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惠州IATF16949認(rèn)證-FMEA潛在失效的后果是什么

   時(shí)間:2024-06-26 18:21:13     來源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:901    評(píng)論:0    
核心提示:惠州IATF16949認(rèn)證-FMEA潛在失效的后果是什么惠州IATF16949認(rèn)證-FMEA潛在失效的后果是什么主要描述失效模式一旦發(fā)生后,對(duì)顧客(內(nèi)、外顧客

惠州IATF16949認(rèn)證-FMEA潛在失效的后果是什么

主要描述失效模式一旦發(fā)生后,對(duì)顧客(內(nèi)、外顧客)所造成的影響;

對(duì)最終顧客來說,失效的后果應(yīng)用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能缺陷來描述。如: 噪音、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作減弱、間歇性工作等。

對(duì)下一道工序來說,失效的后果應(yīng)用過程/工序性能缺陷來描述。如:無法固定、無法鉆孔、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。

一、潛在失效模式及后果分析簡(jiǎn)述

1.什么是FMEA?

FMEA——潛在失效模式及后果分析。IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系五大工具之一;是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件、工序中可能存在、可能產(chǎn)生的弱點(diǎn)和缺陷,以及這些弱點(diǎn)和缺陷可能產(chǎn)生的后果與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,并采取必要的措施加以消除的系統(tǒng)的、文件化的、持續(xù)的、預(yù)防性的活動(dòng)。FMEA對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和制造過程中的各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析,以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減少到可接受的水平。因此也被非汽車行業(yè)廣泛運(yùn)用。

2.FMEA的種類

SFMEA

DFMEA

PFMEA

AFMEA

SFMEA

PFMEA

系統(tǒng)FMEA

產(chǎn)品FMEA(設(shè)計(jì)FMEA)

過程FMEA(制造/裝配FMEA)

應(yīng)用FMEA

服務(wù)FMEA

采購(gòu)FMEA

3.FMEA涉及的主要概念

功能

該設(shè)計(jì)/過程要做什么?

失效模式

設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、過程失效的表現(xiàn)形式

后果

失效模式發(fā)生后引起的事件

嚴(yán)重度(S)

后果的嚴(yán)重程度

起因

導(dǎo)致失效模式的原因

頻度(O)

失效模式起因發(fā)生的頻率

現(xiàn)行控制

探測(cè)或防止將失效傳遞到后續(xù)顧客的現(xiàn)行方法

探測(cè)度(D)

失效模式如果發(fā)生,被探測(cè)到的難易程度

失效鏈

失效模式發(fā)生引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)連鎖失效

風(fēng)險(xiǎn)順序評(píng)估

對(duì)由頻度(O)、探測(cè)度(D)、嚴(yán)重度(S)所決定的失效模式的風(fēng)險(xiǎn)大小的評(píng)價(jià)

控制計(jì)劃

用于溝通和交流由FMEA識(shí)別的、要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要過程、變量或產(chǎn)品特性的文件

建議的措施

為降低具有較高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式而制定的措施計(jì)劃

4.FMEA的歷史

60年代

美國(guó)的航天工業(yè)采用FMEA概念

70年代

美國(guó)的海軍等國(guó)防工業(yè)推廣FMEA,制定了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

70年代后期

美國(guó)汽車工業(yè)引用,作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具

1993年

美國(guó)三大汽車公司編寫了FMEA參考手冊(cè),2001年7月第三版

1994年

美國(guó)汽車工程學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739-潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)

5.FMEA和FMA、FTA(失效分析)的比較

失效分析

潛在失效模式及后果分析

失效已經(jīng)產(chǎn)生

核心是糾正

診斷已知的失效

指引開發(fā)和生產(chǎn)

失效尚未產(chǎn)生

核心是預(yù)防

評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響

指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期

6.DFMEA和PFMEA的比較

 

DFMEA

PFMEA

對(duì)象

系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件

每道工序

誰(shuí)做?

設(shè)計(jì)工程師/小組

制造工程師/小組

何時(shí)做?

設(shè)計(jì)概念最終形成之前

過程設(shè)計(jì)完成之前

   

DFMEA是PFMEA的重要輸入

 

7.FMEA的基本思路和流程

劃分分析對(duì)象,確定每一對(duì)象的分析內(nèi)容,研究分析結(jié)果及處理措施,制作FMEA分析表。FMEA分析的工作流程圖如下圖所示。

8.FMEA的分類

產(chǎn)品出現(xiàn)故障無非是因?yàn)樵O(shè)計(jì)先天下不足或制造過程留下的缺陷,所以FMEA分設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。

●設(shè)計(jì)FMEA

設(shè)計(jì)FMEA通常用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)。

——對(duì)設(shè)計(jì)要求的評(píng)估及對(duì)設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡;

——根據(jù)潛在的失效模式對(duì)顧客的影響,對(duì)其進(jìn)行排序列表,進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng);

——為將來分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況,評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)時(shí)的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì),提供參考;

——有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì);

