ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統(tǒng)稱,是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家,特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結,它體現(xiàn)了一種管理哲學和質(zhì)量管理方法及模式,已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。 [1]
ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準,是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。 [2]
認證材料
ISO9001體系認證咨詢所需的材料:
ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有:質(zhì)量體系認證(iso9001):公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、許可證(有要求時)、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等;
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業(yè)指導書,以及操作過程的記錄。
申請必備條件
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認證。
3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求,建立適用的質(zhì)量標準體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運行。
ISO9001:2015
眾所周知, ISO9001標準是ISO組織頒布的影響面最廣的一個管理體系標準,標準的每一次修改,無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響,尤其是本次標準從2008版到2015版的修改,可以說是標準ISO9001從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響最大的一次修訂。本次修訂之所以影響最大,首先是因為2015CD版標準高屋建瓴,為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖,為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次,ISO9001:2015 CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統(tǒng)一叫文件化信息;通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術語,全部用(活動結果的證據(jù)的)‘文件化信息’來代替。此外,新版標準還有許多變化引人注目,如增加了反映當今質(zhì)量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法;取消了預防措施;標準更加重視相關方的要求;將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務的外部提供控制’;
首次提出了知識也是一種資源,也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之,預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織,特別是服務行業(yè)的應用,更加適合于企業(yè)建立整合管理體系,更加關注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
證書有效期
一般,ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業(yè)必須接受認證機構的監(jiān)督審核,即年審;
監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊,認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間,有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。
如何對ISO9000質(zhì)量管理體系認證進行評價?如何對ISO9000質(zhì)量管理體系認證進行評價?從有效性、充分性和適宜性對本企業(yè)實施質(zhì)量管理體系進行……
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