16949換版常見問題
1.最早什么時候可以開始進行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核?
可以開始進行IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核(或者初次審核)的最早日期為2017年1月1日。
2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導文件規(guī)定:組織不能同時進行針對IATF 16949的轉(zhuǎn)移(transfer)審核和轉(zhuǎn)換(transition)審核。那么,原先持有ISO/TS 16949 認證的組織,是否可以轉(zhuǎn)移至新的認證機構并由新認證機構進行初次認證審核?
如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書,根據(jù)轉(zhuǎn)換指導文件規(guī)定:禁止任何其它認證機構接受該組織作為新的客戶。
如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認證機構的合同,則不再持有ISO/TS 16949:2009證書,那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認可的認證機構。
3. 在開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù) IATF 16949進行管理評審?
在IATF認可的認證機構對組織進行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。
該證明應當通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評審來進行。不過,在進行轉(zhuǎn)換審核時,該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充管理評審相結合來實現(xiàn)。
4. 在開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF 16949進行全面的內(nèi)部體系審核?
在IATF認可的認證機構對組織進行轉(zhuǎn)換審核前,組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進行的內(nèi)部體系審核,以證明IATF 16949:2016的相關要求均被滿足。
不過,在進行轉(zhuǎn)換審核時,這個要求也可以通過之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進行的全面的內(nèi)審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充內(nèi)審相結合來實現(xiàn)。
5. 是否允許認證機構在開始轉(zhuǎn)換審核之前進行預審核?
不允許。不過,在開始審核前,認證機構可以提供最少半天的現(xiàn)場額外審核人天,以收集并評審遺漏的審核策劃信息(具體參閱IATF相關轉(zhuǎn)換審核要求)。
6. 是否允許認證機構在開始轉(zhuǎn)換審核之前進行差距分析?
不允許。
7. 在集團審核方案中,是否需要對每一個制造現(xiàn)場進行文件評審?
需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團審核方案中,每個制造現(xiàn)場均需提供所要求的相關文件。
8. 在開始轉(zhuǎn)換審核前,組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個月的數(shù)據(jù)?
不需要。
9. 針對集團審核方案中的各制造現(xiàn)場,其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天(例如,-20%、-30% 等)?
允許,轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認證審核相同的要求進行計算人天。
10. 當一位認證機構的審核員,根據(jù)計劃需要進行7個人天的審核,審核是否必須按照連續(xù)的自然日進行?例如,審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二?
如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天,應根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7,必須按照連續(xù)自然日排程并進行現(xiàn)場審核。不過,對于轉(zhuǎn)換審核,IATF允許按照該制造現(xiàn)場的連續(xù)工作日排程并進行現(xiàn)場審核。
11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導文件的要求,允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核?
參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團隊的一位成員,將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。
12. 對于組織的外部支持功能,如果在其相關制造現(xiàn)場進行轉(zhuǎn)換審核前,未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核,那么負責評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動計劃的審核員,應如何處理?
首先,客戶應該能夠向認證機構的審核團隊提供差距分析文件的副本,包括當前最新的行動計劃(例如,時間表、所分配的職責和實施狀態(tài)等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留,作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標準的相關知識、已經(jīng)根據(jù)新標準要求完成對其現(xiàn)有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對于最后是否決定向該制造現(xiàn)場發(fā)放IATF 16949證書,是十分必要的支持。
13. 如果一個或多個針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關閉,會對現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響?
認證機構須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下,轉(zhuǎn)換審核被認為“失敗”,IATF數(shù)據(jù)庫將作相應更新。認證決定為失效,這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回,客戶將不得不重新開始初次認證審核。
14. 如果制造現(xiàn)場已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認證,是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天?
在這種情況下,不能進一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是,如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949,第二階段審核天數(shù)可減少30%。
15. 認證機構能夠針對 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎?
不允許。IATF 16949 不能被認為是一個可獨立實施的質(zhì)量管理體系標準,而應當作為ISO 9001:2015的補充與其共同實施。
16. 2017 年10月1日之后,如果組織(具備有效的ISO/TS 16949證書)被要求進行特別審核(根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)),該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949?
特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認證的標準。在這種情況下,特別審核將基于ISO/TS 16949進行。
17. 如果組織已經(jīng)與新的認證機構簽訂合同來實施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日,IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時進行轉(zhuǎn)移審核?
現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認證的組織,其轉(zhuǎn)換審核將僅由對組織進行ISO/TS 16949認證的現(xiàn)有認證機構進行。不過,IATF認可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下,允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認證機構的轉(zhuǎn)移流程,并進行針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換。
在此情況下,針對轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用,不過,審核天數(shù)應等于第二階段而不是等于再認證審核。認證機構需獲得相關督導辦公室許可才能進行轉(zhuǎn)換審核,豁免申請應包含證明合同是在2016年8月10日當日或之前簽訂的相關證據(jù)。認證機構應使用豁免編號和以前的IATF號,將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫。
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