IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款及實(shí)施細(xì)則

1范圍-1.1總則

支持“現(xiàn)場”的外部場所不能獲得TS16949:2009獨(dú)立認(rèn)證。汽車行業(yè)應(yīng)用過程導(dǎo)向的審核方法包括評審、識別和管理聯(lián)接的活動(dòng)。過程審核方法在體系內(nèi)檢查單個(gè)過程間(它們結(jié)合在一起，相互影響滿足技術(shù)規(guī)范的要求)的連接的現(xiàn)行控制。特別應(yīng)該獲得受審核的現(xiàn)場識別的過程與支持性實(shí)體(例如，設(shè)計(jì)中心、總部、配送中心等輸出直接形成輸入的實(shí)體)識別的過程之間的聯(lián)接的證據(jù)。

1.2應(yīng)用

對TS16949:2009要求的豁免僅限于以下：1)對于沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的組織，包含在條款7.3中的要求;2)車輛裝配組織僅限于由IATF在TS16949:2009的第一版“規(guī)則”中所規(guī)定的豁免。除上的說明外，質(zhì)量管理體系必須提及TS16949:2009的所有要求。過程存在，但目前沒有應(yīng)用的情況下，可能發(fā)生不適用，例如：在被審核的現(xiàn)場不存在顧客的所有的工裝，或顧客的組織間不存在書面服務(wù)協(xié)議。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語和定義

4.1總要求

4.1.1總要求-補(bǔ)充

當(dāng)組織外包時(shí)，不允許委托技術(shù)職責(zé)。應(yīng)該對產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)(7.3)給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準(zhǔn)程序，包括內(nèi)部和外包活動(dòng)，是組織的職責(zé)。

4.2文件要求

4.2中涉及的與汽車行業(yè)有關(guān)的文件舉例包括：　業(yè)務(wù)計(jì)劃，　校準(zhǔn)程序，　控制計(jì)劃，　顧客特殊要求，　工程圖樣，　 工程標(biāo)準(zhǔn)，　適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，　檢驗(yàn)指導(dǎo)書，　教育、資格、培訓(xùn)等的工作描述要求(用以定義最低要求)，　作業(yè)準(zhǔn)備表，　材料規(guī)范，　數(shù)學(xué)(CAD)數(shù)據(jù)，　操作程序，　過程圖，過程流程圖或描述，　質(zhì)量保證程序，　質(zhì)量手冊，　質(zhì)量計(jì)劃，　質(zhì)量方針，　試驗(yàn)程序，　作業(yè)指導(dǎo)書。記錄是為證明規(guī)定的結(jié)果已經(jīng)達(dá)到或活動(dòng)已經(jīng)進(jìn)行提供證據(jù)的特殊類型的文件。例如：　校準(zhǔn)結(jié)果，　合同評審結(jié)果，　顧客指定的記錄，　設(shè)計(jì)評審記錄，　內(nèi)部審核報(bào)告，　管理評審會(huì)議記要，　產(chǎn)品和過程工程更改記錄，試驗(yàn)/檢驗(yàn)結(jié)果。

4.2.1總則

4.2.2質(zhì)量手冊

4.2.3文件物控制

4.2.3.1工程規(guī)范

4.2.4記錄控制臺

4.2.4.1記錄保持

5.1管理承諾

5.5.1過程效率

“最高管理者”應(yīng)該按ISO9001:2008.2.7中的定義加以考慮，適用于“現(xiàn)場”即：現(xiàn)場的最高等級的小組或人員。在組織的認(rèn)證中最高管理者不必須與現(xiàn)場認(rèn)證的相同，但在任何情況下都必須清楚的加以定義。l 組織分析和最優(yōu)化過程間相互作用的過程目標(biāo)-持續(xù)改進(jìn)，l 直接關(guān)系到組織的成功的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別，l 影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識別，l 過程更改中的驗(yàn)證，保持質(zhì)量體系提供的功能所需的資源和溝通，l 驗(yàn)證過程以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)形式動(dòng)作，關(guān)鍵過程的成本趨勢和評價(jià)，關(guān)鍵過程的成本趨勢和標(biāo)竿分析。