——提高在設(shè)計(jì)/開發(fā)過程中已考慮潛在失效及其對(duì)系統(tǒng)和產(chǎn)品使用影響的(概率)可能性;

——對(duì)制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息。

●過程FMEA

過程FMEA是由制造主管工程師/小組采用的一種分析技術(shù),用來在最大范圍內(nèi)保證充分地考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師/小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)思想(包括一些對(duì)象的分析,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題,它們可能發(fā)生的失效)。這種系統(tǒng)化方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程中經(jīng)常經(jīng)歷的思維過程是一致的。

過程FMEA假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì)FMEA來解決。

過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的,它要考慮與制造計(jì)劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù),以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。

3.FMEA的目的和意義

FMEA是制造(設(shè)計(jì))工程師用來在最大范圍內(nèi)保證自己在設(shè)計(jì)或制造過程中能夠充分考慮并指明潛在失效模式及其相關(guān)的后果起因或機(jī)理的分析方法。FMEA以嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)(零部件、子系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì))時(shí)的設(shè)計(jì)思想。這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過程(設(shè)計(jì)過程)中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的,并使之規(guī)范化、文件化。所有的FMEA分析最后都要求制作FMEA分析表,它是FMEA分析結(jié)果的書面總結(jié)。因而FMEA分析為設(shè)計(jì)、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)保等有關(guān)技術(shù)部門提供了共享的信息資源;另一方面,F(xiàn)MEA為以后同類產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)提供了資料。

FMEA是一組系統(tǒng)化的相互作用的過程,其目的是:

——發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其結(jié)果;

——確定與產(chǎn)品有關(guān)的過程潛在失效模式;

——評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響;

——確定潛在制造或安裝過程失效起因,確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量;

——編制潛在失效模式分級(jí)表,然后建立考慮措施的優(yōu)選體系;

——減輕缺陷的嚴(yán)重性,因此必需對(duì)零件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)作更改;

——在缺陷到達(dá)用戶手中之前或者零部件及總成品出廠前,提高發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。

二、FMEA的實(shí)施介紹

1.實(shí)施FMEA的步驟

●排列故障

●評(píng)定故障

●采取措施

現(xiàn)以過程FMEA為例,詳述其工作步驟。

①確定被分析的缺陷名稱

根據(jù)零件的工藝特性,對(duì)特定的工序列出每一個(gè)潛在(可能發(fā)生,但不一定發(fā)生)失效模式。確定這些缺陷時(shí),應(yīng)參考同類產(chǎn)品或工藝以前的FMEA表格,以及生產(chǎn)加工過程中或用戶使用過程中經(jīng)常出現(xiàn)的質(zhì)量問題,還應(yīng)考慮到在使用一段時(shí)間后可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題。例如:彎曲、粘和、毛刺、斷裂等。

②確定潛在失效后果

潛在失效后果,是指失效模式對(duì)顧客的影響,顧客可以是下一道工序、代理商或車主。例如下一道工序無法安裝、不配合、損壞設(shè)備等;對(duì)最終顧客的影響如:噪音、外觀銹蝕、工作不正常等。

③確定嚴(yán)重度(S)

嚴(yán)重度(S)是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度評(píng)估一般分為“1”至“10"級(jí),可參考下表:

嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

后果

判斷準(zhǔn)則:后果的嚴(yán)重度

嚴(yán)重度數(shù)

無警告的嚴(yán)重危害

可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響系統(tǒng)安全運(yùn)行或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無警告

10

有警告的嚴(yán)重危害

可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響系統(tǒng)安全運(yùn)行或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng),嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告

9

很高

生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞,可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢,系統(tǒng)無法運(yùn)行,喪失基本功能,顧客不滿意

8

生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,系統(tǒng)能運(yùn)行,但性能下降,顧客不滿意

7

中等

生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,部分產(chǎn)品報(bào)廢(不篩選),系統(tǒng)通行,但舒適性或方便性項(xiàng)目失效,顧客感覺不舒適

6

生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品需要100%返工,系統(tǒng)能運(yùn)行,但有些舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降,顧客有些不滿意

5

很低

生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重,產(chǎn)品經(jīng)篩選,部分需要返工,裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求,多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

4

輕微

生產(chǎn)線破壞較輕,部分需要在生產(chǎn)線其他工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求,一半顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷

3

很輕微

生產(chǎn)線破壞輕微,部分需要在生產(chǎn)線上原工位返工。裝和涂裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求,很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷

2

沒有影響

1

④確定缺陷產(chǎn)生的原因

缺陷產(chǎn)生的原因,即潛在失效起因/機(jī)理,是指失效是怎么發(fā)生的,并依據(jù)可糾正或控制的原則來描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式,在盡可能廣的范圍內(nèi),列出每個(gè)可以想到的失效原因。不論缺陷是何種類,只有找到原因,才能找出解決的措施。失效的許多起因并不是相互獨(dú)立產(chǎn)生、惟一的,要糾正或控制一個(gè)起因,需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法等,以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效的起因包括:扭矩過大、焊接不正確、零件漏裝或錯(cuò)裝等。

⑤確定失效產(chǎn)生的頻度(O)

失效產(chǎn)生的頻度(O),是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的概率。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和頻度的分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致,可參考下表。

失效產(chǎn)生頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則(與第3版不同!)

