iso體系認證的基本過程

1.申請系統(tǒng)認證的基本條件：

●法人地位;

●產(chǎn)品生產(chǎn)/服務符合規(guī)定;

●申請人正在/打算建立文件化系統(tǒng)。

2.信息交流

通過人員訪問、、傳真、電子郵件等相互了解，確定實施認證的初始意圖和可行性。

3.認證申請

有興趣的申請機構應填寫《系統(tǒng)認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》。審核通過后，認證公司將進一步聯(lián)系申請人，必要時進行現(xiàn)場調(diào)查，了解被審核單位的基本情況以及體系的建立和實施情況，并做出書面報價。

4.簽訂合同

申請人明確簽約意向并通過合同評審后，雙方簽訂系統(tǒng)認證服務合同。自合同生效之日起，認證公司將負責制定和實施審計活動。

5.企業(yè)認證前的工作

在安排審計之前，申請人應確保：

●建立文件化系統(tǒng);

●該系統(tǒng)已運行三個多月;

●至少進行了一次內(nèi)部系統(tǒng)審計和審查，涵蓋所有地點和條款。

●提供手冊和程序文件;

6、階段審核(預評審)

受審核方將正式發(fā)布的體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件，并將結果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應作修改直至相應要求為止。

核的目的在于：

●確定受審核方的體系是否就位，能夠迎接第段現(xiàn)場認證審核;

●使受審核方了解審核程序與;

●對同一受審核方的核不超過一次;

●核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場人日數(shù)的50%;

●不因核而正式審核的人日數(shù).

7、第段審核(現(xiàn)場審核)

審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合iso體系的全部要求。以抽樣審核的進行。第段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結果，告知是否予以推薦注冊。

(1)審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認后，按計劃實施現(xiàn)場審核。

(2)審核范圍涉及體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。

(3)審核采用抽樣的，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場的，尋找受審核方體系符合認證及相關職能文件的證據(jù)。對于未能提供符合及體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動，審核組將開具不合格報告。

(4)在現(xiàn)場審核末次會議前，審核組要與企業(yè)負責人溝通情況，在末次會議上要報告審核結論(推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證)，并明確對不合格糾正措施的要求。

●推薦認證：通過現(xiàn)場審核，沒有或僅有少量一般不符合項;

●推遲推薦認證注冊：存在三個以下嚴重不符合項和若干個一般不符合項，并在90個工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施，個別或少數(shù)條款和部門需要重新審核;

●不推薦認證：存在三個以上(含三個)嚴重不符合項，造成失效，并在90個工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。

(5)對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，受審核方要采取糾正措施，糾正措施的跟蹤驗證可以通過評審受審核方遞交的有關證據(jù)完成，必要時，也可以實施現(xiàn)場跟蹤驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現(xiàn)場審核時，應在被審核方完成整改后進行現(xiàn)場復查。復查工作按實際工作量另行收費。

8、發(fā)證后的(審核)

(1)審核的目的是為了確認獲證方的體系是否認證的要求，并實現(xiàn)自我完善與改進。

(2)在證書有效期內(nèi)安排3次審核，次審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審完成日期計算)，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。

(3)每次審核涉及的的要求應占認證中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部要求，審核內(nèi)容包括：

●內(nèi)部體系審核、評審和糾正與預防措施;

●文件化體系變更情況;

●顧客的投訴;

●認證中選定的要求;

●上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;

9、復評(換證審核)

認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請，復評合格后，換發(fā)新證書，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內(nèi)的后一次審核結合進行。

10、認證范圍的擴大(擴項)

受審核方如果需要擴大認證范圍，應向認證公司提交正式申請，由認證公司確認后安排審核，審核可結合審核進行，并適當審核人日。

11、持證要求

證書的持有者只能用證書和認證標志證明其體系符合特定的，不得將標志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導產(chǎn)品或服務合格的使用。當認證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續(xù)進行任何涉及認證內(nèi)容的宣傳，并按要求交回所有的認證文件。

12、認證暫停、撤消與注銷

認證證書持有者未經(jīng)批準，對獲準認證的體系進行了更改，且該項更改影響到體系認證資格;審核和復評時發(fā)現(xiàn)了不符合，如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成，嚴重的程度尚不構成撤銷認證資格等情況時，將暫停證書;

有下列情況之一的，將撤銷認證證書的資格，收回認證證書:

企業(yè)違反法律、法規(guī)，造成危害;

暫停認證資格的通知發(fā)出后，認證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當糾正措施;

違反法律、法規(guī)，造成嚴重危害;

和復評時發(fā)現(xiàn)認證證書持有者體系存在嚴重不符合規(guī)定要求的情況，又未按照認證規(guī)定的期限完成糾正措施;

認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合認證的規(guī)定，并造成極大影響。

由于體系認證規(guī)則發(fā)生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求;在認證證書有效期屆滿時，認證證書持有者未在認證證書屆滿前3個月內(nèi)向本認證提出重新認證申請;認證證書持有者提出注銷時，予認證注銷

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