美國疾控中心宣布接受KN95等中國標(biāo)準(zhǔn)口罩，CE認(rèn)證還不快做起來？

3月17日，美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)發(fā)布《優(yōu)化N95口罩供應(yīng)策略：危機(jī)/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當(dāng)N95口罩供給不足時，按下表中標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產(chǎn)的口罩。

目前在疫情期間，進(jìn)入美國市場都需要進(jìn)口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質(zhì)，符合以下標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩，可以簡化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程，快速投入使用。

近日，歐美緊急放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)入要求（CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證），需要機(jī)構(gòu)認(rèn)證的產(chǎn)品在完成合規(guī)性評估程序之前（即取得CE/FDA標(biāo)志之前）可以先出口，但是要確保認(rèn)證工作會繼續(xù)完成。（詳情>歐美緊急放寬口罩等防疫物資準(zhǔn)入要求）

歐盟成員國主管當(dāng)局可在疫情期間評估和集中采購沒有CE標(biāo)記的防疫產(chǎn)品，該產(chǎn)品僅可以提供給醫(yī)護(hù)人員使用，不能在市場上流通銷售。如果你的產(chǎn)品不是政府集中采購，且要在當(dāng)?shù)厥袌錾箱N售的，則不屬于上述放寬準(zhǔn)入的條件范圍。

早前，美國副總統(tǒng)彭斯在3月5日新聞發(fā)布會上告訴大家，“除非病了，否則無需購買口罩”。

這真是啪啪的打臉，但也給國內(nèi)口罩生產(chǎn)商和貿(mào)易企業(yè)創(chuàng)造了出口機(jī)會，而且美國已取消口罩等部分防疫產(chǎn)品的關(guān)稅加征（詳情>美國公布3000億關(guān)稅第二批排除清單）。

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