質(zhì)量管理體系審核前各部門準(zhǔn)備資料

ISO9001: 2015 質(zhì)量管理體系
（一）人事行政部
1.公司組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責(zé)書；部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 公司去年與今年培訓(xùn)計(jì)劃表。
3. 新進(jìn)人員培訓(xùn)記錄要齊全。
4. 人事檔案花名冊(cè)。
5. 勞動(dòng)合同的簽訂及工傷保險(xiǎn)。
6. 人員流失率的統(tǒng)計(jì)分析。
7. 特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證、行車證、叉車證。

（二）品質(zhì)部
1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 客戶投訴記錄表，重大客訴分析及改善結(jié)果。
3. 過(guò)程監(jiān)控（出入庫(kù)管理、進(jìn)料檢驗(yàn)，首巡檢、成品檢驗(yàn)，出貨檢驗(yàn)，品質(zhì)異常處理等）。
4. 不合格品的處理【進(jìn)料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質(zhì)異常處理單）、成品檢驗(yàn)不合格（品質(zhì)異常處理單）】。
5. 內(nèi)部審核計(jì)劃。
6. 供應(yīng)商審核計(jì)劃。
7. 內(nèi)部審核報(bào)告。
8. 管理評(píng)審報(bào)告。
9. 部門人員培訓(xùn)及相關(guān)記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）。
10. 監(jiān)視測(cè)量管理（測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳、儀器校驗(yàn)計(jì)劃表、儀器校驗(yàn)證書），公司儀器設(shè)備外部校驗(yàn)報(bào)告，內(nèi)校記錄、設(shè)備驗(yàn)收。
11. 質(zhì)量報(bào)表，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（日?qǐng)?bào)、周報(bào)、月報(bào)）、SPC管理、MSA管理。
12. 質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)及落實(shí)情況、跟蹤記錄（按月度展開(kāi)）、改善報(bào)告。
13. 檢驗(yàn)記錄報(bào)表（來(lái)料、過(guò)程、成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告）。
14. 文件資料管理（內(nèi)部文件/外來(lái)文件清單、法律法規(guī)文件清單、文件收發(fā)記錄管理、過(guò)期、作廢文件的管理）。

（三）生產(chǎn)部
1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 生產(chǎn)工藝流程圖。
3. 生產(chǎn)報(bào)表。
4. 車間管理制度。
5. 相關(guān)工序加工或測(cè)試記錄。
6. 維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)廢率控制。
7. 訂單交付達(dá)成情況。
8. 6S管理情況（主要現(xiàn)場(chǎng)查看：車間工序要掛相對(duì)應(yīng)的SOP，試劑瓶等要貼有物料標(biāo)簽，工作區(qū)域斑馬線及標(biāo)識(shí)，化學(xué)品區(qū)域及標(biāo)識(shí)，合格品與不合格品區(qū)域劃分及標(biāo)識(shí)，顏色箱框管理），生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)員工必須穿戴相關(guān)的勞保用品，如口罩、勞保鞋、護(hù)目鏡、耳塞、手套等。
9. 車間溫濕度管控、無(wú)塵管控、設(shè)備點(diǎn)檢表。（四）采購(gòu)部
1.部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。
2. 合格供應(yīng)商名單。
3. 供應(yīng)商調(diào)查表。
4. 供應(yīng)商評(píng)估表。
5. 月度、年度供應(yīng)商考評(píng)表。
6. 采購(gòu)計(jì)劃。
7. 關(guān)鍵物料的環(huán)保物料需準(zhǔn)備有效的SGS報(bào)告（一般有效期為一年）。

（五）倉(cāng)庫(kù)部

1.部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)。
2. 先進(jìn)先出管理。
3. 庫(kù)存物資管理。
4. 盤點(diǎn)記錄。
5. 物料收發(fā)管理臺(tái)賬。
6. 賬、物、卡一致。
7. 消防安全。
8. 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定。
9. 倉(cāng)庫(kù)電子料倉(cāng)和錫膏的溫濕度點(diǎn)檢記錄表。

（六）技術(shù)、研發(fā)、工程、設(shè)備部
1.部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)。
2. 工藝/項(xiàng)目開(kāi)發(fā)任務(wù)書。
3. 新產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議及記錄。
4. 試產(chǎn)報(bào)告。
5. 設(shè)計(jì)變更管理。
6. 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃書。
7. 技術(shù)資料管理（控制計(jì)劃、流程圖、產(chǎn)品圖紙、FMEA）。
8. 相關(guān)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書（SIP、SOP）。
9. 設(shè)備管理臺(tái)帳（企業(yè)資產(chǎn)管理非常重要）。
10. 年度設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃表。

（七）銷售部
1.合同訂單評(píng)審記錄。
2. 顧客滿意度調(diào)查表。
3. 客訴信息反饋表。
4. 年度銷售計(jì)劃及目標(biāo)。
5. 新品開(kāi)發(fā)銷售業(yè)務(wù)。

（八）PMC部
1.生產(chǎn)周/月計(jì)劃表，計(jì)劃及交期達(dá)成率。
2. 產(chǎn)能負(fù)荷分析。
3. 提供給外部供方的資源管理。
4. 批量產(chǎn)品庫(kù)存管理（安全庫(kù)存、較少產(chǎn)成品堆積）。
5. 庫(kù)存成本控制。

（九）最高管理者
1. 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的制定。
2. 管理評(píng)審。
3. 制定與公司經(jīng)營(yíng)宗旨適應(yīng)的質(zhì)量方針。
4. 任命管理者代表、指定顧客代表（一般為市場(chǎng)經(jīng)理）。
5. 提供資源。

（十）管理者代表
1.報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)及改進(jìn)需求。
2. 組織開(kāi)展?jié)M足顧客要求的全員積極參與意識(shí)的活動(dòng)。
3. 負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)。
4. 結(jié)合公司質(zhì)量方針，制定年度質(zhì)量目標(biāo)。

（十一）總經(jīng)辦
1.行政管理、公共資源管理。
2. 董事會(huì)重大人事任命決議。
3. 公司發(fā)展規(guī)劃及方向。
4. 企業(yè)文化、品牌管理系統(tǒng)建設(shè)及維護(hù)。
5. 跟進(jìn)公司發(fā)展戰(zhàn)略提出的各項(xiàng)事務(wù)落實(shí)情況。

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