ISO9001和IATF16949標準篇

8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護

從標準的設計角度出發(fā)，對基礎設施角度而言，過程設備(equipment)、建筑物(building)、工作場所(workspace)、相關的設施(associated utilities)都屬于基礎設施(infrastructure)的范圍。

從制造過程的角度而言，除了廠房和設施，制造過程所需的硬件資源一分為二為設備(equipment)和工裝(tool)。

ISO/TS16949：2009版的7.5.1.4條款“預防性和預見性維護”針對的是“過程設備”，7.5.1.5條款針對的是“生產(chǎn)工裝”，這兩個條款涵蓋了除廠房和設施之外的制造過程所需的硬件資源，即“過程設備equipment”和“生產(chǎn)工裝tooling”兩個方面。本文為“質量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質量管理之行”。

ISO/TS16949：2009版的7.5.1.4條款“預防性和預見性維護”主要是針對設備，尤其是關鍵設備，“順便”說了一下工裝的包裝和“防護(preservation)”，但是這個preservation是要確保設備、工裝和量具能 “可用”，有廣泛的含義，請參考下面的案例。

IATF16949:2016版之8.5.1.5條款內(nèi)容如下：

8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(Total productive maintenance)

組織應制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。

該系統(tǒng)至少包含：

a)對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必須的過程設備的識別;

b)a)項中被識別設備的替換件的可用性;

c)機器、設備和設施維護的資源提供;

d)設備、工裝和量具的包裝和防護;

e)適用的顧客特定要求;

f)形成文件的維護目標，例如：OEE(全局設備效率)，MTBF(平均故障間隔時間)和MTTR(平均維修時間)，以及預防性維護符合性指標。維護目標的績效應作為管理評審的輸入(見ISO 9001第9.3條);

g)維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審，以在未達到目標時采取糾正措施;

h)對預防性維護方法的使用;

i)對預測性維護方法的使用，如適用;

j)周期性檢修。

IATF16949:2016版標準的8.5.1.5條款在ISO/TS16949：2009版的7.5.1.4條款“預防性和預見性維護”的基礎上完善為“全面生產(chǎn)(productive)維護”，范圍發(fā)生變化，從標題的角度來說這一點是標準的完善。

全面生產(chǎn)維護針對的是整個“生產(chǎn)(production)系統(tǒng)”，和“生產(chǎn)(production)和服務提供”有關的都包括在內(nèi)，包括設備、機器、設施，以及設備、工裝和量具的包裝和防護。

2016版16949標準對工裝的要求主要是在8.5.1.6條款“生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理”中規(guī)定。

8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理

Management of productiontooling and manufacturing,test,inspection tooling and equipment

組織應為生產(chǎn)和服務材料和散裝物料(如適用)，為工具、量具的設計、制造和驗證活動提供資源。

Theorganization shall provide resources for tool and gauge design,fabrication,andverification activities for production and service materials and for bulkmaterials,as applicable.

但是2009版和2016版有一個明顯的差異需要注意，2016版的8.5.1.5條款主要是針對“a)對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必須的過程設備的識別”，從標準角度來說，這個“產(chǎn)品”應是交付給顧客的產(chǎn)品，如果僅僅從字面意思來看，可能容易誤解為是交付給顧客的產(chǎn)品所需的設備，這樣理解就和“全面生產(chǎn)維護”又不相符，比如有的零部件或材料是公司內(nèi)部生產(chǎn)的，這些零部件和材料的設備和工裝就不適用于8.5.1.5條款?其實標準的意圖是指為了交付顧客需求產(chǎn)品所需的設備，不管是總成產(chǎn)品制造組裝所需的設備，還是內(nèi)部生產(chǎn)零部件所需的設備，都適用于8.5.1.5條款，2016版標準增加了一些“定語”，本來是為了彌補一些標準的漏洞，防止使用標準的人員誤解，所以在8.5.1.6條款“生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理”中特別強調“組織應為生產(chǎn)和服務材料和散裝物料(如適用)，為工具、量具的設計、制造和驗證活動提供資源。”但實際這樣一來，對于漢語翻譯來講，反而又不容易理解了，尤其是這樣翻譯可能還更容易出現(xiàn)歧義。

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“生產(chǎn)和服務材料和散裝物料(如適用)”，這是什么意思?生產(chǎn)和服務材料?指的是什么?難道僅僅是適用于“材料materials”，關鍵是8.5.1.6條款中涉及了工裝的設計、維修、易損工裝的更換計劃、工裝的修改等，難道交付給顧客的“產(chǎn)品”的工裝就不需要這些工裝(tooling)管理?