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量方針

5.4策劃

5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)

營運(yùn)計(jì)劃：由執(zhí)行管理者所核準(zhǔn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括了對組織及其品質(zhì)的目的、目標(biāo)和衡量。審核應(yīng)該驗(yàn)證組織擁有為建立、宣導(dǎo)和監(jiān)測有營運(yùn)計(jì)劃中質(zhì)量的過程。對質(zhì)量目標(biāo)而言，這是限度的營運(yùn)計(jì)劃審核。目標(biāo)應(yīng)該是：l 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的，l 源自業(yè)務(wù)計(jì)劃，l 被規(guī)定并被貫徹，l 可衡量的，l 測量出來的，l 管理層用于進(jìn)行有效的和有效率的評審，被用于糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。

5.4.2質(zhì)量體系策劃

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)

應(yīng)該把重點(diǎn)放在出現(xiàn)運(yùn)行不良上，進(jìn)行審核以確定進(jìn)行決策的人員、采取的措施并包括時(shí)間安排。應(yīng)該特別的關(guān)注控制計(jì)劃的評審。作為采取措施的結(jié)果，應(yīng)該評審所有班次。

5.5.2管理者代表

5.5.2.1顧客代表

管理者應(yīng)該確保已經(jīng)指定了人員并定義了明確的職責(zé)。對本條款實(shí)施有效性的說明，可以通過顧客代表參與了生產(chǎn)件放行、工程放行與連結(jié)到顧客要求的相關(guān)活動(dòng)的相關(guān)里程碑或決策點(diǎn)加以證明。

5.5.3內(nèi)部溝通

5.6管理評審

5.6.1.質(zhì)量管理體系績效

這一段中，質(zhì)量管理體系績效的目的是測量組織是否達(dá)到了預(yù)期的輸出。測量的范例包括差異分析、及時(shí)情況、錯(cuò)誤率、糾正措施的有效性。這里應(yīng)該就用持續(xù)改進(jìn)和糾正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以有來改進(jìn)整個(gè)體系的績效。評估不良質(zhì)量成本，包括內(nèi)部和外部成本的監(jiān)視。

5.6.2評審輸入

5.6.2.1評審輸入

在對產(chǎn)品制造或配送到多個(gè)市場的情況下，組織應(yīng)該確保已經(jīng)建立過程來保證針對現(xiàn)場失效和/或退貨產(chǎn)品信息有結(jié)構(gòu)化和決策過程。在很多案例中，存在從認(rèn)證狀態(tài)不同的操作單位獲得的信息。應(yīng)該在中心場所懼和分析數(shù)據(jù)，然后發(fā)布至所有受影響的場所并執(zhí)行。

5.6.3評審輸出

6.1資源提供

6.2.1總則

6.2.2能力、意識和培訓(xùn)

6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

可以考慮的工具范例包括：l 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)l 制造設(shè)計(jì)(DFM)/裝配設(shè)計(jì)(DFA)，l 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)，l 計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE)，l 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)，l 有限元分析(FEA)，l 幾何尺寸和公差(GD&T)，l 質(zhì)量功能展開(QFD)，l 可靠性工程計(jì)劃，l 仿真技術(shù)，l 固體模型，價(jià)值工程(VE)

6.2.2.2培訓(xùn)

審核經(jīng)驗(yàn)顯示最大的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生在組織發(fā)生快速變化的時(shí)候，例如：l 收購、合并、合資，l 新技術(shù)應(yīng)用，l 引入新的或重要的產(chǎn)品、過程或設(shè)施更改，l 快速發(fā)展或衰落。本行業(yè)進(jìn)行證明所需能力的典型過程的技能矩陣，通?？梢员硎編讉€(gè)逐漸上升的能力等級。例如，第一級是“不合格”，第二級是“可以在監(jiān)督下進(jìn)行工作”，第三級是“可以執(zhí)行任務(wù)”，第四級“有能力培訓(xùn)其它人”或“引導(dǎo)”。審核應(yīng)確認(rèn)，例如審核員是否合格并經(jīng)過培訓(xùn)(見8.2.2.5)

