ISO9000品質(zhì)體系認證機構(gòu)是經(jīng)過國家認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核要求非常嚴格。企業(yè)可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，確保了產(chǎn)品質(zhì)量的合格率，為企業(yè)增加經(jīng)濟效益和社會效益。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在競爭中永遠立于不敗之地。

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1.即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

ISO9000質(zhì)量體系認證是由國家或政府認可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標準為依據(jù)進行的第三方認證活動，以絕對的權(quán)力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。其系列標準發(fā)展歷程如下：

●1980年，“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動作及績效中所展現(xiàn)的組織能力。導(dǎo)致一些行業(yè)標準與國家標準的產(chǎn)生，而由于跨國貿(mào)易的逐漸形成，跨行業(yè)、跨國度的新標準也呼之欲出。

1987年6月，在挪威的奧斯陸舉行的第六次大會上代表一致同意將TC176改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會"，并對幾個新工作項目進行研究 [2]  。

●1992年，中國等同采用ISO9000系列標準，形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國企業(yè)按照ISO9000系列標準完善質(zhì)量體系，美國把此作為“進入全球質(zhì)量運動會的規(guī)則”。

●1994年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標準。世界各大企業(yè)如：德國西門子公司、日本松下公司、美國杜邦公司等紛紛通過了認證，并要求他們的分供方通過ISO9000認證。

●1996年，中國政府部門如：電子部、石油部、建設(shè)部等逐步將通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一，從而推動了中國ISO9000認證事業(yè)迅速發(fā)展。2000年國際標準化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標準，更適應(yīng)新時期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。

內(nèi)容詳情

ISO9000：2008族標準核心標準為下列四個:

1)ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》

標準闡述了ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。

2)ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》

標準規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000.取得 ISO9000認證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2000 標準的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進和預(yù)防不合格，使顧客滿意。

3) ISO9004：2009《質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進指南》

標準以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關(guān)方的需求和期望，從而改進組織業(yè)績，協(xié)助組織獲得成功。

4) ISO19011 ：2011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

標準提供質(zhì)量和(或)環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的實施、對質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核員的資格等要求。

應(yīng)用范圍

(共分39大類）

1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè)

2.采礦業(yè)及采石業(yè)

3.食品、飲料和煙草

4.紡織品及紡織產(chǎn)品

5.皮革及皮革制品

6.木材及木制品

7.紙漿、紙及紙制品

8.出版業(yè)

9.印刷業(yè)

10.焦炭及精煉石油制品

11.核燃料

12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維

13.醫(yī)藥品

14.橡膠和塑料制品

15.非金屬礦物制品

16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他

17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品

18.機械及設(shè)備

19.電子、電氣及光電設(shè)備

20.造船

21.航空、航天

22.其他運輸設(shè)備

23.其他未分類的制造業(yè)

24.廢舊物資的回收

25.發(fā)電及供電

26.氣的生產(chǎn)與供給

27.水的生產(chǎn)與供給

28.建設(shè)

29.批發(fā)及零售，汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理

30.賓館及餐廳

31.運輸、倉儲及通訊

32.金融、房地產(chǎn)、出租業(yè)務(wù)

33.信息技術(shù)

34.科技服務(wù)

35.其他服務(wù)

36.公共行政管理

37.教育

38.衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)

39.其他社會服務(wù)

實施流程

階段1：提出申請。申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認證機構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應(yīng)能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標準(GB/T19001或19002或19003)的要求。

階段2：體系審核。體系認證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標準的要求，當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標準要求的程度，給出審核結(jié)論，向體系認證機構(gòu)提交審核報告。

階段3：審批發(fā)證。體系認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準認證，向申請者頒發(fā)體系認證證書，證書有效期i年;對不符合規(guī)定要求的也書面通知申請者。

階段4：監(jiān)督管理。ISO 9000認證體系對獲得認證后的監(jiān)督管理也非常重視，如證書持有者改變其認證審核時的質(zhì)量體系，須及時將更改情況報告給認證機構(gòu)，由體系認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否重新評定，同時，體系認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以確保其質(zhì)量體系得以繼續(xù)保持。 [3]

意義與益處

質(zhì)量是取得成功的關(guān)鍵。由不同的國家政府，國際組織和工業(yè)協(xié)會所做的研究表明，企業(yè)的生存，發(fā)展和不斷進步都要依靠質(zhì)量保證體系的有效實施。ISO 9000系列質(zhì)量體系被世界上110多個國家廣泛采用，既包括發(fā)達國家，也包括發(fā)展中國家，使市場競爭更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。事實證明，有效的質(zhì)量管理是在激烈的市場競爭中取勝的手段之一。

今天ISO9000系列管理標準已經(jīng)為提供產(chǎn)品和服務(wù)的各行各業(yè)所接納和認可，擁有一個由世界各國及社會廣泛承認的質(zhì)量管理體系具有巨大的市場優(yōu)越性。未來幾年內(nèi)，當國內(nèi)外市場經(jīng)濟進一步發(fā)展，貿(mào)易壁壘被排除以后，它將會變得更加重要。

建立ISO9000質(zhì)量保證體系可使企業(yè)和組織體會到以下的一些益處：

1) 一個結(jié)構(gòu)完善的質(zhì)量管理體系，使組織的運行產(chǎn)生更大的效益及更高的效率。

2)更好的培訓(xùn)和更高的生產(chǎn)力。

3)減少顧客拒收和申訴，可以節(jié)省大量的開支，最終享有一個更大的市場份額：

4)顧客對企業(yè)和企業(yè)的產(chǎn)品/ 服務(wù)有了更大的信任。

5)能夠在要求在ISO9000認證的市場中暢通無阻。

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