新版ISO9001認(rèn)證的詳細(xì)解析介紹！

很多客戶對新版的ISO9001認(rèn)證體系很不理解，今天，ISO9001認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)為大家做一個(gè)詳細(xì)的解析！

一、該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)變化

該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)-致，以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞PDCA(計(jì)劃-實(shí)施檢查改進(jìn))順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個(gè)單一、綜合體系內(nèi)履行多個(gè)ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

二、新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同?

①在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用；

②明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用；

③規(guī)定性要求更少；

④就文件而言更加柔性；

⑤改進(jìn)對服務(wù)的適用；

⑥定義管理體系范圍的要求；

⑦增加了組織環(huán)境；

⑧增加了領(lǐng)導(dǎo)要求；

⑨更強(qiáng)調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。

三、在文件要求方面，都有哪些變化?

在新版標(biāo)準(zhǔn)中，不再提出對特定的文件化程序的要求，而是由組織自行決定所要保持的文件化信息以支持其過程的運(yùn)行。除了標(biāo)準(zhǔn)明確提出的要求之外，由組織自行決定所要保存的文件化信息以為過程已按策劃得到實(shí)施提供信心。

四、新版標(biāo)準(zhǔn)中沒有再提及”質(zhì)量手冊”，但到底是否還要有質(zhì)量手冊?

首先，在新版標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量手冊不再是一個(gè)特定的要求，新版標(biāo)準(zhǔn)要求的是組織應(yīng)為質(zhì)量管理體系的有效性保持必要的文件化信息。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性有諸多的方式，建立質(zhì)量手冊只是其中的一種而已。如果對一個(gè)組織而言，繼續(xù)沿用質(zhì)量手冊的方式描述其質(zhì)量管理體系是方便和適宜的，那這樣的做法是完全可以接受的。

五、"管理者代表”這個(gè)詞在新版標(biāo)準(zhǔn)中被移除了，那么質(zhì)量管理體系認(rèn)證的績效該如何向管理者報(bào)告呢?

“管理者代表”--詞在新版標(biāo)準(zhǔn)中被移除了，但實(shí)際上”管理者代表"所應(yīng)履行的職責(zé)沒有“消失”，新版標(biāo)準(zhǔn)要求由管理者來確保向其報(bào)告質(zhì)量管理體系績效的角色和職責(zé)得到明確的安排。一些組織可能會發(fā)現(xiàn)保持原有的做法，即由某一位管理人員履行這個(gè)職責(zé)會比較方便，但另外一些組織可能會因?yàn)槠渌幍沫h(huán)境不同，采用其他更為靈活的方式，如委員會、授權(quán)等會比較合適。

六、風(fēng)險(xiǎn)意識(risk-basedthinking)，為什么會在新版標(biāo)準(zhǔn)中加以運(yùn)用?

風(fēng)險(xiǎn)意識在新版標(biāo)準(zhǔn)中描述了對風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對。風(fēng)險(xiǎn)的概念在ISO9001以往的標(biāo)準(zhǔn)中其實(shí)也是有暗示的，通過要求組織策劃其過程和管理其業(yè)務(wù)以避免非預(yù)期的結(jié)果。組織一般典型地會通過更為強(qiáng)調(diào)對過程的策劃和控制以實(shí)現(xiàn)對風(fēng)險(xiǎn)的管理。

組織管理風(fēng)險(xiǎn)的方式會因所處的環(huán)境的不同而不同，例如所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵程度,潛在失效后果的嚴(yán)重程度等等。新版標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)意識其目的在于指出組織能夠意識到風(fēng)險(xiǎn)這是很重要的，但是采用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法和風(fēng)險(xiǎn)評估手段對于所有的業(yè)務(wù)情況和組織而言并非一定是適宜的。

七、在新版標(biāo)準(zhǔn)中，不再要求使用“刪減”一詞

ISO9001認(rèn)證不再就其要求對組織質(zhì)量管理體系的適用性方面使用“刪減”這個(gè)詞，但是組織可以確定標(biāo)準(zhǔn)的要求對其的適用性，也就是說，事實(shí)上，”刪減“依然是被允許的而且可以不局限在標(biāo)準(zhǔn)的某個(gè)章節(jié)，但是這些”刪減“必須不能影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的能力。

八、在IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)中過程方法繼續(xù)延用

過程方法是通過將活動和相關(guān)的資源作為過程加以管理以獲得預(yù)期結(jié)果的一種方式。雖然ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款的結(jié)構(gòu)遵循PDCA循環(huán)，但是過程方法依然是質(zhì)量管理體系中的固有之意，且新版標(biāo)準(zhǔn)4.4條款的要求是過程方法應(yīng)用的具體體現(xiàn)。

九、與08版相比，IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的升級要求

主要包括以下幾個(gè)方面：

①更少的指令性的要求，更加聚焦在如何實(shí)現(xiàn)滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)上;

②更好的領(lǐng)導(dǎo)作用方面的投入

③更為結(jié)構(gòu)化的目標(biāo)設(shè)定過程

④管理評審與組織層面的經(jīng)營結(jié)果更為協(xié)調(diào)一致

⑤結(jié)構(gòu)化地應(yīng)對組織的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會

⑥有機(jī)會更為順暢地整合其他管理體系，如環(huán)境、職業(yè)健康安全、業(yè)務(wù)連續(xù)性等等。

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