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ISO9000體系:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法表(應(yīng)急

   時(shí)間:2024-06-26 18:30:27     來(lái)源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評(píng)論:0    
核心提示:ISO9000體系:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法表(應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法(應(yīng)急預(yù)案)1 目的和范圍為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施,明確包

ISO9000體系:風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法表(應(yīng)急

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法(應(yīng)急預(yù)案)

1 目的和范圍

為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施,明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求,建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè),增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力,并為在ISO9000質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。

本辦法適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法(包括正?;顒?dòng)及變更過(guò)程)及要求的控制提供操作依據(jù),這些活動(dòng)包括:

a.業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過(guò)程管理;

b. 產(chǎn)品的規(guī)劃、新產(chǎn)品立項(xiàng)管理。

c.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的變更控制過(guò)程;

d.供應(yīng)商評(píng)審和采購(gòu)(含外包)控制及變更過(guò)程;

e.生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)過(guò)程控制、工藝制定、變更和執(zhí)行過(guò)程;

f.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過(guò)程;

g.工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程;

h.人員招聘和人員流失管理過(guò)程;

i.庫(kù)房管理和運(yùn)輸過(guò)程;

j.不合格品的處置及糾正措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過(guò)程;

k. 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程;

l.其他可能的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過(guò)程。

m.當(dāng)適用時(shí),也可適用于對(duì)公司管理過(guò)程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。

2 定義

2.1風(fēng)險(xiǎn):在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。

2.2機(jī)遇:對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。

2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后(但還沒(méi)有結(jié)束),該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響可能程度。

2.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避:風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法,是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施,二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。

2.5風(fēng)險(xiǎn)降低:通過(guò)采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果,一般情況下,若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫(xiě)入文件進(jìn)行歸檔,以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)。

2.6風(fēng)險(xiǎn)接受:是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。

2.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn):企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn),例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等。

2.8外部風(fēng)險(xiǎn):由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。

2.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度:風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。

2.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度:風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。

2.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù):風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施,風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度*風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。

3 職責(zé)和權(quán)限

3.1公司總經(jīng)理、管理者代表:

負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供,包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等,負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定,并按規(guī)定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理評(píng)審的評(píng)審。

3.2企劃中心:

負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序,并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程的制定及實(shí)施情況的管理,負(fù)責(zé)按本文件所要求的建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估臺(tái)賬,落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性。

負(fù)責(zé)部品進(jìn)貨檢驗(yàn)、成品、半成品過(guò)程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)及整機(jī)測(cè)評(píng)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理,并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制情況進(jìn)行監(jiān)控。

3.3研發(fā)中心:

負(fù)責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃環(huán)節(jié)\新產(chǎn)品立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理

負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目管理過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別、應(yīng)對(duì)和監(jiān)控。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及設(shè)計(jì)變更環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理,及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制情況的監(jiān)控。

3.5用戶中心:

負(fù)責(zé)本部門(mén)及市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量信息以外的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,包括服務(wù)商管理等風(fēng)險(xiǎn),負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.6制造中心

負(fù)責(zé)工藝制定、工藝變更、工裝夾具、產(chǎn)品批量生產(chǎn)過(guò)程、新品轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品轉(zhuǎn)基地生產(chǎn)過(guò)程中等風(fēng)險(xiǎn)的管理,并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.7物業(yè)部

負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程中及設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)的管理,并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.8

3.9采購(gòu)中心

負(fù)責(zé)供方管理(包括外包過(guò)程)、供方評(píng)價(jià)、物料采購(gòu)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)的管理,并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.10采購(gòu)中心

負(fù)責(zé)物料倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)的管理,并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.11人力資源部、綜合管理部

負(fù)責(zé)人員招聘、人員流失及人員崗位技能管理過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)的管理,并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.12物流中心

負(fù)責(zé)整機(jī)物流風(fēng)險(xiǎn)的管理,并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