只要是公司內(nèi)用于生產(chǎn)顧客需求產(chǎn)品的工裝，不管是用于成品所需的工裝，還是零部件所需的工裝，都適用于8.5.1.6條款，從英語的習慣用法來說，或者是按照英文來閱讀，可能也不會出現(xiàn)歧義，但是翻譯成漢語反而容易出現(xiàn)歧義。原因就在于對于生產(chǎn)和制造來講，對應了三個英語單詞：production，manufacturing，fabrication，這些單詞的意思是有區(qū)別的，有興趣的同行可以深入研究一下。

從漢語習慣來講，反而是2009版16949標準的7.5.1.4和7.5.1.5更容易理解和使用，直接就理解為針對公司的所有和生產(chǎn)相關的設備以及工裝。

ISO/TS16949：2009版的7.5.1.4“預防性和預見性維護”和7.1.5.5“生產(chǎn)工裝的管理”兩個條款分別對過程設備和工裝進行了規(guī)定或要求，涵蓋了除廠房和設施之外的制造過程所需的硬件資源，沒有加上定語和范圍，沒有區(qū)分產(chǎn)品和材料，只是從設備和工裝這個維度進行定義，沒有從產(chǎn)品和材料這個維度進行定義。所以從標準的架構上來說2009版16949是合理的。

有一個猜測，難道原來負責16949標準起草和編制的員工退休?跳槽?嚴謹性和專業(yè)能力出問題了?而且德國還繼續(xù)維持VDA標準，沒一點放松的意思，日本汽車制造商協(xié)會(JAMA)好像從2009版就不再和IATF合作，尤其是2016版16949和ISO的合作也有了變化，雖然IATF說通過延續(xù)聯(lián)絡委員會的身份，與國際標準化組織(ISO)保持著強有力的合作，實際上已經(jīng)不是原來的合作關系了。要說理論水平，從之前和現(xiàn)狀來看，還是ISO水平更高，尤其是對體系標準的結構變化，更加體現(xiàn)了系統(tǒng)思維和過程方法。IATF現(xiàn)在也就是靠美國汽車公司在維持，因為意大利、英國的汽車行業(yè)已經(jīng)沒有什么競爭力，尤其是英國汽車行業(yè)，似乎已經(jīng)成了歷史的記憶。法國作為聯(lián)合國常任理事國，一直很“獨立”，微妙地和尷尬地維持著和美國及德國的關系。本文為“質量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質量管理之行”。

中國企業(yè)要對自己的經(jīng)營和管理自信才對，理論和經(jīng)驗是靠積累的，也是靠傳承的，不要崇洋媚外，中國人也能做好自己的管理，也能制定自己的標準，汽車行業(yè)是中國下一個要登頂和占領的產(chǎn)業(yè)!

IATF16949:2016版之8.5.1.5條款由2009版主要針對關鍵設備的“預防性和預見性維護”，“升級”為“全面生產(chǎn)維護”，同時也間接地明確了目的和范圍，是為了“按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品”所必須的設備，比關鍵設備的范圍更大。站在顧客的角度就是確保質量和交付，尤其是不能發(fā)生交付中斷，所以不管標準內(nèi)容的適用范圍怎么變化，基本的標準意圖是不會輕易變化的，確保交付。因為關鍵設備是影響交付的重要因素，所以才會在標準中重點指出。本文為“質量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質量管理之行”。

除了確保交付這樣的基本意圖外，2016版標準的“全面生產(chǎn)維護”還更加細化了對效率的考慮，如OEE(全局設備效率)等。

IATF16949:2016標準之8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(Total productive maintenance)

組織應制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。

該系統(tǒng)至少包含：

a)對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必須的過程設備的識別;

b)a)項中被識別設備的替換件的可用性;

c)機器、設備和設施維護的資源提供;

d)設備、工裝和量具的包裝和防護;

e)適用的顧客特定要求;

f)形成文件的維護目標，例如：OEE(全局設備效率)，MTBF(平均故障間隔時間)和MTTR(平均維修時間)，以及預防性維護符合性指標。維護目標的績效應作為管理評審的輸入(見ISO 9001第9.3條);

g)維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評審，以在未達到目標時采取糾正措施;

h)對預防性維護方法的使用;

i)對預測性維護方法的使用，如適用;

j)周期性檢修。

全面生產(chǎn)維護：一個通過為組織增值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產(chǎn)及質量體系完整性的系統(tǒng)。

從全面生產(chǎn)維護的定義來看，只要是和生產(chǎn)系統(tǒng)維護相關的內(nèi)容都包含在內(nèi)，追求的是全面的效率。

有的顧客要求如下：

Maintenance維護保養(yǎng)

A planning processthat achieves reliability excellence, with Manufacturing Engineering,Operations and Maintenance working together. Comprehensive tasks are developedand delivered that support Total Productive Maintenance.

