ISO9001認(rèn)證質(zhì)量管理體系常見問題解答

公司ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行與認(rèn)證，是質(zhì)量管理工作中的一部分，根據(jù)多年的管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)為您總結(jié)了ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系中最常見的十個(gè)問題的解答，如下：

問：您好，我是企業(yè)新成立單位的一名大學(xué)畢業(yè)生，因是新成立的單位，并沒有ISO9001質(zhì)量體系性比較強(qiáng)的前輩，而我工作內(nèi)容涉及部分質(zhì)量控制方面，所以想學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量體系相關(guān)的知識(shí)，使單位在質(zhì)量管控方面逐漸規(guī)范化?；谶@種情況，我怎么才能更好的入門，慢慢的改變這種現(xiàn)狀？（新手必備）

答：

首先要做到三點(diǎn)：

一，領(lǐng)導(dǎo)重視；

二，全員參與；

三，建立一套考核機(jī)制。

然后按照以下步驟實(shí)施：選擇一個(gè)好的咨詢機(jī)構(gòu)（不是必經(jīng)環(huán)節(jié)） - 進(jìn)行企業(yè)調(diào)研 - 組織學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn) - 做好體系策劃 - 企業(yè)自己起草文件 - 領(lǐng)導(dǎo)層逐個(gè)評(píng)審 - 發(fā)布運(yùn)行 - 定期檢查 - 內(nèi)審員培訓(xùn) - 內(nèi)審 - 整改 - 管理評(píng)審 - 申請(qǐng)認(rèn)證 - 持續(xù)運(yùn)行。

問：我們公司的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理系統(tǒng)，職業(yè)健康安全管理體系審核需要準(zhǔn)備的材料？

答：已經(jīng)建立的三標(biāo)準(zhǔn)管理體系，應(yīng)當(dāng)保持、運(yùn)行和改進(jìn)。為了迎接一年一度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的資料大體有：

一、管理體系的變更情況：

1 . 公司資質(zhì)；

2 . 認(rèn)證范圍、產(chǎn)品、場(chǎng)所；

3 . 適用法律法規(guī)和其他要求；

4 . 方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)。

二、運(yùn)行情況：

1 . 方針、目標(biāo)完成情況；

2 . 過程控制情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況；

3 . 重要環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源控制情況，管理方案實(shí)施情況和效果的驗(yàn)證情況；

4 . 年度培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)實(shí)施情況；

5 . 年度設(shè)備維修計(jì)劃和設(shè)備維修實(shí)施情況，設(shè)備日常維護(hù)情況；

6 . 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定校準(zhǔn)情況；

7 . 采購控制和銷售控制情況、產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和交付的情況；

8 . 內(nèi)外部質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全信息溝通情況；

9 . 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、環(huán)境標(biāo)識(shí)、安全標(biāo)識(shí)情況，包括現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備；

10 . 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)情況，包括應(yīng)急預(yù)案的演練和效果的驗(yàn)證情況。

三、測(cè)量分析和改進(jìn)情況：

1 . 顧客滿意度調(diào)查情況；

2 . 內(nèi)部審核，不合格報(bào)告的糾正和糾正措施實(shí)施情況和效果的驗(yàn)證；

3 . 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量情況，包括采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)、成品的檢驗(yàn)；

4 . 年度的第三方檢測(cè)報(bào)告，包括產(chǎn)品的第三方檢測(cè)報(bào)告，環(huán)境因素和危險(xiǎn)源的檢測(cè)報(bào)告；

5 . 年度合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告，環(huán)境守法證明，職業(yè)健康安全守法證明；

6 . 如有增添的新項(xiàng)目，其環(huán)評(píng)報(bào)告、安評(píng)報(bào)告、三同時(shí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；

7 . 不合格品的控制情況；

8 . 數(shù)據(jù)分析情況；

9 . 持續(xù)改進(jìn)，糾正措施和預(yù)防措施實(shí)施的情況。

四、文件準(zhǔn)備：

包括《文件清單》、《記錄清單》、《法律法規(guī)清單》等。

問：我們單位管理體系認(rèn)證證書是今年4月8號(hào)到期，去年3月26號(hào)是監(jiān)督審核，今年屬于復(fù)評(píng)的。我們當(dāng)時(shí)沒接收監(jiān)督審核?，F(xiàn)在企業(yè)想換家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，被告知我企業(yè)被原機(jī)構(gòu)在1月份就做暫停了。我們現(xiàn)在面臨的問題是不能由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)做認(rèn)證，請(qǐng)問我們?nèi)绾翁幚磉@個(gè)事情，企業(yè)可不可以向認(rèn)可協(xié)會(huì)或者認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行申請(qǐng)轉(zhuǎn)換認(rèn)證機(jī)構(gòu)啊？