4管理內(nèi)容和要求

4.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃

為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門(mén)在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,各部門(mén)應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法,確認(rèn)本部門(mén)存在的風(fēng)險(xiǎn),并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估臺(tái)賬中,在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過(guò)程中,責(zé)任部門(mén)應(yīng)對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一篩選和識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)。

a. 對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn);

b. 生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn);

c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn);

d.產(chǎn)品售后風(fēng)險(xiǎn);

e. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段以及生產(chǎn)過(guò)程的失效風(fēng)險(xiǎn)①。

f.過(guò)程失效的風(fēng)險(xiǎn)①;

注:①:設(shè)計(jì)失效和過(guò)程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過(guò)程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生過(guò)程存在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,也可考慮其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估形式。

4.2建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)

4.2.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開(kāi)展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng),各部門(mén)在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過(guò)程中應(yīng)通過(guò)集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的,參與評(píng)審的部門(mén)組建風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組,管理者代表應(yīng)通過(guò)授權(quán),賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下職責(zé):

a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估;

b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行;

c.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;

d.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。

4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求

為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員,其人員資質(zhì)符合要求,能夠勝任并且參與本部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施,各部門(mén)長(zhǎng)是本部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)第一責(zé)任人,其他風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力:

a.熟悉其所在部門(mén)的所有流程;

b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力;

c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。

4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測(cè)性進(jìn)行評(píng)價(jià),其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn),風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。

4.3.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度,根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后,其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度,以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后傳導(dǎo)的危害:

a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求;

b.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害;

c.財(cái)產(chǎn)損失的多少;

d.是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn);

e.對(duì)企業(yè)形象的損害程度。

注:在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí),推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害層面,以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施,以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。

為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害程度,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分,風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為五類,下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化,在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則:

嚴(yán)重程度

描述

嚴(yán)重等級(jí)

法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求

人身傷害

財(cái)產(chǎn)損失(萬(wàn)元)

停工/停產(chǎn)

產(chǎn)品質(zhì)量

企業(yè)形象

非常嚴(yán)重

違反法律法規(guī)、國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)

死亡、截肢、骨折、聽(tīng)力喪失、慢性病等

財(cái)產(chǎn)損失≥10

不可恢復(fù)

產(chǎn)品召回;

重大國(guó)際、國(guó)內(nèi)影響

5

嚴(yán)重

省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

受傷需要停工療養(yǎng),且停 時(shí)間≥3個(gè)月

5≤財(cái)產(chǎn)損失<10

需較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整后才可恢復(fù)

產(chǎn)品不符合要求

省內(nèi)、行業(yè)影響

4

較嚴(yán)重

地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)

受傷需要停工療養(yǎng),且停 時(shí)間<3個(gè)月

0.5≤財(cái)產(chǎn)損失<5

間歇性恢復(fù)

影響產(chǎn)品質(zhì)量

地區(qū)性影響

3

一般

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

輕微受傷,包扎即可

財(cái)產(chǎn)損失<0.5

可短時(shí)恢復(fù)

影響產(chǎn)品外觀

企業(yè)及周邊范圍

2

輕微

不違反

無(wú)傷亡

無(wú)損失

沒(méi)有停工

不影響

不影響

1

嚴(yán)重度判定過(guò)程中,當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí),依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定,具體實(shí)施過(guò)程,可參照本準(zhǔn)則,也可制定適宜的準(zhǔn)則實(shí)施。

4.3.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率,為便于識(shí)別和定義,將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí),風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)下表:

發(fā)生頻率

定義

等級(jí)

極少發(fā)生

發(fā)生概率≤0.001%

1

很少發(fā)生

0.001<發(fā)生概率≤0.1%

2

偶爾發(fā)生

0.1<發(fā)生概率≤1%

3

有時(shí)發(fā)生

1<發(fā)生概率≤10%

4

經(jīng)常發(fā)生

發(fā)生概率>10%

5

發(fā)生頻度判定過(guò)程中,當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過(guò)程中其發(fā)生頻度不一致時(shí),應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定,即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí),依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后,可將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入評(píng)估報(bào)告中。

