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東莞塘廈IATF16949認證輔導_IATF16949汽車質量管理體系_8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

   時間:2024-06-26 18:20:10     來源:華企認證咨詢網(wǎng)     作者:小認     瀏覽:0    評論:0    
核心提示:東莞塘廈IATF16949認證輔導_IATF16949汽車質量管理體系_8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制標準8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務

東莞塘廈IATF16949認證輔導_IATF16949汽車質量管理體系_8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

標準

8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。

適用時,受控條件應包括:

a) 可獲得成文信息,以規(guī)定以下內容:

1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特性;

2) 擬獲得的結果。

b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;

c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則;

d) 為過程的運行使用適宜的基礎設施,并保持適宜的環(huán)境;

e) 配備勝任的人員,包括所要求的資格;

f) 若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果的能力進行確認,并定期再確認;

g) 采取措施防止人為錯誤;

h) 實施放行、交付和交付后的活動。

注:適當?shù)幕A設施包括保證產(chǎn)品符合性所需的適當制造設備。監(jiān)視和測量資源包括確保制造過程有效控制所需的適當監(jiān)視和測量設備。

術語

3.8.6 成文信息 documentedinformation:組織需要控制和保持的信息及其載體。

注1:成文信息可以任何格式或載體存在,并可來自任何來源。

注2:成文信息可涉及:

——管理體系,包括相關過程;

——為組織運行產(chǎn)生的信息(一組文件);

——結果實現(xiàn)的證據(jù)[記錄]。

3.10.1 特性Characteristic:可區(qū)分的特性

注1:特性可以是固有的或賦予的。

注2:特性可以是定性的或定量的。

注3:有各種類別的特性,如:

a)物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);

b)感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);

c)行為的(如:禮貌、誠實、正直);

d)時間的(如:準時性、可靠性、可用性、連續(xù)性);

e)人因工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性);

f)功能的(如:飛機的最高速度)。

3.11.3 監(jiān)視monitoring:確定體系、過程、產(chǎn)品、服務或活動的狀態(tài)。

注1:確定狀誠可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。

注2:通常,監(jiān)視是在不同的階段或不同的時間,對客體狀態(tài)的確定。

3.11.4 測量 measurement:確定數(shù)值的過程。

注1:確定的數(shù)值通常是量值。

3.5.2 基礎設施infrastructure

<組織>組織(3.2.1)運行所必需的設施、設備和服務(3.7.7)的系統(tǒng)(3.5.1)。

從定義上基礎設施包括設施、設備和服務的系統(tǒng)(包括操作方法、管理方法),不要提到基礎設施管理好像是廠房維護,這是對概念的不理解。

2.2.5.2人員

人員是組織內不可缺少的資源,組織的績效取決于體系內人員的工作表現(xiàn)。

通過對質量方針和組織所期望的結果的共同理解,可使組織內人員積極參與并協(xié)調一致。

指南

8.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制

本條款的目的是在使組織對產(chǎn)品提供和服務交付進行控制,通過減少出現(xiàn)不合格輸出的可能性,確保實現(xiàn)預期結果。

組織應設立產(chǎn)品和服務提供的受控條件,以確保滿足8.1中所確定的準則。

在確定需要對什么進行控制時,組織應考慮生產(chǎn)和服務提供的整個周期,包括對交付后的活動要求(如安裝、擔?;蛲对V處理)。針對8.5.1 a)到h),組織應考慮以下所有適用方面:

a)規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特性的成文信息的可獲得性;組織應向參與活動或過程的人員提供易于理解的成文信息。如規(guī)范或作業(yè)指導書,以及其他有助于確保產(chǎn)品和服務符合特定要求的內容(并未要求組織制定包含合格操作人員應知曉的所有細節(jié)的成文信息);

示例1:通常不必向訓練有素的叉車司機描述如何操作叉車,但可能需要對堆垛碼放、操作限制和日常維護做出詳細說明作業(yè)指導書。

b)任何必要的監(jiān)視和測量資源,還可以是為進行特定測量已校準的、得到識別的測量設備,或在交付服務中使用的規(guī)定方法;

c)確保輸出滿足產(chǎn)品或服務要求所需的任何監(jiān)視和測量活動,如在規(guī)定階段的產(chǎn)品檢驗或對客服電話的監(jiān)聽;

d)任何有關基礎設施(見7.1.3)或過程環(huán)境(見7.1.4)的必要準則;

e)確保人員具備開展工作的能力的需求(見7.2),包括考慮任何必要的資格,如無損檢測員資格或醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格;

f)確保其輸出不能通過后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗證的過程得到確認(確認是指通提供客戶證據(jù),證實已經(jīng)滿足了對特定預期用途或應用的要求);最終輸出不能通過后續(xù)檢驗加以驗證的過程示例可包括特定類型的表面處理,應急響應,或諸如飛機水上迫降等緊急措施;

g)組織應采取措施防止人為錯誤,如限制過長的工作時間、采取適當措施促進形成適宜的工作環(huán)境、提供適當?shù)呐嘤柡椭笇А⑦^程自動化、對關鍵信息要求雙重電子準入、提供可用設備以避免使用錯誤工錯、避免人員注意分散(如個人電子設備等)、輪班制、要求提交前完填寫信息;

h)對放行、交付和交付后活動實施控制;這些控制將因組織的不同而有所差異,通常包括最終檢驗、維護或保修等。

示例2:只有在對電極進行定期維護的情況下,點焊設備才可持續(xù)完成良好焊接。

操作

為生產(chǎn)過程提供合適和必要的人、機、法、環(huán)、測,以保證在受控狀態(tài)下生產(chǎn)產(chǎn)品。

審核

常見問題:

1.設定設備參數(shù)與作業(yè)指導書不符合。

2.操作人員操作與作業(yè)指導規(guī)定不一致。

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