ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中對計量具的要求
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證中對計量具的要求
l目的:
對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,確保測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性。
2范圍:
適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行測量和監(jiān)控用的裝置、軟件等。
3職責(zé):
品質(zhì)部:負(fù)責(zé)對測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)以及對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測量、監(jiān)控設(shè)備的追蹤處理。;
4程序:
4..1測量和監(jiān)控設(shè)備的采購及驗收
根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)控設(shè)備,對其的采購和驗收
4.2測量和監(jiān)控設(shè)備的初次校準(zhǔn)
a)收合格的測量和監(jiān)控設(shè)備,由品質(zhì)部送國家計量部門校準(zhǔn),合格后方能發(fā)放使用。并貼上狀態(tài)的性標(biāo)識,品質(zhì)部負(fù)責(zé)執(zhí)行《檢驗設(shè)備清單》;
b)對于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備,應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù);
4.3測量、監(jiān)控設(shè)備的周期校準(zhǔn)
4.3.1品質(zhì)部編制《監(jiān)控和測量裝置校準(zhǔn)計劃》,根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準(zhǔn)。
4.3.2經(jīng)校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置貼上相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識。
4.3.3對于測量、監(jiān)控用的軟件,在使用前應(yīng)進(jìn)行自校準(zhǔn),填寫相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄。
4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運、維護(hù)和貯存控制
4.4.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。
4.4.2在使用測量、監(jiān)控設(shè)備前,應(yīng)檢查設(shè)備是否工作正常,是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。
4.4.2.1溫度計每周用標(biāo)準(zhǔn)溫度計進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)(冰水混合法,溫度誤差不超過1℃).;
4.4.3使用者在測量監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護(hù)和貯存過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。
4.4.4測量、監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢等應(yīng)記錄于《監(jiān)視和測量裝置履歷卡》。
4.5測量、監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制
4.5.1發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)停止檢測工作,及時報告品質(zhì)部。品質(zhì)部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向,再評價以往檢測結(jié)果的有效性,確定需重新檢測的范圍并重新檢測。品質(zhì)部應(yīng)組織對設(shè)備故障進(jìn)行分析、生產(chǎn)并重新校準(zhǔn),采取相應(yīng)的糾正措施。
4.5.2對無法修復(fù)的設(shè)備,經(jīng)品質(zhì)部主管確認(rèn)后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)報廢或作相應(yīng)處理。
4.6測量、監(jiān)控設(shè)備的環(huán)境要求
測量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定,由品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。
5相關(guān)文件:
《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》
6質(zhì)量記錄:
6.1檢驗設(shè)備清單
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