一個計劃過程集制造工程、操作和維護工作一起運作。綜合任務已經(jīng)開發(fā)和傳遞，支持所有生產(chǎn)維護保養(yǎng)。

The spare partsand their storage are managed.The critical parts are identified.

備件及存儲得到管理。關鍵部件得到識別。

The maintenanceplanning must cover machines and tooling, for preventive maintenance and whereapplicable the predictive maintenance should be developed.

維護保養(yǎng)計劃必須包括所有機器和刀具，對于預防性維護保養(yǎng)和適用的設備或部件開發(fā)預測性維護保養(yǎng)。

8.5.1.5也需要承接8.3.5.2 制造過程設計輸出的相關內(nèi)容，設備的替換件需要從設計角度和以往的使用經(jīng)驗去識別，設備哪些部件需要定期或不定期更換的。備品或替換件的儲存和數(shù)量是為了確保 “可用”，替換件就是為了使設備盡快恢復正常。在確定備品數(shù)量時需考慮生產(chǎn)量或未來訂單量、使用周期、相同型號設備的共用、采購周期、備件的儲存方式、備件價格、對交付的影響(如關鍵設備)、對生產(chǎn)成本的影響等。

要根據(jù)設計(如使用或說明手冊、機器和設備廠家的建議等)和以往使用經(jīng)驗識別和確定維護保養(yǎng)的項目或內(nèi)容，不同的項目類型可能有不同的維護保養(yǎng)周期(如年、季度、月、周、日)，然后制定維護保養(yǎng)的方法和具體的維護計劃。明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容和方法才能進一步識別所需的資源。維修和點檢等也是一樣的邏輯，而且都要考慮成本和效率。比如有的維護維修保養(yǎng)項目需要特定的設備或技能，有可能不如委外更合算。對于日常的項目還是內(nèi)部維護維修保養(yǎng)比較合適，因為不管是服務商駐廠服務，還是設備有故障后再請外部維修，從成本和效率上還是內(nèi)部人員具備能力更合適。本文為“質量管理之行”原創(chuàng)，首發(fā)于微信公眾號“質量管理之行”。

對設備、工裝和量具的包裝和防護，是要確保其“可用”狀態(tài)，不管是使用中、還是封存，以及搬運、修理等過程，都要確保合適的包裝和防護。比如不同的設備和工裝，暫停使用或較長時間不使用時，對封存的要求可能不同。

設備和工裝的維護是很重要的支持過程，從管理角度或過程績效角度也需要設置維護目標，用來衡量過程的有效性和效率。

以設備為主和以人員為主的作業(yè)可以采用不同的指標進行管理?？蓜勇屎蚈EE都是綜合性的指標，側重點不強，如果用這樣的指標，需要配合具體的原因分析，才能有效支撐指標的使用，才能為管理提供有參考價值的輸入。如果使用“延誤時間”或“延誤工時”這樣的指標，通用性較強，而且更直接和有效，但是相對于可動率等指標，不能體現(xiàn)因為設備原因導致的質量問題，比如一直在生產(chǎn)，雖然沒有停機，但是不合格品多了，像這樣的設備問題，如果用狹義的“延誤工時”是體現(xiàn)不出來的。廣義的“延誤工時”應是計劃生產(chǎn)多少產(chǎn)品，實際生產(chǎn)多少合格的產(chǎn)品，計劃和實際的差異就是浪費或延誤，具體原因再進行細分，其實也包含效率的涵義。

停機時間和停機次數(shù)這兩個指標有時也需要結合起來使用，要不然有時不能有效體現(xiàn)設備的實際狀況，比如僅僅使用停機時間一個指標，對于停機次數(shù)較多，但是每次的停機時間都較短的狀況就無法體現(xiàn)出來，但是這樣的情況實際很影響生產(chǎn)。

MTBF(平均故障間隔時間)相當于統(tǒng)計故障次數(shù)或停機次數(shù)的指標效果。MTTR(平均維修時間)相當于停機時間統(tǒng)計的效果，也有維修效率的衡量，比如維修及時，就能減少停機時間。

指標需要根據(jù)作業(yè)特點和管理需求去設置，而且指標的定義和統(tǒng)計方式很重要。

過程績效指標設置后，在實際工作中會在每天、每周、每月、每年的會議中使用，這就相當于對指標的評審。比如一般情況下，對于制造型的公司，每天都會召開會議，對生產(chǎn)情況(如工時、不合格等)進行分析和檢討，也會制定出相應的對策。對于月度或年度的管理或經(jīng)營會議，也會對設備和工裝的使用和管理情況進行評審，評審就是依據(jù)這些指標。