6.2.2.3在職培訓(xùn)

“對在顧客的影響”包括意識到不合格對內(nèi)部、外部顧客和最終使用者的影響。

6.2.2.4員工激勵(lì)和授權(quán)

工業(yè)實(shí)踐的要素包括意識、了解、承諾和實(shí)施?？梢酝ㄟ^PDCA循環(huán)闡明。組織應(yīng)該使用能夠促進(jìn)連接到顧客滿意的聯(lián)系、溝通和小組合作的方法。通常的測量方法是進(jìn)行員工調(diào)查。其它例子包括：獎(jiǎng)勵(lì)研討會(huì)改進(jìn)建議張?zhí)?bào)，競賽質(zhì)量圈培訓(xùn)和信息會(huì)議研討會(huì)零缺陷方案。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃

應(yīng)該開發(fā)評價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法，考慮以下因素：人機(jī)工程學(xué)，操作工和生產(chǎn)線平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫存水平，自動(dòng)化的應(yīng)用，增值含量，工作計(jì)劃。

6.3.2應(yīng)急計(jì)劃

應(yīng)急計(jì)劃可以包括：多個(gè)現(xiàn)場時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序，關(guān)鍵設(shè)備/機(jī)器清單，風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出 。

6.4工作環(huán)境

6.4.1確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量

實(shí)施范例可能包括：定義安全性職責(zé)，設(shè)計(jì)和過程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)，法規(guī)的知識和應(yīng)用，從內(nèi)/外部審核和糾正措施中學(xué)習(xí)，事故記錄，風(fēng)險(xiǎn)分析，例如FMEA，應(yīng)用保護(hù)性設(shè)備。

6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔

實(shí)施范例可能包括：適當(dāng)?shù)膹U物棄置條件，適當(dāng)?shù)目臻g和貯存環(huán)境，清潔、完整的傳送和操作設(shè)備，清潔、照明良好、有秩序的工作場所和檢驗(yàn)場所，設(shè)備和系統(tǒng)的清楚地、明顯的識別，定義秩序和清潔的職責(zé)。

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

請參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書目，以獲得產(chǎn)品和過程質(zhì)量策劃的更多詳細(xì)指南。

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充

7.1.2接收準(zhǔn)則

7.1.3機(jī)密性

應(yīng)該控制對貯存機(jī)密性文件和數(shù)據(jù)(電子檔案或復(fù)印文件)的使用。并應(yīng)該特別注意與新項(xiàng)目和更改有關(guān)的機(jī)密。見ISO9000：2008 3.7.2文件的定義。

7.1.4更改控制

本要求適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的任命更改。適用于產(chǎn)品和制造過程更改。經(jīng)驗(yàn)證明若不控制更改會(huì)導(dǎo)致組織和顧客的質(zhì)量問題。規(guī)定的過程包括理發(fā)的權(quán)限，實(shí)施和溝通的一致性是應(yīng)該被檢查的重要因素。范例包括：控制計(jì)劃，顧客要求，設(shè)計(jì)記錄，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，機(jī)器過程參數(shù)，材料規(guī)范/報(bào)告，測量設(shè)備，零件批準(zhǔn)要求，技術(shù)圖樣，操作指導(dǎo)書。

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.2.1.1顧客指定的特殊性

參見顧客特殊要求和ISO/TS16949：2009-3.1汽車待業(yè)的術(shù)語和定義.如果沒有已經(jīng)定義的特殊特性的顧客指定符號或定義,以下提供的圖標(biāo)可以作為建議的指南:

影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù).

影響產(chǎn)品的配合/功能或關(guān)于控制和文件化有其它原因(如顧客特殊要求)的產(chǎn)品特性或過程參數(shù).

合理的預(yù)計(jì)的變差,且不大可能嚴(yán)重的影響產(chǎn)品的安全性政府法規(guī)的符合性及配合/功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù).