答：根據(jù)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)制定的《認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》規(guī)定：原證書在原認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證期將滿，證書即將到期，獲證組織自愿轉(zhuǎn)換，且可以出具獲證組織聲明的，可以辦理轉(zhuǎn)換備案，由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)做認(rèn)證。但認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停、撤銷認(rèn)證證書，自做出暫停、撤銷證書決定之日起，一年內(nèi)其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得對(duì)同一組織做出發(fā)放認(rèn)證證書的決定。如果你們對(duì)暫停、撤銷證書有異議，可以向中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)提出申請(qǐng)。

問：我公司去年10月進(jìn)行了復(fù)評(píng)換證審核，按雙方約定日期今年10月下旬需進(jìn)行監(jiān)督審核，但現(xiàn)接總部要求，要更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。請(qǐng)問該如何操作？

答：建議企業(yè)定期更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)，這樣可以從不同的審核員的審核中獲取更多的改進(jìn)機(jī)會(huì)，同時(shí)也使得認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有更強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)有利于其改進(jìn)、提高。 根據(jù)CCAA(認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì))頒發(fā)的《認(rèn)證機(jī)構(gòu)公平競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范 - 與認(rèn)證證書有關(guān)的有違公平競(jìng)爭(zhēng)行為約束（試行）》及《認(rèn)證證書轉(zhuǎn)換備案辦法（試行）》的要求,貴公司應(yīng)首先通過擬轉(zhuǎn)入機(jī)構(gòu)上報(bào)由貴公司自行填寫的備案申請(qǐng)，需要蓋公章及法人簽字，理由應(yīng)合理充分，申請(qǐng)報(bào)至協(xié)會(huì)自律監(jiān)管系統(tǒng)后，經(jīng)協(xié)會(huì)審批通過，即可與擬轉(zhuǎn)入機(jī)構(gòu)簽訂合同，辦理相關(guān)審核發(fā)證工作。

問：您好！質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書一般有效期是多長(zhǎng)？

答：目前我國(guó)無統(tǒng)一的內(nèi)審員注冊(cè)制度。有效期由發(fā)證機(jī)構(gòu)自定。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的與認(rèn)證有關(guān)的培訓(xùn)中沒有“內(nèi)審員”這一項(xiàng)。目前咨詢機(jī)構(gòu)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)可自行頒發(fā)內(nèi)審員培訓(xùn)證書，具體的信息可詢問這個(gè)證書的發(fā)證機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員沒有所謂的國(guó)家要求或者國(guó)家承認(rèn)的資格證書說法。內(nèi)部審核員就是單位自己任命才有資格從事內(nèi)審。

問：證書過期了怎么辦理？

答：認(rèn)證證書是有規(guī)定的使用期限的，證書通常三年有效，但也有些認(rèn)證公司的證書終身有效，如果證書到期，您可以按照初次認(rèn)證的要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，重新申請(qǐng)認(rèn)證就可以了，程序上和您首次認(rèn)證是一樣的。你可以在原認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行，也可以轉(zhuǎn)換到別的有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新認(rèn)證。

問：你好！我是物流行業(yè)的，現(xiàn)面臨ISO 9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)到公司年審，因?yàn)闆]有和之前的員工交接，不知道需要準(zhǔn)備些什么資料，公司也沒存去年的記錄，請(qǐng)問我應(yīng)該準(zhǔn)備哪些材料！

答：獲證企業(yè)接受監(jiān)督審核至少應(yīng)準(zhǔn)備以下內(nèi)容：

1 . 質(zhì)量管理體系的變化情況，如：行政許可、資格方面，業(yè)務(wù)種類、組織機(jī)構(gòu)、地域范圍、主要管理人員，設(shè)備設(shè)施，體系文件等方面；

2 . 管理體系績(jī)效方面的信息，包括：物流評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，物流服務(wù)過程得到有效控制，實(shí)現(xiàn)組織方針、目標(biāo)，顧客滿意度的提高，投訴減少等；

