中小型食品企業(yè)如何有效進行濟南ISO9001認證

中小食品企業(yè)的管理水平和員工素質都較低，產品質量不高，市場競爭能力弱!在企業(yè)中推行 ISO9000 國際標準，獲得ISO9001 認證，可以使企業(yè)按照國際標準規(guī)范企業(yè)行為，提高管理水平，樹立企業(yè)形象，擴大市場份額!

當前，中小食品企業(yè)已成為我國市場經濟的重要組成部分，這類企業(yè)比起國有企業(yè)顯得非常薄弱，管理水平和員工素質都較低!同時，隨著 ISO9000 標準在各國的日益普及，追求產品高質量在世界各國各行業(yè)已呈趨勢!與電子"機械"建筑等行業(yè)相比，食品行業(yè)企業(yè)獲得認證的企業(yè)數(shù)目相對較少!食品企業(yè)如何才能有效進行 ISO9001 質量體系認證？

1.中小型食品企業(yè)的現(xiàn)狀

中小型食品企業(yè)一般規(guī)模不大，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)又占了相當大的比重!這就形成了以中小企業(yè)為主體"技術狀況處于中等偏下水平的行業(yè)特征!中小型食品企業(yè)員工文化水平普遍較低，接受能力差!企業(yè)一般采用家族式管理方式，職責不清，分工不明確，“一人管多事，一事多人管”的現(xiàn)象普遍存在!在硬件上缺乏必要的設備，從原料到成品整個生產過程環(huán)境衛(wèi)生較差，很難保證產品的衛(wèi)生指標達到要求!有的企業(yè)在車間內注意了衛(wèi)生狀況的改善，但缺乏專門的檢測檢疫人員；或者設立了質檢部門，僅僅是做表面文章，他們缺乏專業(yè)人員對產品質量進行檢測!有的企業(yè)連基本的檢測設備都不配備，根本無法檢測某些基本的衛(wèi)生指標!還有某些行業(yè)，其大部分操作工藝都由手工來完成，就更容易造成產品的衛(wèi)生指標不合格!企業(yè)沒有全面質量管理活動和統(tǒng)計技術應用的經驗，市場競爭能力相對較弱!

食品行業(yè)要發(fā)展，關鍵在于中小企業(yè)的發(fā)展!在企業(yè)中推行 ISO9000 國際標準，可以使企業(yè)按照國際標準規(guī)范企業(yè)行為，提高企業(yè)的管理水平!對于一些質量管理體系不健全的企業(yè)，獲得認證的過程就相當于建立一個完整的質量保證體系，為企業(yè)帶來意想不到的附加值!

2.進行 ISO9001 認證的步驟

企業(yè)在制定質量管理體系時，應根據(jù) ISO9001 標準的要求，同時結合企業(yè)自身的實際情況建立文件化"實施并保持質量管理體系，持續(xù)改進其有效性!依據(jù)經驗，質量管理體系的建立和實施一般包括以下步驟：

2.1企業(yè)原有質量管理體系識別、診斷

企業(yè)原有質量管理體系識別"診斷的目的是為了確定企業(yè)適應的質量管理體系要素，主要有以下幾項：

①判斷體系的應用環(huán)境（合同和非合同的）：得出質量管理體系應用范圍和深度的要求!

②對組織結構進行分析判斷，明確企業(yè)的管理機構設置是否適應質量管理體系的需要，建立與質量管理體系相適應的組織結構，并確定各機構之間的隸屬關系"質量職能和聯(lián)系方法!

③對產品特點分析判斷，根據(jù)產品的技術密集程度"應用對象"產品安全特性等，確定要素的采用程度!

④對技術"管理和作業(yè)人員的知識結構及能力狀況進行分析!

⑤研究生產設備和檢測設備的技術水平能否適應質量管理體系的有關要求!

⑥對企業(yè)管理的基礎工作情況，如標準化"技術管理"計量"設備"質量責任制"質量教育和質量信息工作等進行分析判斷!

2.2成立 ISO9001 推行組織機構，任命管理者代表

質量管理體系的建立涉及企業(yè)的所有部門和員工，所以，首先需要成立一個精干的工作班子：由最高管理者（廠長或總經理）任命管理者代表，組建質量管理體系建設領導小組（或委員會）：主要任務包括設計管理體系建設的總體規(guī)劃，檢查"協(xié)調重大活動，制定質量方針和目標；由職能部門領導參加的工作班子：主要任務是按照管理體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施質量管理體系；成立部門小組，根據(jù)各職能部門的分工，明確質量管理體系各部分的責任單位!

2.3制訂質量方針及激勵措施

質量方針和目標是該企業(yè)的質量宗旨和質量方向!應制定出符合企業(yè)具體情況的質量方針!質量方針的內容包括對質量"質量管理的態(tài)度，對質量的承諾，實現(xiàn)承諾的手段等!

為了激發(fā)企業(yè)員工執(zhí)行質量管理體系的力度和熱度，可以設置獎勵措施，表彰先進，以獎促管!

2.4全員接受必要的管理意識和質量意識訓練

通過設置針對性的管理意識和質量意識訓練，使各崗位人員明白，什么是“正確的做事”和做什么是“正確的事”

2.5 ISO9001標準知識培訓

要想使質量管理的概念深入人心，得到真正的貫徹和落實，必須做到全員培訓!包括組織高層領導"各管理層和與產品質量形成全過程有關的各作業(yè)人員!教育培訓要分層次"循序漸進地進行!

2.6質量管理體系文件編寫

企業(yè)應以靈活的方式將其質量管理體系形成文件，這是建立和保持質量管理體系有效運行的重要基礎工作!