失效發(fā)生的可能性

可能的失效率

Cpk

頻度數(shù)

很高:失效幾乎是不可避免的

≥1/2

<0.33

10

1/3

≥0.33

9

 

高:一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)

≥1/8

≥0.51

8

1/20

≥0.67

7

 

中等:一般與以前時(shí)有失效發(fā)生,但不占主要比例的過程相似的工藝有關(guān)

1/80

≥0.83

6

1/400

≥1.00

5

 

1/2000

≥1.17

4

 

低:很少幾次與相似過程有關(guān)的失效

1/15000

≥1.33

3

很低:很少幾次與幾乎完全相同過程有關(guān)的失效

1/150000

≥1.50

2

極低:失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效

≤1500000

≥1.67

1

⑥確定探測(cè)度(D)

探測(cè)度(D)是指在現(xiàn)行的過程控制中,零部件離開制造工序或裝配工位之前,缺陷有可能被發(fā)現(xiàn)并阻止失效發(fā)生的可能性。缺陷越容易發(fā)現(xiàn),其消除的可能性越大,風(fēng)險(xiǎn)越小。這些控制方法可以是像防錯(cuò)夾具之類的過程控制方法,或者統(tǒng)計(jì)過程控制(SPS)。推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下表。

探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

探查性

評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:在下一個(gè)或后續(xù)工藝前,或零部件離開制造或裝配工位之前,

利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性

探測(cè)度級(jí)數(shù)

幾乎不可能

沒有已知的控制方法能找出失效模式

10

很微小

現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小

9

微小

現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性微小

8

很小

現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性很小

7

現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性小

6

中等

現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性中等

5

中上

現(xiàn)任控制方法找出失效模式的可能性偏上

4

出任控制方法找出失效模式的可能性高

3

很高

出任控制方法找出失效模式的可能性很高

2

幾乎肯定

現(xiàn)任控制方法幾乎肯定能找出失效模式,已知相似工藝的可靠的探測(cè)控制方法

1

⑦計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN并尋找糾正措施

計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)和建議糾正措施:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)=嚴(yán)重度數(shù)(S)×失效產(chǎn)生頻度數(shù)(O)×探測(cè)度(D)。風(fēng)險(xiǎn)順序是FMEA分析中的一個(gè)重要參數(shù),RPN越大,說明所產(chǎn)生缺陷的影響越大。

對(duì)失效RPN值排序,應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的關(guān)鍵項(xiàng)目采取糾正措施。如果失效模式的后果會(huì)危害制造、裝配人員,就應(yīng)采取糾正措施,通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生,或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。事先花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析,能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改,從而減少或消除因修改而帶來的更大損失。

2.案例:某電子公司工程的MW—860分析

潛在性故障形態(tài)及影響分析

                         

FMEA號(hào)碼

                               
                         

頁(yè)碼:1/1

                               
 

部品:MW—860特別特性

             

制訂者

                                       
 

模具年度/機(jī)種:

 

工程責(zé)任:

 

最初制定日:

                                               
 

核小組:技術(shù)

             

完成預(yù)定日:

                                       
 

PMC:

QA

生產(chǎn):

     

最近修改日:

                                           

工程功能要求事項(xiàng)

潛在的故障形態(tài)

故障的潛在性影響

嚴(yán)重度S

分類

故障的潛在性原因/結(jié)構(gòu)

發(fā)生度O

現(xiàn)工程管理

探測(cè)度D

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN

建議措施

責(zé)任及目標(biāo)完成預(yù)定日

措施結(jié)果

                                 

措施內(nèi)容

S

O

D

RPN

                                                 

1.FM停臺(tái)靈敏度(6-26DB)

靈敏度低

影響掃描停臺(tái)效果

3

*

調(diào)試不準(zhǔn)

3

儀器定位定格判定

3

27

NA

NA

                                 

2.AM停臺(tái)靈敏度(29.5-2DB)

靈敏度低

影響掃描停臺(tái)效果

3

*

調(diào)試不準(zhǔn)

3

儀器定位定格判定

3

27

NA

NA

                                 
   

以上故障均會(huì)導(dǎo)致用戶對(duì)音響的不滿意

                                                     
                                                           

注:*為本公司特別特性。

三、FMEA的使用表格

(FMEA表格以設(shè)計(jì)FMEA為例)

1.FMEA編號(hào)

●文件編號(hào),作業(yè)追蹤。

2.系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件名稱和編號(hào)