3 . 質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制機(jī)制，包括：內(nèi)審、管理評(píng)審，上次不符合采取的措施，投訴處理，近期在提高顧客滿意度、提高過程效率和服務(wù)質(zhì)量，提高員工服務(wù)能力提升等；

4 . 認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用情況，質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志，過程有續(xù)受控，顧客和相關(guān)方滿意并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

提示：體系認(rèn)證工作不能與之前的員工交流，不能獲取過去的記錄是公司管理方面存在的問題。

問：請(qǐng)問，ISO認(rèn)證的相關(guān)費(fèi)用可否做為無形資產(chǎn)？

答：根據(jù)《中國(guó)企業(yè)所得稅法實(shí)施條例》第六十七條規(guī)定：無形資產(chǎn)按照直線法計(jì)算的攤銷費(fèi)用，準(zhǔn)予扣除。無形資產(chǎn)的攤銷年限不得低于10年。 認(rèn)證書的期限小于10年，所以，認(rèn)證費(fèi)是不能記入到無形資產(chǎn)的應(yīng)該費(fèi)用化記入到長(zhǎng)期待攤費(fèi)用。按直線法攤銷，沒有凈殘值。 從成本會(huì)計(jì)方面看，ISO認(rèn)證的相關(guān)費(fèi)可以在質(zhì)量成本科目中的預(yù)防成本中列支。

問：請(qǐng)問投標(biāo)書中的質(zhì)量保證體系需要填寫什么內(nèi)容？還有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品資質(zhì)該填寫什么內(nèi)容？

答：由于ISO 9001深入人心，質(zhì)量管理體系認(rèn)證已是許多企業(yè)非常容易獲得的資格，據(jù)了解，但凡工程項(xiàng)目（含建筑、系統(tǒng)集成、安防、學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生、石化、交通運(yùn)輸?shù)龋┖鸵跃唧w的某個(gè)產(chǎn)品參與的邀標(biāo)、投標(biāo)活動(dòng)，發(fā)包方都會(huì)要求投標(biāo)人填寫“質(zhì)量保證體系”的內(nèi)容。但凡有這種要求可填寫以下內(nèi)容：

1 . 公司是否采納ISO 9001《質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)和（或）GB/T50430標(biāo)準(zhǔn)建立了自己的文件化質(zhì)量體系（通常包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和各種管理制度、規(guī)范）？對(duì)工程質(zhì)量有哪些保障措施（人、機(jī)、材料、方法、環(huán)境和控制）；

2 . 公司是否有效地運(yùn)行了已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系？

3 . 公司是否向國(guó)家認(rèn)可的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)了對(duì)自己的管理體系的認(rèn)證（何時(shí)申請(qǐng)的，哪個(gè)機(jī)構(gòu)審核的，何時(shí)審核的）？是否獲取了證書？獲證后對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的保持情況如何？

4 . 工程項(xiàng)目依據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范；以產(chǎn)品投標(biāo)的產(chǎn)品必須符合哪些標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范，要充分識(shí)別，不要遺漏，不要將已作廢的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范填寫上去；

5 . 但凡招標(biāo)，發(fā)包方在表書中都會(huì)對(duì)投標(biāo)單位提出資質(zhì)要求（如建筑設(shè)計(jì)、施工；安防設(shè)計(jì)、安裝；系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)、施工等級(jí)證書）有啥填啥；以具體產(chǎn)品參加投標(biāo)的，產(chǎn)品屬國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證范圍的應(yīng)有3C認(rèn)證證書；非強(qiáng)制認(rèn)證的應(yīng)有自愿產(chǎn)品認(rèn)證證書；防爆設(shè)備應(yīng)有防爆產(chǎn)品認(rèn)證證書；壓力容器應(yīng)有壓力容器證書；起重機(jī)械應(yīng)有特種設(shè)備認(rèn)證證書。凡此種種，有啥填啥。

問：你好，我想查詢一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的認(rèn)證真?zhèn)巍?

答：可以登入國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站，從公眾查詢頁中輸入企業(yè)名稱和驗(yàn)證碼，進(jìn)行查詢其認(rèn)證證書真?zhèn)巍?

以上為ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系中最常見的十個(gè)問題的解答的總結(jié)，如果還有不清楚的地方，請(qǐng)聯(lián)系。

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