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補(bǔ)充

7.2.2.2組織制造可行性

風(fēng)險(xiǎn)分析包括組織有效的和有效率的和有效率的提供顧客指定音樂會(huì)的能力和生產(chǎn)量.風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)該包括:項(xiàng)目時(shí)間安排\資源\開發(fā)成本和投資.應(yīng)該進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,以評估過程中,包括組織的直接供貨商,可能的失效或錯(cuò)誤發(fā)生的可能性及其影響.

7.2.3顧客溝通

7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充

電子數(shù)據(jù)交換(相互交換EDI)是一個(gè)在線交換策劃住處例如諸機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),和發(fā)運(yùn)時(shí)間).CAD利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力自動(dòng)建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋,這樣使用者可以定義對象的外形和物理特性.能力指標(biāo)包括:技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言,與顧客有效的接口.

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

本要求的所有要素都適用于產(chǎn)品視而不見過程,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程,并延伸到整個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)目壽命.

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

7.3.1.1多方論證方法

本方法召集來自不同業(yè)務(wù)職能的人員利用知識和技能共同完成任務(wù)或活動(dòng).另外,多方論證方法(橫向職能方法)經(jīng)常作為利用由個(gè)體組成的團(tuán)隊(duì)完成需要獲得所有相關(guān)知識和技術(shù)以進(jìn)行瘍?nèi)蝿?wù)或活動(dòng).多方論證方法可以包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T.還可以包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客工廠人員和供方。

7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

關(guān)于顧客要求的合同評審，見要素7.2中的7.2.2.關(guān)于先期質(zhì)量策劃，參考針對顧客的手冊。

7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入

見汽車行業(yè)術(shù)語“制造”。此外還可參考關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的顧客指定手冊。

7.3.2.3特殊特性

不是所有產(chǎn)品都有必要有特殊特性。組織自已可以定義特殊特性。識別特殊特性的資源例如：PFMEA、顧客要求、過去的總是分析和法規(guī)。特殊特性被識別后將被飲食在所有有關(guān)技術(shù)文件和控制計(jì)劃中。(見上述IATF指南7.2.2.1)

7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充

組織的設(shè)計(jì)應(yīng)該是努力簡化優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過程的結(jié)果，例如：成本/績效/業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)綜合分析，幾何尺寸和公差的適當(dāng)使用，可裝配性設(shè)計(jì)(DFA)，制造設(shè)計(jì)(DFM)，試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)，質(zhì)量功能展開(QFD)，公差研究或適當(dāng)替代，設(shè)計(jì)FMEA的使用，試驗(yàn)、生產(chǎn)和使用現(xiàn)場的反饋的使用，價(jià)值工程(VE)。“診斷指南“指的是使用基于工程的數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場診斷服務(wù)的系統(tǒng)/設(shè)備，不是車輛制造系統(tǒng)必須要求的，但對車輛系統(tǒng)提供服務(wù)很重要。

7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出

組織的制造設(shè)計(jì)輸出應(yīng)該是包括簡化、最優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的過程的結(jié)果，使如精益制造工具：ANDON系統(tǒng)(生產(chǎn)線控制系統(tǒng))，防錯(cuò)，均衡生產(chǎn)安排，拉動(dòng)系統(tǒng)庫存控制，同步制造(單件流程)，可視控制，工作場所組織和規(guī)劃。

7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審

7.3.4.1監(jiān)測 設(shè)計(jì)過程的監(jiān)測是“管理評審“的基本輸入(5.6)。

7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充

活動(dòng)應(yīng)該包括：比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計(jì)劃，按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，將設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較，糾正措施計(jì)劃和從文件化的失效中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)。

7.3.6.2樣件計(jì)劃

7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)程序

如果顧客沒有這一程序，組織應(yīng)該在本IATF指南列出的“參考書目”中符合其中一項(xiàng)零件批準(zhǔn)手冊。注意要求：“供方也必須遵守產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序。”

7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

7.4.1采購過程

7.4.1.1法規(guī)的符合性

7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)

