質(zhì)量管理體系認(rèn)證中外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)

外部供應(yīng)商質(zhì)量控制總則

綜合辦公室應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

當(dāng)以下情況時(shí)，綜合辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：

a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c) 公司決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。

綜合辦公室應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，綜合辦公室應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。

體系控制類型和程度

綜合辦公室應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。

公司應(yīng)：

a) 確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；

b) 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c) 考慮：

1) 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；

2) 外部供方自身控制的有效性。

d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

體系外部供方信息

在與外部供方溝通前，綜合辦公室應(yīng)確保要求的充分性。

綜合辦公室應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：

a) 將要提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b) 以下批準(zhǔn)：

1) 產(chǎn)品和服務(wù)；

2) 方法、過(guò)程和設(shè)備；

3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

c) 能力，包含所要求的人員資格；

d) 外部供方和公司得接口；

e) 公司實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；

f) 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。

具體見《外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序》。

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