●指標(biāo)分析的等級(jí)。

3.設(shè)計(jì)責(zé)任

●小組、部門、供應(yīng)商或OEM的名稱。

4.制表人

●編制FMEA的工程師的姓名和聯(lián)系號(hào)碼。

5.型號(hào)年代/車輛

●想要的產(chǎn)品型號(hào)和提議的種類,受正在分析的部件的潛在影響。

6.關(guān)鍵日期

●FMEA的起始到期日不超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)出日期。

7.FMEA日期

●原來的FMEA編制日期,以及最近的修訂日期。

8.核心小組

●有權(quán)力厘定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)人、個(gè)人和部門。

●工作小組成員的姓名、部門和聯(lián)絡(luò)方法要包括在分發(fā)清單中。

9.項(xiàng)目/功能

●分析項(xiàng)目的名稱/編號(hào)。

●如圖紙所示的名稱。

●如圖紙所示的設(shè)計(jì)水平。

●在最初的發(fā)放之前,使用實(shí)驗(yàn)性的號(hào)碼。

●詳細(xì)功能和環(huán)境。

●多種功能;多種模式。

10.潛在的失效模式

●對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分析的方式,該項(xiàng)目可能不能滿足設(shè)計(jì)意圖。

●可能造成較高層次系統(tǒng)的潛在失效。

●可能由于較低層次系統(tǒng)的失效造成。

●列出每一種潛在的失效模式。

●假定失效可能發(fā)生,但也可能不發(fā)生。

●過去是什么地方發(fā)生失效。

●是否發(fā)生過類似的事情。

●有什么利害關(guān)系。

●可以工作小組的思想沖擊。

●失效模式可能只在某種條件下發(fā)生。

●在某種運(yùn)作條件下發(fā)生:

——不正常的環(huán)境溫度、低溫、潮濕、干燥;

——腐蝕性的大氣。

●在某種使用狀態(tài)下發(fā)生:

——高于平均負(fù)荷,野蠻搬運(yùn);

——高速,不規(guī)則使用。

10.潛在的失效模式(續(xù))

●典型的失效模式

裂紋 粘結(jié) 變形 短路 松動(dòng) 氧化 泄漏 破裂

●是具體的現(xiàn)象,不是征兆

11.潛在的失效影響

●規(guī)定為客戶察覺到的失效影響。

——客戶見到什么?

——客戶是如何發(fā)現(xiàn)或注意到失效的?

——外部和內(nèi)部的客戶。

●注意其功能是否影響安全和違反法規(guī)。

●以小組的知識(shí)去預(yù)期失效影響。

●典型的失效影響:

噪音 操作受損 粗糙 繼續(xù)操作 不穩(wěn)定 令人不快的氣味 不操作 外觀不良 操作反常

12.嚴(yán)重程度(S)

●對(duì)潛在的失效模式影響(在第11欄內(nèi)列出的)的嚴(yán)重性評(píng)估。

——如果發(fā)生的話,對(duì)客戶的影響;

——對(duì)下一個(gè)零部件,子系統(tǒng)或系統(tǒng)的影響;

——只有進(jìn)行設(shè)計(jì)更改,才可以降低嚴(yán)重程度排序指標(biāo)推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。

(設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致,即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致)

13.特性分類

●為要求進(jìn)行附加性控制的產(chǎn)品特殊特性分類:

——關(guān)鍵、重點(diǎn)、主要或重要;

——零部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng);

——安全或政府規(guī)定;

——性能、配合或外觀。

●有特殊符合識(shí)別。

●必須建議行動(dòng)。

●在設(shè)計(jì)FMEA出現(xiàn)的,亦應(yīng)在工序FMEA出現(xiàn)。

14.潛在的失效原因/機(jī)理

●批示造成失效的設(shè)計(jì)缺陷。

●對(duì)每個(gè)失效模式精確地列所有潛在原因和/或機(jī)理。

●典型的失效原因:

——使用不正確的材料;

——設(shè)計(jì)壽命假定不足夠;

——不正確電腦模式;

——應(yīng)力過大;

——維修說明不足夠;

——潤(rùn)滑能力不足;

——環(huán)境保護(hù)不良。

●典型的失效機(jī)理:

——屈服;

——蠕變;

——損耗;

——疲勞;

——腐蝕;

——材料不穩(wěn)定性。

15.發(fā)生頻度(O)

●所列出的失效原因/機(jī)理發(fā)生的可能性。

●為風(fēng)險(xiǎn),而不是價(jià)值排序。

●通過設(shè)計(jì)更改消除原因或控制原因,才可以降低排序。

●以10~1等級(jí)為可能性排序。

15.發(fā)生頻度(O)(續(xù))

●在發(fā)生頻度排序時(shí)考慮這些情況:

——類似項(xiàng)目的歷史是什么?

——是否有先前的水平的部件?

——更改以前的水平有什么影響?

——是否有根本的不同之處?

——部件是否完全新的?

——部件的使用是否有更改?

——環(huán)境有什么更改?

——是否曾經(jīng)有工程分析?