但是8.5.1.5中的f)條款：“維護目標的績效應作為管理評審的輸入(見ISO 9001第9.3條)”，和9.3.2.1中的“g)對照維護目標的績效評審”，兩個都是維護目標，其實不是一個意思，這點要特別注意。9.3.2.1中的維護目標是的是交付給顧客的產(chǎn)品相關的維護目標。

對于比較重要的內(nèi)容，比如影響到顧客的關鍵因素等，在16949標準中都會順便提一下要進行 “管理評審”。

8.3.4.1 監(jiān)測

產(chǎn)品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段的測量應被確定、分析，并匯總結果的形式來報告，作為管理評審的輸入(見第9.3.2.1條)。

==》具體提到9.3.2.1.但9.3.2.1管理評審輸入中未包含設計開發(fā)特定階段的測量。

==》按8.3.4.1的特點，應具體到管理評審輸入的細節(jié)條款，但8.5.1.5f)只說見9.3;

==》類似的還有9.3.2.1的f)顧客滿意(見ISO 9001第9.1.2條)，但9.1.2條款未說此條款要輸入到管理評審。

==》以上可以看出標準的結構特點和習慣，條款間的聯(lián)系不一定完全是一一對應的，應按照標準的原則去理解標準。

預防性維護：為了消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷的原因而策劃的活動(基于時間的周期性檢驗和檢修)，它是制造過程設計的一項輸出。

預測(預見或預知)性維護：通過對設備狀況實施周期性可持續(xù)監(jiān)視來評價在役設備狀況的一種方法或一套技術，以便預測應當進行維護的具體時間。

預防性維護是制造過程設計的一項輸出，是屬于“已知”的和相對確定的經(jīng)驗和知識，預見性維護需要在實際工作中或運行中去監(jiān)視和預測，這是兩個概念的主要區(qū)別。

一般的定期或不定期(基于時間的周期性)的維護和保養(yǎng)都屬于預防性維護的范圍，是屬于有計劃的“維護”，包括維護、保養(yǎng)、檢修等措施。

預見性維護通過在實際運行中進行監(jiān)視和探測，識別潛在的失效或異常，提前預測進行維護的時間。預見性維護也是可預測的，但不能像預防性維護那樣是基于時間的周期性，比如依據(jù)經(jīng)驗通過噪音和振動等現(xiàn)象預測設備潛在的失效或故障，像這種情況不能通過已知的規(guī)律(如使用周期)來識別，但是依據(jù)經(jīng)驗就能識別預測。比如有的工裝磨損，找不到什么周期性的規(guī)律，但可以通過探測去提前識別或管控，可以根據(jù)實際情況進行定期點檢，但是沒法設置定期更換或維護的周期，只能根據(jù)點檢結果進行維護，這也應是PFMEA的內(nèi)容。所以預見性維護可以基于數(shù)據(jù)、經(jīng)驗等提前預測可能的失效模式。

同樣是更換潤滑油，有的根據(jù)經(jīng)驗和計劃定期更換，這就是預防性維護;有的是根據(jù)使用效果，預測到需要更換，那就是預見性維護。對于這類不好理解和區(qū)分的術語，其實很影響對標準的使用和實施，只要在實際工作中，想辦法盡量減少設備故障和停機，不管是按計劃實施維護，還是根據(jù)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗提前預測出了潛在的故障，該做什么就做什么，就能滿足標準意圖了。只不過審核老師上來就問“預測性或預見性維護怎么做到?”一下就蒙住了，雖然工作可能已經(jīng)在做了，但是不理解術語，也回答不了老師的問題。有時問審核老師什么是預測性維護，有的老師可能也說不清楚，所以對這類術語很糾結。如果老師說清楚具體審核什么，設備人員該做什么就做什么，如果技術能力足夠，做的工作應該能滿足標準意圖。

周期性檢修：用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設備或設備子系統(tǒng)，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。

周期性檢修也屬于預防性維護的范圍，只是“檢修”的內(nèi)容不同于周期性的“保養(yǎng)”，比如周期性檢修定義中提到的拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。

周期性檢修是2016版新增的內(nèi)容，同時對預測性維護不再強制要求，改為適用時進行預測性方法的使用，這樣的標準完善是很符合實際情況的，要不然就會出現(xiàn)像上面內(nèi)容提到的現(xiàn)象，設備管理得挺好，但是審核老師一問預測性維護，設備維護人員答不上來。

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