組織有責(zé)任證明供方答合這個(gè)要求，包括顧客規(guī)定的選擇性安排。當(dāng)存在多重顧客時(shí)。先擇性安排的“顧客批準(zhǔn)”依賴于受到供方影響的顧客。本條款(7.4.1.2)中的“供文明指制造顧客指定的生產(chǎn)或服務(wù)件的場所。見”制造“的定義，3.1.6.供方質(zhì)量管理開發(fā)證明過程表現(xiàn)達(dá)到了符合ISO/TS16949：2009的目的?？冃У闹笜?biāo)包括：符合ISO9001：2008.除非顧客指定 ，至少獲得ISO9001：2008認(rèn)證，除非顧客指定，符合ISO/TS16949：2009.過程達(dá)到以上要求的證據(jù)。

7.4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方

7.4.2采購信息

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量

7.4.3.2供方監(jiān)測

通過這些指標(biāo)的便用，績效的趨勢可以確認(rèn)供方質(zhì)量管理體系能力。還可以代表持續(xù)改進(jìn)的基準(zhǔn)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。制造過程表現(xiàn)還涉及精益生產(chǎn)工具的使用，例如：ANDON程序，第一次運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果，前置時(shí)間的縮短，時(shí)間安排的平均化，實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)數(shù)量，計(jì)劃的維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)化的工作，工作場所的組織和可視控制的開展。

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.1控制計(jì)劃 見ISO/TS16949：2009附錄A-“控制計(jì)劃“。

7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書

這些指導(dǎo)書可能采用過程單、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)指導(dǎo)書、裝運(yùn)清單、測試程序、標(biāo)準(zhǔn)操作單、圖樣和目視輔具或其它組織用于提供影響產(chǎn)品質(zhì)量的必要信息的文件的形式。這些指導(dǎo)書應(yīng)該適當(dāng)?shù)陌ɑ騾⒖迹?middot;當(dāng)前的工程等級/日期，·顧客和組織指定的特殊特性，如果有，·附有接收準(zhǔn)則的檢驗(yàn)和試指導(dǎo)書(見7.1.2),·材料識別和處理指導(dǎo)書,·過程流程圖的關(guān)鍵操作名稱和編號,·零件或零件族名稱和編號,·反應(yīng)計(jì)劃,·相關(guān)工程和制造標(biāo)準(zhǔn),·要求的工裝、量具和其它設(shè)備,·修訂日期和批準(zhǔn)，·SPC和其它過程監(jiān)視要求，·工裝更改間隔和準(zhǔn)備指導(dǎo)書，·目視輔具。

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

7.5.1.4預(yù)防性維護(hù)和預(yù)知性維護(hù)

預(yù)知性維護(hù)方法應(yīng)該包括對適當(dāng)?shù)氖马?xiàng)(例如：制造商的建議、貯存、工裝磨損、運(yùn)行時(shí)間優(yōu)化、SPC數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的關(guān)系、易損工裝的重要特性、流體分析、適當(dāng)?shù)幕芈繁O(jiān)視和振動(dòng)分析)的評審，(見術(shù)語和定義3.1.7和3.1.8)。

7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理

7.5.1.6生產(chǎn)安排

7.5.1.7服務(wù)信息反饋

7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)-補(bǔ)充

7.5.3標(biāo)識和可追溯性-注

生產(chǎn)流程中產(chǎn)品的場所表示的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的例子包括捕獲過程(例如,運(yùn)輸生產(chǎn)線、綜合機(jī)械生產(chǎn)線等)的材料搬運(yùn)中的零件。“替代性”指的是對識別達(dá)到檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制的方法，例如：聯(lián)結(jié)計(jì)算機(jī)記錄的條碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯示每個(gè)通過檢驗(yàn)的單位。

7.5.3.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

7.5.4.1顧客所擁有的生產(chǎn)工裝

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7.5.5.1貯存和庫存 應(yīng)該注意易損材料的控制、貯存環(huán)境的評估、過期日期、包裝和貯存的氣候條件。

7.6監(jiān)測和測量裝置的控制

7.6.1測量系統(tǒng)分析

7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 見ISO/TS 16949：2009條款7.6.