16 現(xiàn)時(shí)設(shè)計(jì)控制

●現(xiàn)有的保證設(shè)計(jì)足夠性的預(yù)防、驗(yàn)證或其他行動(dòng)。

●有三種可以考慮的控制:

1.防止或降低失效發(fā)生率;

2.檢測(cè)失效的原因/機(jī)理,并提供糾正行動(dòng);

3.檢測(cè)失效模式。

17.檢測(cè)(D)

●評(píng)估所建議的第二種設(shè)計(jì)控制(第16欄)的能力,以檢測(cè)“設(shè)計(jì)缺陷”或第三種控制,以檢測(cè)失效。

●在投人生產(chǎn)之前。

●要降低檢測(cè)排序—需要改良原有設(shè)計(jì)控制。

18.風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先順序數(shù)碼(RPN)

●是嚴(yán)重程度(S)發(fā)生(O)和檢測(cè)(D)的總數(shù)值:RPN=(S)×(O)×(D)

●是設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的量度。

●數(shù)值越高,風(fēng)險(xiǎn)越高。

●不管RPN數(shù)值,對(duì)于嚴(yán)重程度(S)高的應(yīng)特別注意。

19.建議的行動(dòng)

●RPN排序完成后,應(yīng)該對(duì)排序最高的,極為重要的項(xiàng)目首先采取行動(dòng)。

●所建議的行動(dòng)降低一個(gè)或所有的嚴(yán)重程度,發(fā)生頻度和檢測(cè)排序,行動(dòng)包括:

——實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)。

——修改過的材料規(guī)格、設(shè)計(jì)和測(cè)試計(jì)劃。

20.責(zé)任和完成日期(建議行動(dòng)的)

●負(fù)責(zé)采取建議行動(dòng)的人員和組織以及完成日期目標(biāo)。

21.采取的行動(dòng)

●實(shí)際采取的行動(dòng)。

●包括生效日期。

22.結(jié)果的RPN

●糾正行動(dòng)確定后,預(yù)計(jì)和記錄結(jié)果的嚴(yán)重程度,發(fā)生頻度和檢測(cè)排序。

●計(jì)劃結(jié)果的RPN。

●如果行動(dòng)未執(zhí)行,結(jié)果欄不可以填寫。

●所有結(jié)果的RPN需評(píng)審并不斷改進(jìn)。

四、實(shí)施FMEA的案例

案例1:FMEA實(shí)施辦法

1 目的

制程不良模式分析簡(jiǎn)稱“制程FMEA'’其目的在于及早發(fā)現(xiàn)及排隊(duì)制程上可能會(huì)發(fā)生異常之問題,將潛在的問題點(diǎn)降至最低的損害。

2 適用范圍

本公司生產(chǎn)的所有新產(chǎn)品。

3 參考資料

3.1APQP管理辦法。

4 工作程序

4.1工程單位相關(guān)人員負(fù)責(zé)TQC小組成立進(jìn)行分析。

5 程序

5.1實(shí)施FMEA必須在量試投入前,由工程單位召集相關(guān)單位人員組成跨功能小組,將工程中預(yù)估可能發(fā)生之缺點(diǎn)發(fā)生,并由工程人員作成報(bào)表(附件一)。

5.1.1評(píng)估之方式以檢討過去類似之機(jī)種所發(fā)生之問題參照相關(guān)機(jī)型之F》FMEA分析,例如:感度差異、鼓紙貼付未密合、冷焊、錦絲線過長(zhǎng)、斷線等缺點(diǎn)。

5.1.2不良模式之可能影響,一般的狀態(tài)均用具體的文字予以記入,如:音小、異常音、沒有聲音等原因。

5.1.3不良模式之可能原因,如音圈上浮、下浮、上膠位置偏移、焊溫時(shí)間不足、治具使用誤等原因,予以評(píng)估記入在可能之不良模式分析表格內(nèi)。

5.1.4對(duì)于嚴(yán)重度、發(fā)生次數(shù)、驗(yàn)檢度則參閱FMEA評(píng)估基準(zhǔn)表予以分析,并以RPM=嚴(yán)重度×發(fā)生次數(shù)評(píng)估點(diǎn)數(shù)×難檢度表予以記入,作為相關(guān)改善措施之優(yōu)先順序。

5.1.5 RPN即為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù),RPN>100 S>7應(yīng)提出改善措施。

5.2在各項(xiàng)評(píng)估后,予以填入建議之改善措施,并積極予以實(shí)施,以便得到良好的改善效果,并在采取措施欄內(nèi)記入改善之狀況并予修改RPN值。

5.3本表實(shí)施完成得由工程主管核準(zhǔn)后發(fā)行至揚(yáng)聲器及質(zhì)檢單位。

5.4名詞解釋

5.4.1 FMEA(Failure Mode & Effects Analysis)不良模式分析

5.4.2 RPN(R1sk Priority Number)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)

5.4.3 S(Severity)嚴(yán)重度

5.4.4 O(Occurrence)發(fā)生次數(shù)

5.4.5 D(Detection)驗(yàn)檢度

6 使用表單

6.1制程FNEA

FMEA評(píng)價(jià)基準(zhǔn)表

一、“嚴(yán)重度”(S)評(píng)價(jià)基準(zhǔn)表

評(píng)價(jià)點(diǎn)

1

2

3—4

5—6

7—8

9—10

 

評(píng)估基準(zhǔn)

機(jī)能故障

 

