企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括那些內(nèi)容
總則
公司的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息;
b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。
質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮:
a) 本公司的規(guī)模,以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用;
c) 人員的能力。
本公司目前的成文信息(如圖一):
公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖
公司的質(zhì)量體系文件可以采用任何形式或類型的媒介,如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件,也可以是它們的組合。
質(zhì)量手冊(cè)
為了貫徹本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡明質(zhì)量管理體系,明確影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證(或評(píng)審)工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特編制質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改變和質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的不斷改進(jìn),并根據(jù)公司實(shí)際情況的變化做某些必要的修改和調(diào)整。
質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:
◇質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何不適用的內(nèi)容和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>
◇程序文件的內(nèi)容或?qū)ζ涞囊茫?/p>
◇對(duì)質(zhì)量管理體系中過程順序和相互作用的描述。
創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>
a) 標(biāo)識(shí)和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等);
b) 格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式);
c) 評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。
成文信息的控制
綜合辦公室應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息,以確保:
a)在需求的場(chǎng)合和時(shí)機(jī),均可獲得并使用;
b) 予以妥善保護(hù)(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。
為控制成文信息,適用時(shí),公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng):
a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用;
b) 儲(chǔ)存和防護(hù),包括保持可讀性;
c) 變更控制(如:版本控制);
d) 保留和處置。
對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息,公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。具體見《文件控制程序》和《記錄控制程序》。
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