7.6.2.1外部實(shí)驗(yàn)室

8.1總則

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定

應(yīng)用包括：l 用于開發(fā)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預(yù)知，l 用于采購產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則，l 用于產(chǎn)品特性和過程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過程能力研究、控制圖、帕累托分析、變差分析(特殊原因、普通原因)，l 基于統(tǒng)計(jì)方法的測量系統(tǒng)分析。見顧客特殊要求手冊?；诮y(tǒng)計(jì)方法的測量系統(tǒng)分析。

8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識

組織應(yīng)驗(yàn)證已進(jìn)行了與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰ε嘤?xùn)和評價(jià)。見以上8.1.1“過度調(diào)整”，即“竄改”是指進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上不適當(dāng)?shù)倪^程調(diào)整。

8.2.1顧客滿意

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.2.1.1顧客滿意-補(bǔ)充

通過這些指標(biāo)的使用，績效的趨勢可以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系能力。這還可以代表持續(xù)改進(jìn)的基準(zhǔn)。這些指標(biāo)應(yīng)該被確認(rèn)。應(yīng)該考慮內(nèi)部和外部顧客。額外運(yùn)送的事故如品質(zhì)和成本一樣的影響顧客滿足度。制造過程表現(xiàn)還涉及精密生產(chǎn)工具的使用，例如：*ANDON程序就位，*第一次直接運(yùn)行的質(zhì)量結(jié)果，*準(zhǔn)備時(shí)間的縮短，*均衡生產(chǎn)安排，*實(shí)施的防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量，*維護(hù)計(jì)劃，*標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，*工作場所的組織和視覺控制的使用。

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.1質(zhì)量體系審核

有很多方法分析質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效。在內(nèi)部審核條款的內(nèi)容中，組織的內(nèi)部審核應(yīng)該獨(dú)立于對執(zhí)行工作負(fù)有直接職責(zé)的人。人員不應(yīng)該審核自己的工作。

8.2.2. 2制造過程審核

8.2.2.3產(chǎn)品審核

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.2.1.4內(nèi)部審核計(jì)劃

在開發(fā)內(nèi)部審核計(jì)劃,包括關(guān)鍵以顧客為導(dǎo)向的過程的確定時(shí)應(yīng)該考慮來自被審核區(qū)域和其它相關(guān)方的有關(guān)輸入。附加的策劃輸入可以包括：*適當(dāng)而準(zhǔn)確的績效衡量，*對質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析，*過程能力和使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，*過程的效率和有效實(shí)施，*持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，*過程和產(chǎn)品績效結(jié)果和期望，*與顧客的關(guān)系。

8.2.2.5內(nèi)部審核員資格 組織應(yīng)該確定負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)部審核人員的最低資格要求，并考慮所有顧客特殊要求。

8.2.3過程的監(jiān)測和測量

8.2.3.1制造過程的監(jiān)測和測量

制造過程的監(jiān)測和測量指隨時(shí)間的(趨勢)監(jiān)視，以：*驗(yàn)證穩(wěn)定性和能力，滿足初始零件批準(zhǔn)要求，和*確定達(dá)到的改進(jìn)的等級(見8.5.1.2)。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)測和測量

8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)

8.2.4.2外觀項(xiàng)目

8.3不合格品控制

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.3.1不合格品控制-補(bǔ)充

8.3.2返工產(chǎn)品的控制

8.3.3顧客信息

8.3.4顧客放棄 授權(quán)”是指對顧客讓步或?qū)Ρ畴x的批準(zhǔn)的認(rèn)可,通常應(yīng)進(jìn)行文件化并形成質(zhì)量記錄。

8.4數(shù)據(jù)分析

8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用 運(yùn)行績效可包括生產(chǎn)力、不良質(zhì)量成本、過程有效性和效率、生產(chǎn)輸出、質(zhì)量績效和設(shè)備利用率。

8.5.1持續(xù)改進(jìn) 條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)

