huì)的主任委員為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的副主任和中國(guó)汽車技術(shù)研究中心的主任，副主任委員為國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)的認(rèn)可監(jiān)管部部長(zhǎng)，中國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)的副秘書長(zhǎng)，中國(guó)汽車技術(shù)研究中心的副主任，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的工交部主任。委員為一汽、東風(fēng)汽車、上海汽車、一汽大眾等整車廠以及部分供應(yīng)商的人員。

關(guān)于8.5.1.6條款的適用范圍，在8.5.1.5條款解讀的文章中已經(jīng)說過，適用于公司內(nèi)所有的工裝，在此不再重復(fù)分析。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”。

8.5.1.6條款先要求為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證提供資源，這說的是工裝和設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證，其實(shí)是制造過程的設(shè)計(jì)開發(fā)的范圍，但是在制造過程設(shè)計(jì)的條款中沒有關(guān)于工裝的詳細(xì)要求。這也是標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，只是提出大致的要求，具體情況要根據(jù)“過程方法”的輸入輸出去分析，這就是標(biāo)準(zhǔn)的通用性和適用性，所以在標(biāo)準(zhǔn)中一般都是這樣的語(yǔ)言：

8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求;

也就是公司要根據(jù)實(shí)際情況，輸出滿足輸入，這樣的要求看似簡(jiǎn)單，實(shí)際要想有效落實(shí)需要很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟邉潯?/p>

8.5.1.6標(biāo)準(zhǔn)的主要意圖是要建立一個(gè)生產(chǎn)工裝管理體系/系統(tǒng)，對(duì)工裝進(jìn)行“系統(tǒng)”地管理，只要是在公司內(nèi)使用的工裝，不管工裝是屬于公司財(cái)產(chǎn)還是屬于顧客財(cái)產(chǎn)，都要按照這個(gè)管理系統(tǒng)的內(nèi)容和要求去管理。

想一想系統(tǒng)的定義和特點(diǎn)，管理系統(tǒng)要求高嗎?標(biāo)準(zhǔn)雖然沒有說太多的細(xì)節(jié)，但是有很大的空間，只不過看體系人員能理解到什么程度，看公司高層領(lǐng)導(dǎo)或老板對(duì)體系有多大的期望。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”。

工裝的管理都有哪些內(nèi)容呢?一般有工裝的使用、存儲(chǔ)、維護(hù)、維修、易損工裝的更換、備品備件管理、工裝的設(shè)計(jì)修改、封存和處置等。

在維護(hù)保養(yǎng)，以及維修(repair)方面的管理和8.5.1.5條款的解讀內(nèi)容相似，要從設(shè)計(jì)和以往經(jīng)驗(yàn)角度識(shí)別維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目或內(nèi)容，明確方法，然后識(shí)別所需的資源，包括人員的資格和能力要求等。

b)存儲(chǔ)與修復(fù);“修復(fù)”對(duì)應(yīng)“recovery”，不同于“repair”，翻譯為“修復(fù)”不太適合漢語(yǔ)語(yǔ)境的理解。存儲(chǔ)和復(fù)原的意思是指工裝不使用時(shí)的存儲(chǔ)和使用前恢復(fù)到“可用”狀態(tài)。

c)工裝準(zhǔn)備;“準(zhǔn)備”對(duì)應(yīng)的英文是“set-up”，有安裝、建立、準(zhǔn)備、設(shè)置等含義。工裝準(zhǔn)備其實(shí)是指使用前的準(zhǔn)備和安裝等活動(dòng)。

有些工裝會(huì)在生產(chǎn)過程中有磨損，為確保質(zhì)量需要按計(jì)劃更換。有的工裝的部件或某些部位會(huì)在生產(chǎn)過程中發(fā)生變化，需要進(jìn)行更換或維護(hù)。由此也需要對(duì)易損工裝以及相關(guān)易損部件進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬?chǔ)備，涉及到備品備件管理。本文為“質(zhì)量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號(hào)“質(zhì)量管理之行”。

e)工具設(shè)計(jì)修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級(jí);工裝的設(shè)計(jì)修改文件要包括“產(chǎn)品的工程變更等級(jí)”，因?yàn)楣ぱb的設(shè)計(jì)變更和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更不是等同的，工裝的設(shè)計(jì)更改等級(jí)和產(chǎn)品的工程變更等級(jí)結(jié)合起來使用更有利于識(shí)別和管理。這也是和工程變更管理(參見8.5.6 變更控制)相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，在策劃體系時(shí)要合理定義各個(gè)流程的作用和范圍。審核時(shí)要注意各個(gè)過程或活動(dòng)的相互關(guān)系，以充分發(fā)揮“過程方法”的優(yōu)勢(shì)。

2009版標(biāo)準(zhǔn)是“工程變更等級(jí)”，2016版標(biāo)準(zhǔn)增加了定語(yǔ)“產(chǎn)品”，是“產(chǎn)品的工程變更”，也是更加明確了。在工程規(guī)格和工程變更等級(jí)的文章中有過相關(guān)介紹，在此不再重復(fù)解釋。

f)工具修改和文件的修訂;這里說的是工裝的實(shí)際修改和相關(guān)文件的修訂。工裝修改和批次管理，可追溯性等是有關(guān)系的，在策劃體系和流程時(shí)要特別注意。同時(shí)也要考慮7.5.3.2.1 記錄保存和7.5.3.2.2 工程規(guī)范這兩個(gè)條款的要求。

由于工裝修改而需要修訂的文件需要根據(jù)“輸入輸出”原則進(jìn)行識(shí)別，所有可能受影響的文件都需要修訂。廣義來說，比如工裝修改可能涉及工藝參數(shù)變化、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);狹義來說，工裝的使用、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件的規(guī)格和庫(kù)存等。如果是在整個(gè)體系的角度去理解和落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)，比如聯(lián)系和結(jié)合工程變更去理解，很容易就能確保文件修改不會(huì)出現(xiàn)漏洞。

關(guān)于工裝的標(biāo)識(shí)主要有兩個(gè)意圖，一是進(jìn)行資產(chǎn)管理和區(qū)分財(cái)產(chǎn)所有權(quán);二是方便管理并防止非預(yù)期使用，比如方便查找和分類管理等。

標(biāo)準(zhǔn)條款中提到的要求，不管是公司內(nèi)部完成，還是委外完成，都需要受控。比如有的維修是委外完成的，維修后的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法需要明確，才能確保委外維修的受控。

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