一般動(dòng)作時(shí)沒有問題但經(jīng)常動(dòng)作時(shí)可能發(fā)出異常音

一般運(yùn)用時(shí)有問題且經(jīng)常發(fā)出異常音

會(huì)發(fā)生異常音并可能造成沒有聲音

使用時(shí)會(huì)造成沒有聲音

不良現(xiàn)象屬于沒有聲音

外觀不良

安裝后外觀考慮客戶會(huì)抱怨

安裝后外觀客戶會(huì)抱怨

一般客戶均會(huì)抱怨

大部件的客戶均會(huì)抱怨

     

二、“發(fā)生次數(shù)”(O)評(píng)估基準(zhǔn)表

評(píng)價(jià)點(diǎn)

1

2

3—4

5—6

7—8

9—10

評(píng)估基準(zhǔn)

未發(fā)生過問題

很難得發(fā)生不良

很少有發(fā)生不良

有時(shí)候才會(huì)發(fā)生不良

有時(shí)候會(huì)連續(xù)發(fā)生不良

不良一定會(huì)常常發(fā)生

三、“難檢度”(D)評(píng)估基準(zhǔn)表

評(píng)價(jià)點(diǎn)

1—2

3—4

5—6

7—8

9—10

評(píng)估基準(zhǔn)

制造工程中必定會(huì)發(fā)生

在出貨前一定會(huì)發(fā)現(xiàn)

關(guān)于異音振動(dòng)等故障,一般的客戶會(huì)注意到的

關(guān)于異音振動(dòng)等故障,較細(xì)心的客戶才會(huì)注意到的

不良現(xiàn)象屬于突發(fā)性故障

案例2:FMEA作業(yè)程序

1 目的

1.1新產(chǎn)品開發(fā)試作階段,由FMEA不良模式與效應(yīng)分析事先提出預(yù)防措施,使產(chǎn)品的品質(zhì)和交期滿足客戶要求。

1.2由FMEA不良模式效應(yīng)之分析的活動(dòng),累積公司的制造經(jīng)驗(yàn)。

2 適用范圍

2.1新產(chǎn)品的導(dǎo)入。

2.2新機(jī)臺(tái)、設(shè)備導(dǎo)入評(píng)估。

2.3生產(chǎn)過程變更。

2.4材料變更。

3 名詞解釋

FMEA:Failure Mode and Effective Analysis,失效模式級(jí)有效性分析

DFMEA:Design Failure Mode and Effective Analysis,設(shè)計(jì)失效模式級(jí)有效性分析

PFMEA:Process Failure Mode and Effective Analysis,生產(chǎn)過程失效模式級(jí)有效性分析

4 參考文件

4.1新產(chǎn)品承接作業(yè)規(guī)程

5 職責(zé)

5.1制造單位:制造數(shù)據(jù)的匯總、整理,并及時(shí)反饋。

5.2工程單位:失效模式的建立與分析。

5.3質(zhì)量部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程審核,并定期執(zhí)行月檢討。

6 作業(yè)流程與內(nèi)容

6.1先期品質(zhì)規(guī)劃小組組成,依“生產(chǎn)過程管制作業(yè)規(guī)程”執(zhí)行。

6.2:先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員職責(zé)。(略)

6.4 FMEA表作成說明:

6.4.1 Model name:填寫該產(chǎn)品的編號(hào)。

6.4.2 Process name:填寫生產(chǎn)過程名稱。

6.4.3 FMEA responsible:填寫該FMEA負(fù)責(zé)人。

6.4.4 FMEA Team:該制造工程的先期品質(zhì)規(guī)劃小組成員在本欄簽名。

6.4.5 MFEA No#:填寫本FMEA編號(hào)。

6.4.6 REV:版本。

6.4.7 Date:記入生效日期。

6.4.8失效模式(Failure mode):將本生產(chǎn)過程中可能發(fā)生之錯(cuò)誤,或可能出現(xiàn)不合乎工程要求之情況記入(品質(zhì)、耐久性、可靠性等問題),例如:Die Crack,Die scrap,少線,翹線等。

6.4.9失效效應(yīng)(Effect of failure):以具體的文字說明一旦發(fā)生某項(xiàng)失效模式時(shí),對(duì)使用客戶可能發(fā)生何等狀況的預(yù)估。

6.4.10潛在的失效事件的起因(Cause of failure):將各項(xiàng)缺點(diǎn)說明其一切可能發(fā)生之原因,盡量列出。

6.4.11現(xiàn)行的控制方法(Current contr01s):為防止該項(xiàng)原因出現(xiàn),而采取的控制辦法是什么,應(yīng)以文字具體說明。

6.4.12發(fā)生頻率(Occurrence):

1)填寫該項(xiàng)缺點(diǎn)出現(xiàn)之概率,用1—10的計(jì)分方式為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

2)所謂發(fā)生頻率是指某項(xiàng)缺點(diǎn)發(fā)生的機(jī)床,當(dāng)該項(xiàng)缺點(diǎn)一經(jīng)發(fā)生,將可可能發(fā)生度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表能中所列的影響(估計(jì)發(fā)生次數(shù)時(shí),是以假定產(chǎn)品尚未送交客戶之前,有關(guān)的缺點(diǎn)未經(jīng)發(fā)現(xiàn))。

