汽車行業(yè)iatf16949體系審核常見問題分析

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(一)

設(shè)計(jì)和開發(fā)

?1)客戶的要求沒有得到識(shí)別或?qū)嵤?

?2)特殊特性(包括產(chǎn)品和過程)沒有識(shí)別并控制;

?3)DFMEA或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效;

?4)特殊特性的符號(hào)沒有在過程文件中標(biāo)識(shí);

?5)PFMEA和控制計(jì)劃之間缺少聯(lián)系;

?6)無(wú)法證明PFMEA和控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件;

?7)最高管理層沒有參與階段性評(píng)審;

?8)過程能力沒有針對(duì)新過程進(jìn)行評(píng)估;

?9)PFMEA中“S”、“O”和“D”的評(píng)分不正確;

?10)一些性能試驗(yàn)的條件與客戶要求不相符。

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(二)

質(zhì)量管理體系總要求/質(zhì)量手冊(cè)

?1)質(zhì)量管理體系中的過程沒有得到識(shí)別;

?2)過程之間的順序及相互關(guān)系沒有規(guī)定在質(zhì)量手冊(cè)中;

?3)對(duì)所識(shí)別的過程沒有規(guī)定其業(yè)績(jī)指標(biāo);

?4)沒有對(duì)過程業(yè)績(jī)指標(biāo) 進(jìn)行監(jiān)視;

?5)過程業(yè)績(jī)指標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)之間缺少聯(lián)系;

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(三)

管理評(píng)審

?1)最高管理者沒有參與管理評(píng)審;

?2)沒有制定過程績(jī)效指標(biāo)，也沒有作為 管理評(píng)審的輸入;

?3)沒有考慮客戶的特殊要求;

?4)沒有考慮對(duì)體系，產(chǎn)品和資源的改進(jìn);

?5)沒有對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行監(jiān)控;

?6)輸入沒有覆蓋標(biāo)準(zhǔn)里的要求

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(四)

采購(gòu)/產(chǎn)品批準(zhǔn)過程

?1)沒有將與原材料和零配件有關(guān)的特殊特性傳遞給供應(yīng)商;

?2)沒有規(guī)定和執(zhí)行對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)批準(zhǔn)過程的要求;

?3)所選擇的供應(yīng)商沒有經(jīng)過認(rèn)可，或在供應(yīng)商發(fā)生改變，遷址等變化后沒有對(duì)其重新認(rèn)可;

?4)沒有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系的開發(fā) ;

?5)沒有對(duì)供應(yīng)商的供貨表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控，沒有監(jiān)控額外運(yùn)費(fèi);

?6)沒有就產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則與供應(yīng)商達(dá)成一致;

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(五)

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

?1)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證沒有進(jìn)行驗(yàn)證;

?2)控制計(jì)劃中規(guī)定的控制方法與作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的不一致，并且沒有落實(shí)在實(shí)際生產(chǎn)過程中;

?3)生產(chǎn)計(jì)劃不是訂單驅(qū)動(dòng)，并且沒有對(duì)其完成情況進(jìn)行監(jiān)控;

?4)沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的過程參數(shù)的要求對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控;

?5)沒有對(duì)過程控制文件中表明的特殊特性進(jìn)行過程能力的監(jiān)控;

?6)對(duì)統(tǒng)計(jì)控制圖中的異常狀況沒有進(jìn)行分析;

?7)對(duì)生產(chǎn)工序中產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)不 能滿足產(chǎn)品的要求;

?8)當(dāng)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)沒有采取措施。

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(六)

標(biāo)識(shí)和可追溯性

?1)組織內(nèi)過程中存放的產(chǎn)品沒有標(biāo)識(shí);‘

?2)標(biāo)識(shí)中沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài);

?3)無(wú)法對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品做到追溯性，特別是安全性;

?4)對(duì)有存儲(chǔ)期限要求的產(chǎn)品或原材料在生產(chǎn)周期中沒有標(biāo)識(shí)其時(shí)間要求;

?5)不合格或過期產(chǎn)品沒有及時(shí)標(biāo)識(shí)。

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(七)

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

?1)沒有提供符合要求的校準(zhǔn)記錄;

?2)測(cè)試軟件沒有進(jìn)行校準(zhǔn);

?3)沒有依據(jù)產(chǎn)品要求制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的允許準(zhǔn)則 ;

?4)無(wú)法做到校準(zhǔn)結(jié)果與國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的追溯性 ;

?5)對(duì)于內(nèi)部校準(zhǔn)，沒有內(nèi)校記錄;

?6)沒有制定內(nèi)校規(guī)范，內(nèi)校記錄里沒有體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)器具;

?7)沒有對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析;

?8)所用的外部計(jì)量機(jī)構(gòu)沒有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 ;

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(八)

能力、意識(shí)和培訓(xùn)/工廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃

?1)崗位能力要求沒有確定;

?2)沒有根據(jù)培訓(xùn)需求制訂培訓(xùn)計(jì)劃;

?3)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員不能證明是勝任的;

?4)培訓(xùn)計(jì)劃沒有考慮所有員工，包括臨時(shí)工和轉(zhuǎn)崗員工;

?5)沒有對(duì)生產(chǎn)過程的有效性進(jìn)行評(píng)估;

?6)沒有建立方法測(cè)量員工意識(shí);

?7)生產(chǎn)中員工的安全性與傷害風(fēng)險(xiǎn)。

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(九)

不合格品控制/糾正/預(yù)防措施

?1)不合格品沒有及時(shí)隔離;

?2)不合格品的讓步接受沒有得到客戶的批準(zhǔn)或組織內(nèi)的批準(zhǔn);

?3)沒有針對(duì)顧客關(guān)心的問題或組織中關(guān)鍵的問題對(duì)所發(fā)生的不合格制定優(yōu)先減少計(jì)劃;

?4)對(duì)不合格采取糾正措施沒有進(jìn)行原因分析;

?5)糾正措施不具備可行性;

?6)沒有對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證;

?7)不合格原因和糾正措施沒有反饋回FMEA，并且沒有考慮到類似產(chǎn)品;

?8)沒有考慮預(yù)防和防錯(cuò)方法。

汽車行業(yè)iatf16949質(zhì)量體系審核常見問題分析(十)

持續(xù)改進(jìn)

?1)與糾正措施的概念混淆;

?2)沒有分析現(xiàn)狀，也沒有制定新的目標(biāo);

?3)沒有從組織整體質(zhì)量管理體系或制造過程中考慮持續(xù)改進(jìn)。

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