ISO9004附錄B是參考指南?？梢允褂孟铝泄ぞ撸?能力研究，*試驗(yàn)設(shè)計(jì)，*評價(jià)程序，*質(zhì)量控制圖系統(tǒng)，*風(fēng)險(xiǎn)分析，*統(tǒng)計(jì)過程控制，*供方評價(jià)，*體系、過程和產(chǎn)品審核，*試驗(yàn)和測量技術(shù)，*限度理論，*設(shè)備總體有效性，*每百萬件(PPM)以達(dá)到零缺陷，*價(jià)值分析，*標(biāo)竿研究，*人機(jī)分析，*防錯(cuò)。

8.5.1.2制造過程改進(jìn) 見上述8.1.1.參考注2：糾正措施不是持續(xù)改進(jìn)。

8.5.2糾正措施 條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.5.2.1解決問題的方法

有很多問題解決的范例,通常,有效的方法至少包括以下過程步驟: 問題識別、遏制、根本原因識別和驗(yàn)證糾正措施有效性。文件化應(yīng)促進(jìn)所有相關(guān)人員對數(shù)據(jù)的容易得到。下列質(zhì)量方法可能有幫助：*失效模式分析，*能力研究，*關(guān)系圖，*魚刺圖(石川圖)，*FMEA評審，*柱狀圖，*排列圖分析，*概率圖，*相應(yīng)的圖解表示記錄，*分層抽樣(按不同的類別分離數(shù)據(jù))。

8.5.2.2防錯(cuò)

只要成本上可行并有效, 防錯(cuò)方法應(yīng)該被普通使用. 在糾正措施過程中, 防錯(cuò)方法可以用于防止再次發(fā)生或避免發(fā)生在相似產(chǎn)品或過程中。

8.5.2.3糾正措施影響 這指對其它產(chǎn)品、過程和現(xiàn)場應(yīng)用學(xué)到的教訓(xùn)。

條款編號和標(biāo)題 實(shí)踐、范例、應(yīng)用、解釋

8.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)分析

下列質(zhì)量方法或問題解決工具可以用來識別根本原因,和/或糾正措施步驟:*失效模式分析,*能力研究,*關(guān)系圖,*數(shù)據(jù)收集,*魚刺圖(石川圖),*FMEA評審,*柱狀圖，*排列圖分析，*概率圖，*相應(yīng)的圖解表示記錄，*分層抽樣(按不同的類別分離數(shù)據(jù))。

8.5.3預(yù)防措施

ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的目的

ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的目的(1)目的在于供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)(2)本標(biāo)準(zhǔn)與適當(dāng)?shù)念櫩汀?p>

16949認(rèn)證人數(shù)與天數(shù)的關(guān)系

根據(jù)IATF16949認(rèn)證認(rèn)可規(guī)則規(guī)定，審核天數(shù)是根據(jù)企業(yè)的人數(shù)和產(chǎn)品復(fù)雜程度等因素決定的，IATF16949認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)企業(yè)填報(bào)的資料來做審核，然后根……

16949認(rèn)證人數(shù)與費(fèi)用的關(guān)系

第一次申請的IATF16949認(rèn)證的企業(yè)一般需要負(fù)擔(dān)申請費(fèi)、注冊費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)。申請費(fèi)一般6000元左右，注冊費(fèi)大概3000元，認(rèn)證費(fèi)是按照人數(shù)*天數(shù)*每天審核費(fèi)……

16949認(rèn)證體系多少錢

16949認(rèn)證體系在2萬至15萬之間。IATF16949認(rèn)證的企業(yè)體系認(rèn)證費(fèi)一般在2萬至15萬之間，具體看企業(yè)所處的行業(yè)、產(chǎn)品和規(guī)模。申請的IATF16949認(rèn)證的企業(yè)……

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費(fèi)者安全健康，構(gòu)建社會(huì)誠信體系，參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會(huì)公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗(yàn)廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價(jià)格實(shí)惠，證書真實(shí)有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問，可點(diǎn)擊www.969111.cn了解詳情，竭誠為您服務(wù)!