ISO9001質量管理體系認證流程

管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，具體如下：

一、初次認證

1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。

2、認證機構根據(jù)合同評審結果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;

3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?，F(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。

按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。

4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。

其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。

一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。

審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。

5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告

6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。

7、認證機構收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構總經理批準發(fā)證。

8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。

9、認證機構向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應向認證機構提出申請并備案。

11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩推薦認證注冊等結論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

二、年度監(jiān)督審核

年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。

1、認證機構根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;

3、認證機構組成審核組;

4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;

5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。

6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結論，撰寫審核報告

7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應在規(guī)定的時間內進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構技術委員會審查。

8、審核合格，認證機構，如北京世標認證中心，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結果通知書等

9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書3年到期的企業(yè)，應重新填寫《認證申請書》，如與北京世標認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。

ISO9001質量管理體系認證流程圖

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