2.6.1質量管理體系所需的文件!應包括下述文件：形成文件的質量方針和質量目標；質量手冊；標準所要求的形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程的有效策劃"運行和控制所需的文件和記錄；標準所要求的質量記錄!此外，根據(jù)需要，質量管理體系文件還可包括（但不要求）組織結構圖"過程圖 / 流程圖"生產計劃"作業(yè)指導書"內部溝通的文件"批準的供方清單"質量計劃"檢驗和試驗計劃"規(guī)范"表格"外來文件!

①質量手冊!質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件!質量手冊包括：質量管理體系的控制目的"范圍，要求，各項質量職責，明確控制要求及方法!

②程序文件!程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑!編制書面程序的過程中，應堅持“誰干誰寫”的原則，使其具有較強的可操作性!標準要求組織對下列六項活動要有形成文件的程序：文件控制"記錄控制"內部審核"不合格品的控制"糾正措施"預防措施!

③記錄!記錄是提供所完成活動的證據(jù)的文件，是實現(xiàn)可追溯性的基礎!組織應建立和保持記錄，并對記錄進行控制!記錄應保持清晰，易于識別和檢索!記錄控制程序應對記錄的控制作出規(guī)定，包括記錄的標識"儲存"保護"檢索"保存期限和處置!

2.6.2文件控制!企業(yè)應對質量管理體系文件進行控制，并編寫形成文件的程序“文件控制程序”。ISO9000 標準對文件控制作出如下要求：文件發(fā)布前得到

批準，確保文件是充分和適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用時可得到適用文件的有效版本；確保文件保持清晰，易于識別；確保策劃和運作質量管理體系所必需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件，對這些文件進行適當?shù)臉俗R!

2.7質量管理體系文件宣傳"培訓"發(fā)布"試運行

質量管理體系的試運行，實質是檢驗執(zhí)行質量管理體系文件是否達到預期目標!通過運行考驗質量管理體系的有效性和協(xié)調性，并對暴露出來的問題采取改進措施，以達到進一步完善質量管理體系的目的!

2.7.1宣傳發(fā)動，全員教育培訓!有針對性地宣傳貫徹質量管理體系文件，使全體員工都認識到，新建立的質量管理體系是為了提高產品質量"提升企業(yè)競爭能力的需要!要適應新的質量管理體系就必須認真學習，努力貫徹落實質量管理體系的各項程序和標準!

2.7.2組織機構協(xié)調，加強信息管理!體系文件在運行階段必然會暴露出一些問題，如體系設計不周"程序不優(yōu)化"項目不全"體系與環(huán)境不適應等!對發(fā)現(xiàn)的問題，組織機構要及時研究解決，并對程序文件和質量手冊中的內容作出相應的修改!質量管理體系的運行是動態(tài)的，而且涉及企業(yè)的各個部門的各項活動，相互交織，各部門間要注意協(xié)調合作!出現(xiàn)問題，各部門間不能相互推諉，應積極協(xié)調解決!

加強信息管理不僅是體系試運行本身的需要，也是保證體系運行成功的關鍵!所有與質量活動有關的人員都應按照體系文件的要求，做好質量信息的收集"分析"傳遞"反饋"處理和歸檔等工作!在信息管理中應充分發(fā)揮計算機的作用!

2.8內審員接受訓練

內審員（全稱叫內部質量體系審核員），通常由既精通ISO9001 國際標準又熟悉該企業(yè)管理狀況的人員擔任，內審員可以由各部門人員兼職擔任!按照ISO9001 標準的要求，凡是推行 ISO9001 標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核!內審員在企業(yè)內對質量管理體系的正常運行和改進起著重要的作用!

2.9內部質量體系審核和管理者評審

質量管理體系內部審核和管理者評審是質量管理體系運行的關鍵環(huán)節(jié)，也是保證質量管理體系有效運行的一項有力措施!

在質量管理體系運行初階段，內部體系審核和管理評審的目的主要是對新建立的體系的有效性和合理性進行驗證，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施!全面調查，摸清主要薄弱環(huán)節(jié)；對關鍵薄弱環(huán)節(jié)堅持質量改進；利用統(tǒng)計技術進行原因分析，查明主要原因；提出解決問題的措施，實施改進，并注意對措施實施的檢查驗證!

管理評審由管理者代表主持并定期進行!

2.10申請認證

企業(yè)經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求，即內審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證!同時企業(yè)還應具備如下條件：

①具有相應的證件，如生產許可證"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等!

②生產產品必須有標準，如國際標準"國家標準"行業(yè)標準"企業(yè)標準等!

③生產產品應有完整的文件，如圖紙，工藝文件，檢查文件等!

④在用計量器具必須經技術監(jiān)督部門進行周期鑒定!

3.進行ISO9001認證應注意的問題

3.1食品企業(yè)應當把提高人員素質放在重要位置由于中小食品企業(yè)員工少，來源雜，整體素質不高，在很大程度上影響了企業(yè)貫標的進程!所以在企業(yè)內部對全體員工的宣傳教育"質量管理培訓必須認真貫徹，不能走形式!使不同崗位人員明確知道哪些做法正確，哪些做法錯誤，標準明確!

3.2提高企業(yè)的衛(wèi)生條件必須落實在實處

食品安全的前提是生產全過程的衛(wèi)生條件符合要求!企業(yè)在搞好現(xiàn)有衛(wèi)生條件的基礎上，最好的方法是適當增加硬件投入，結合工藝特征，保證應有的生產設備和衛(wèi)生條件!

通過以上的措施步驟，就可以在企業(yè)內建立現(xiàn)代化的科學管理模式，提高企業(yè)管理水平，企業(yè)才有可能順利地通過 ISO9001 質量體系認證!

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