3)發(fā)生頻率的評(píng)估方法,依“發(fā)生度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表”執(zhí)行,發(fā)生頻率的計(jì)分本無一定準(zhǔn)則,但對(duì)于整體FMEA制度,發(fā)生度的計(jì)分應(yīng)保持一致的體系,并設(shè)定發(fā)生度計(jì)分時(shí),應(yīng)與工程部門協(xié)商后方可決定適當(dāng)?shù)臄?shù)字。

表一 發(fā)生度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表

評(píng)定規(guī)程說明

可能的失效率

Ppk

等級(jí)

極低的發(fā)生可能性,失效的發(fā)生是不合理的,沒有與曾幾乎相同生產(chǎn)過程相聯(lián)系的失效

≤0.67PPM

≥1.67

1

甚低的發(fā)生率,只有與幾乎相同的生產(chǎn)過程相聯(lián)系的失效

7PPM

≥1.50

2

低的發(fā)生率,與相似生產(chǎn)過程相聯(lián)系的孤立的失效

7PPM

≥1.33

3

中等的發(fā)生率,一般曾經(jīng)歷過偶然的失效,但與比例高的前生產(chǎn)過程相似的生產(chǎn)過程相聯(lián)系

67PPM

≥1.17

4

500PPM

≥1.0

5

 

2500PPM

≥0.83

6

 

很高的失誤發(fā)生頻率,一般與經(jīng)常發(fā)生性失效的前生產(chǎn)過程相似的生產(chǎn)過程聯(lián)系在一起

12500PPM

≥0.67

7

50000PPM

≥0.51

8

 

極高的失誤發(fā)生頻率,失效的概率不可避免

125000PPM

≥0.33

9

500000PPM

≥0.33

10

 

6.4.13嚴(yán)重度:估計(jì)該缺點(diǎn)影響對(duì)使用客戶的嚴(yán)重程序,用1—10的計(jì)分方式為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

1)所謂嚴(yán)重度:是指某項(xiàng)缺點(diǎn)發(fā)生后,對(duì)客戶所能產(chǎn)生的嚴(yán)重情況,嚴(yán)重的都計(jì)分,通常只有更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)后才能降低。

2)僅憑制造方面的控制,是無法降低嚴(yán)重度,由于所謂的嚴(yán)重度完全是因缺點(diǎn)影響而定,對(duì)于同一缺點(diǎn)的各項(xiàng)形成原因,嚴(yán)重度均應(yīng)相同,評(píng)估嚴(yán)重度時(shí)應(yīng)與產(chǎn)品的工程單位會(huì)商后決定之,有時(shí)為強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)影響之重要性,可能將嚴(yán)重評(píng)分提高。

表二 嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表

效果

標(biāo)準(zhǔn):效果的嚴(yán)重性

等級(jí)

這種失效不可能引起系統(tǒng)或產(chǎn)品的顯著失效,客戶也不可能檢測(cè)到這種失效

1

很小

很低的失效程度,失效的特性只能引起客戶輕微的困擾,客戶不會(huì)注意到子系統(tǒng)或產(chǎn)品品質(zhì)的降低

2

3

   

中等

由于失效的品質(zhì)會(huì)糾正客戶的不滿;客戶會(huì)注意到了系統(tǒng)或產(chǎn)品品質(zhì)的降低

4

5

   

6

   

很高

由于失效的品質(zhì)會(huì)糾正客戶的高度不滿,但并未涉及到潛在的安全問題

7

8

   

極高

失效的模式涉及到潛在的安全問題,嚴(yán)重程度達(dá)到9—10分,發(fā)生頻率或可檢測(cè)的分?jǐn)?shù)超過1分,將是Critical Item

9

10

   

6.4.14難檢度

1)所謂難檢度:是指零件或組件離開制造工序或裝配工序之前,對(duì)現(xiàn)行控制方法找出失效的起因/機(jī)理過程缺陷的可行性評(píng)價(jià)指標(biāo)。

2)難檢度用1—10分評(píng)估處理時(shí)應(yīng)確保缺點(diǎn)原因已被查出,并預(yù)期有關(guān)控制均屬有效,以此來防止缺點(diǎn)項(xiàng)目之零、組件被運(yùn)出廠外。

3)通常由質(zhì)量隨機(jī)檢查,不一定能將缺點(diǎn)查明,因此難檢度不一定能降低,但是一般統(tǒng)計(jì)學(xué)的抽樣檢查,應(yīng)為可行之處理方式:

表三 難檢度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表

難檢度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

原廠內(nèi)能檢測(cè)的概率

能從客戶端逃脫的概率

等級(jí)

失效能被下一站檢測(cè)的可能性極低

超過99%

Less than 1%

1

能被下一站發(fā)現(xiàn)的可能性很低

97%

3%

2

為控制顯著的品質(zhì)特性,進(jìn)行100%的檢驗(yàn)

95%

5%

3

100%檢驗(yàn)特殊位置的品質(zhì)特性,或用統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過程E.G..X&R chart

