ISO9001質量體系認證中設施和工作環(huán)境有什么要求呢

ISO9001質量體系認證中設施和工作環(huán)境有什么要求呢

1目的：

識別并提供和維護為實現產品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現產品和服務符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。

2范圍：

適用于為實現產品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制；對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。

3職責：

3.1生產部負責對實現產品符合性所需的設施和工作環(huán)境進行控制。

4程序：

4.1設施的識別、提供和維護

4.1.1設施的識別

公司為實現產品符合性活動所需的設施包括：工作場所(倉庫、辦公場所等)、機械設備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計算機網絡)、支持性服務(水、電、氣供應)、通訊設施、運輸設施、信息和通信技術等。

4.1.2設施的提供

a) 業(yè)務部根據使用部門的需求和公司發(fā)展的需要，提出設施配置要求，總經理批準后，由業(yè)務部具體實施采購；

b) 需要自制的設施由使用部門提出，由生產部設計，總經理批準后，組織加工制造。

4.1.3設施的驗收

a) 采購或自制完成的設施，品質部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由品質部和使用部門在《設施驗收單》上簽字驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數、單價、數量、隨機附件及資料等內容?！对O施驗收單》由品質部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收；

b) 驗收不合格的設施，業(yè)務部與供方協商解決，并在《設施驗收單》上記錄處理結果；

c) 生產部對驗收合格的設施進行編號，建立《設施管理卡》和設施檔案，并在《設施一覽表》上登記；

d）品質部根據驗收合格的設施驗收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設施驗收單辦理入庫手續(xù)。

4.1.4設施的使用、維護和保養(yǎng)

a) 根據產品和服務需要，生產部組織編寫設施的操作規(guī)程，按《文件控制程序》由行政部發(fā)放給使用部門。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員應由部門負責人組織培訓、考核，合格后上崗；

b) 生產部編制《設施日常保養(yǎng)項目表》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，按有關規(guī)定發(fā)給使用部門各崗位人員執(zhí)行，各部門負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產部每半年收集《設施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為編制年度檢修計劃的依據；

c) 生產部編制《設施檢修計劃》，發(fā)至各部門并會同執(zhí)行；

d) 日常服務中無法排除的故障，應填寫《設施檢修單》報生產部檢修。檢修中的設施應掛明顯檢修標志，檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。生產部應將檢修情況記錄相應的《設施管理卡》上。

4.1.5設備的保養(yǎng)分類：分為日常保養(yǎng)、維護檢修和臨時故障的生產三種形式。

1日常保養(yǎng)：

a )日常保養(yǎng)是在每班設備使用后由操作工進行的保養(yǎng)工作；

b)日常保養(yǎng)的主要內容：

l 清除設備表面油漬、污物，使機器外觀清潔；

l 檢查油管、氣管、供水設施是否完好暢通；

l 按時加/換潤滑油，檢查潤滑油質量是否符合要求，必要時應及時更換。

c)日常保養(yǎng)工作的具體措施由各班組長督促操作工進行并填寫《設施日常保養(yǎng)項目表》，有關部門組織人員進行不定期抽查。

2維護檢修：

a)設備的維護檢修由生產部設備科要提前編制《設施檢修計劃》，經批準后嚴格按計劃執(zhí)行，維護檢修時并填寫《設備檢修單》；

b)維護檢修是在設備使用一年以后或旺季前進行；

c)根據設備的使用情況，對部分零部件拆卸、清洗、修復；

d)對設備的生產，若本公司無能力可委托廠家進行。

3設備臨時故障的生產程序

a)操作工在設備發(fā)生故障時應及時報告主管，由主管填寫《設施檢修單》交生產人員；

b)生產人員根據《設施檢修單》上提供的信息查看設備的故障，進行故障排除；

c)對不能排除的故障，由生產主管聯系相關技術人員進行生產；

d)故障排除后，生產人員詳細填寫《設施檢修單》。

e)設備故障不能排除情況嚴重的，向總經理申請報廢，并填寫《設備報廢單》。

4.1.6設備日常檢查操作

1用于制造、包裝、儲運之設備，應定期清洗，具體參照《SSOP》進行；

2操作員每天應對機器易松件、易損部位進行檢查，確保無機器破碎件或其部件混入所銷售的產品當中；

3發(fā)現異常情況應及時上報主管，并對相應可疑產品進行適當處理；

4為了使產品服務和監(jiān)測監(jiān)控用儀器設備正常準確的運行，以保證體系的有效實施，對產品服務和監(jiān)測監(jiān)控用儀器設備的維護和修理作出計劃。

4.2工作環(huán)境

行政部應協助生產部及其他部門識別并管理為實現產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據實際需要，負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，其中包括：

a) 配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和衛(wèi)生、安全；

b) 確保員工符合勞動法規(guī)的要求。

以上就是，ISO9001質量體系認證中設施和工作環(huán)境的要求

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