簡析ISO9001質(zhì)量認證特殊過程認證誤區(qū)!
淮安ISO9001認證特殊過程能力的確認是ISO9001認證標準提出的重要要求。同時,這也是國內(nèi)認證界令人困惑的問題之一。在實踐中仍然存在一些明顯的誤解。下面ISO9001認證公司為大家介紹一下!
1、對ISO9001質(zhì)量認證的誤解:
在審計過程中,經(jīng)常可以看到被審計方甚至審核員使用第7.5.2條進行日常監(jiān)控。事實上,所有生產(chǎn)和服務提供過程的日??刂凭?.5.1條的調(diào)整范圍內(nèi),7.5.2條僅用于確認特殊過程的能力。
2、以重要性作為特殊過程的識別依據(jù)。
特殊過程的特點是其結(jié)果不能或不容易準確確定。我們知道,所有結(jié)果都是由導致結(jié)果的過程因素決定的。如果將過程影響因素控制在一定范圍內(nèi),可以保證結(jié)果在預期范圍內(nèi)。如何將這些過程影響因素控制在合理的范圍內(nèi)是特殊過程能力確認的任務。
事實上,特殊過程是客觀存在的,不是人為規(guī)定的。例如,焊接汽車大梁顯然比焊接櫥柜更重要,但焊接過程也不例外,其重要性取決于過程結(jié)果可能存在的風險。因此,一個過程是否是一個特殊的過程只取決于它是否可以被識別,而不是它是否被指定。
3、ISO9001認證機構(gòu)正確識別特殊過程至少有兩種用途:
(1)如果無法正確識別特殊過程,則無法系統(tǒng)地分析其過程影響因素,導致對主要過程影響因素的控制不足或缺失;
(2)對特殊過程的確認有明確要求。如果存在特殊過程且未識別,則可能導致缺乏特殊過程確認活動,并影響認證注冊。
4、確認對象的混淆。
根據(jù)標準要求,應對所有特殊過程進行確認,但確認要求因過程及其重要性而異。目前公認的工藝影響因素有人、機、料、法和環(huán)境。對于不同的特殊過程,五個因素的影響程度可分為初級和次級。
例如,對于焊接工藝,主要影響因素是人員技能和工藝方法,而對于熱處理工藝,主要影響因素是工藝方法和設(shè)備能力。因此,對于不同的特殊過程,應首先識別主要影響因素,并進行系統(tǒng)、全面的確認,而其他次要因素只需進行一般確認。
特殊過程能力確認的最終目的是證明過程能力是充分的,確認的方法和要求應與確認的目的相匹配。不同過程的影響因素可分為主次因素;對于同一過程,由于其重要性不同,確認程度可分為復雜和簡單。因此,在正式確認之前,應充分規(guī)劃。
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