90%

10%

4

加嚴(yán)抽檢

85%

15%

5

正常抽樣檢驗(yàn)

80%

20%

6

放寬抽樣檢驗(yàn)

75%

25%

7

每2小時(shí)巡檢一次,沒有統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)

60%

40%

8

每班巡檢一次,沒有統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)據(jù)

50%

50%

9

失效能被下一站檢測(cè)是必然的,在原制造站位無法控制,這種潛在的原因只有產(chǎn)品被使用后才被發(fā)現(xiàn)

50%以下

超過50%

10

6.4.15風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù):風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)簡(jiǎn)稱RPN,其值為發(fā)生度、嚴(yán)重度及難檢度等三項(xiàng)不良之相乘積,即RPN=發(fā)生度×嚴(yán)重度×難檢度,此RPN為一項(xiàng)綜合指標(biāo),RPN值較大者為第一優(yōu)先實(shí)施改善措施。

6.4.16建議改善措施:填入建議采取的具體改善措施,凡有關(guān)單位均必須重視各項(xiàng)建議措施及追蹤改善成效,所稱的改善措施,可有下列類型:

1)有關(guān)降低缺點(diǎn)“發(fā)生度”的措施,包括生產(chǎn)過程或設(shè)計(jì)之修改,通常對(duì)于一項(xiàng)生產(chǎn)過程,必須以統(tǒng)計(jì)學(xué)方法子以研究,并回饋于相關(guān)作業(yè),形成持續(xù)不斷的改善。

2)有關(guān)降低缺點(diǎn)“嚴(yán)重度”的措施,包括零、組件的設(shè)計(jì)修改,缺點(diǎn)的影響大者,其嚴(yán)重度計(jì)分可能升高,重視該缺點(diǎn)因后續(xù)操作之影響程度而定。

3)有關(guān)降低缺點(diǎn)“難檢度”的措施,包括生產(chǎn)過程的修改,一般情況下,難檢度的改善往往成本較高,增加質(zhì)量檢驗(yàn)次數(shù),并不一定有效,若不是沒有別的方法可行,不應(yīng)該輕易增加檢驗(yàn)次數(shù),有時(shí)需按照設(shè)計(jì)的更改,才能更改難檢度,主要重點(diǎn)在于防止缺點(diǎn)再次出現(xiàn),而不在于檢查重點(diǎn),例如統(tǒng)計(jì)學(xué)管制,較隨機(jī)抽樣方法為佳。

6.4.17已采取的措施及完成日期:填入改善措施的實(shí)施情況,包括“矯正措施報(bào)告單號(hào)碼”、“制造日期”德行以及預(yù)定完成日期。

6.4.18 RPN更新后的狀況:于完成改善措施后,將RPN值重新算出,計(jì)入本欄。

6.4.19措施執(zhí)行者填入改善措施的負(fù)責(zé)單位及人員。

6.5改善對(duì)策實(shí)施要求

6.5.1新產(chǎn)品需優(yōu)先改善

1)RPN值100以上者;

2)嚴(yán)重度≥7 發(fā)生度≥3者

3)發(fā)生度≥5 難檢度≥4者

4)很容易對(duì)策的,必須優(yōu)先執(zhí)行。

6.5.2量產(chǎn)后也必須本著維持持續(xù)改善的精神,著眼于事前預(yù)防甚于事后之再發(fā)補(bǔ)救。

6.5.3 FMEA修訂周期:當(dāng)制造線有重大異常發(fā)生或客戶品質(zhì)抱怨時(shí),應(yīng)根據(jù)OCAP(參見OCAP作業(yè)程序)對(duì)策FMEA,并適時(shí)UPDATE OCAP/FMEA表單,原則上以量產(chǎn)后第1個(gè)月做一次REVIEW。

6.6 PFMEA的適用時(shí)機(jī):在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證階段(第三階段)中實(shí)施,它是對(duì)新生產(chǎn)過程或預(yù)將修訂的生產(chǎn)過程進(jìn)行有系統(tǒng)的審查及分析,期望能對(duì)新產(chǎn)品或?qū)⑿抻喌漠a(chǎn)品提供解決之道,或監(jiān)控生產(chǎn)過程中所可能發(fā)生的潛在問題,PFMEA是一份持續(xù)檢討的文件,應(yīng)在可靠性評(píng)估之前或之時(shí)就開始實(shí)施,在為制造提供所需的設(shè)備之前就應(yīng)考慮所有的生產(chǎn)過程,從單個(gè)零組件到裝配,對(duì)新的或修訂的生產(chǎn)過程預(yù)告檢討和分析、解決或監(jiān)測(cè)潛在的生產(chǎn)過程失效,必要時(shí),其他類似生產(chǎn)過程的矯正措施可以應(yīng)用于本生產(chǎn)過程的FMEA。

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中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn),各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任,依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù),著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu),保護(hù)消費(fèi)者安全健康,構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系,參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí),自身獲得了跨越式發(fā)展,已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu),可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念,正在朝著建立社會(huì)公信力高,有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力,向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展,為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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