iso9001詳細辦理流程

什么是ISO9001認證

ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù) 進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法，ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。

全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無效益。

認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。

質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與 3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、信任，具有權(quán)威性和公正性。

定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混 5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令

申請ISO9001認證的必備條件

申請ISO9001認證的必備條件如下：

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

ISO9001認證的流程

ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認證等，具體流程如下：

一、初次認證

1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們北京世標認證中心成都分公司。我們收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。

2、認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;

3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認。現(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。

4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。

5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

7、認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。

8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。

9、認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關(guān)網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請并備案。

11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩?fù)扑]認證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

二、年度監(jiān)督審核

年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。

1、認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;

3、認證機構(gòu)組成審核組;

4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;

5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。

6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

8、審核合格，認證機構(gòu)，如北京世標認證中心，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《認證申請書》，如與北京世標認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。

ISO9001認證所需準備的資料

1、管理體系認證委托書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(副本)或機構(gòu)成立批文

3、相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時，如許可證等)

4、管理體系文件（電子版）

5、生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖

6、組織機構(gòu)圖

適用時應(yīng)提供以下內(nèi)容：

● 有效版本的管理體系文件

● 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或機構(gòu)成立批文

● 相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時)，如3C證書、許可證等

● 生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖

● 組織機構(gòu)圖(組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件)

● 適用的法律法規(guī)清單

ISO9001認證的費用

之前認監(jiān)委為了規(guī)范國內(nèi)的ISO質(zhì)量管理體系認證，對市場主體進行了價格管制，最低限價如下：

員工人數(shù)在65人以下，初審最低限價為12000元;

員工人數(shù)在66-125人，初審最低限價為18000元;

員工人數(shù)在126-275人，初審最低限價為21000元;

員工人數(shù)在276-1000人，初審最低限價為33000元;

員工人數(shù)在1001-4000人，初審最低限價為45000元;

員工人數(shù)在4001人以上時，每增加一個審核人日，認證收費最少增加2400元。

現(xiàn)在上述ISO認證價格管制已經(jīng)取消，我司達諾檢測提供的ISO認證服務(wù)價格大|大低于認監(jiān)委之前的限價，具體價格請咨詢我司工作人員，我們將為您提供最質(zhì)優(yōu)價廉并且有保障的認證服務(wù)。

ISO9001認證審核需要做好的工作

ISO9001認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：

1. ISO9001要求全面策劃，編制體系認證工作計劃;

2. ISO9001要求掌握信息，選擇認證機構(gòu);

3. ISO9001要求與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議;

4. ISO9001要求送審質(zhì)量保證手冊;

5. ISO9001要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;

6. ISO9001要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息;

7. ISO9001要求對不符合項組織整改;

8. ISO9001要求通過體系認證取得認證證書;

9. ISO9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

10. ISO9001要求進行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

ISO9001認證證書的有效期

ISO9001證書有效期一般為3年。但是前提是企業(yè)必須接受認證機構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審;年審監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審;有些企業(yè)可能比較特殊，認證機構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次;ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。

ISO9001認證證書查詢方法

查詢方法非常簡單，點擊鏈接 http://tycx.cnca.cn/rjw/ ，登錄國家認監(jiān)委統(tǒng)一查詢系統(tǒng)，

?輸入“證書編號”或者“企業(yè)名稱”，點擊“查詢”，即可查詢的到。認監(jiān)委是我們國家ISO認證的主管機構(gòu)，所以在這個系統(tǒng)上查詢是最權(quán)威的。需要注意的是沒有在認監(jiān)委備案的國外ISO認證機構(gòu)在這個系統(tǒng)中是查詢不到的，而根據(jù)我國的《認證認可管理條例》，沒有在認監(jiān)委備案的國外ISO認證機構(gòu)，也是不能在中國國內(nèi)開展認證業(yè)務(wù)的，屬于違法行為。

還有一個需注意的是，認證機構(gòu)發(fā)給企業(yè)紙質(zhì)版證書后，往往需要時間向認監(jiān)委申報，認監(jiān)委審核并把證書信息掛上系統(tǒng)也需要時間，所以一般企業(yè)拿到紙質(zhì)版證書后，往往需要幾周時間后才能在該查詢系統(tǒng)上查詢的到。

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