4.3.3風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是通過(guò)計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來(lái)判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受,通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后,通過(guò)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式:

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施,如下表:

發(fā)生頻度

嚴(yán)重度

極少發(fā)生

很少發(fā)生

偶爾發(fā)生

有時(shí)發(fā)生

經(jīng)常發(fā)生

非常嚴(yán)重

5

10

15

20

25

嚴(yán)重

4

8

12

16

20

較嚴(yán)重

3

6

9

12

15

一般

2

4

6

8

10

輕微

1

2

3

4

5

使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值,下表為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施:

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及應(yīng)采取的措施

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)措施

16-25

高風(fēng)險(xiǎn)

應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)

6-15

一般風(fēng)險(xiǎn)

需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)

1-5

低風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí),接受風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選,當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案,確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行,直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)尚無(wú)可靠方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)降低措施,降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的影響。下表為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表:

發(fā)生頻度

嚴(yán)重度

極少發(fā)生

很少發(fā)生

偶爾發(fā)生

有時(shí)發(fā)生

經(jīng)常發(fā)生

非常嚴(yán)重

一般風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

高風(fēng)險(xiǎn)

高風(fēng)險(xiǎn)

高風(fēng)險(xiǎn)

嚴(yán)重

低風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

高風(fēng)險(xiǎn)

高風(fēng)險(xiǎn)

較嚴(yán)重

低風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

高風(fēng)險(xiǎn)

一般

低風(fēng)險(xiǎn)

低風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

輕微

低風(fēng)險(xiǎn)

低風(fēng)險(xiǎn)

低風(fēng)險(xiǎn)

低風(fēng)險(xiǎn)

一般風(fēng)險(xiǎn)

在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過(guò)程中,應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄,記錄的保持依據(jù)《記錄控制管理辦法》文件執(zhí)行,風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中,便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。

4.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

各實(shí)施部門(mén)應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施,從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括:

a.風(fēng)險(xiǎn)接受;

b.風(fēng)險(xiǎn)降低;

c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn),在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí),再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。

4.4.1風(fēng)險(xiǎn)接受

是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法:

a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);

b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn);

c. 既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施,又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí);

d. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于等于5的低風(fēng)險(xiǎn)。

4.4.2風(fēng)險(xiǎn)降低

風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的損壞或損失,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法:

a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來(lái)的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí);

b.無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí);

c. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為6至15(包括15)之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。

4.4.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過(guò)有計(jì)劃的變更來(lái)消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件,保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn),我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率,這主要是采取事先控制措施;二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面:

4.4.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過(guò)高時(shí)應(yīng)采取措施進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn),以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來(lái)的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門(mén)應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行,在制定措施時(shí),應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容:

a. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善;

b. 制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人,每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確;

c. 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn),確保采取的措施被有效的落實(shí)。

4.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審

企劃中心應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審,整合至體系管理評(píng)審時(shí)實(shí)施,以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面內(nèi)容:

a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效完善;

b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度;

c.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。

4.5.1.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審,以驗(yàn)證其有效性,當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù):

a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí);

b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí);

c. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方失敗投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);

d.第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí);

e. 其他情況需要時(shí)。

4.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施

在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,各部門(mén)應(yīng)整理本部門(mén)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。

a.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;

b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì);

5文件相關(guān)性

4.5.3各部門(mén)完成《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》后由需經(jīng)部門(mén)長(zhǎng)簽字審核批準(zhǔn)后報(bào)企劃中心,企劃中心匯總后組織評(píng)審,并將評(píng)審?fù)瓿傻墓炯?jí)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》發(fā)公司各部門(mén)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的控制和措施的執(zhí)行。

5.相關(guān)文件

無(wú)

6. 相關(guān)記錄

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表 HZQA-4.1G021F001

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表

編號(hào):HZQA-4.1G021F001

序號(hào)

風(fēng)險(xiǎn)名稱

風(fēng)險(xiǎn)描述

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)控制措施

控制頻次

責(zé)任人

機(jī)遇描述

備注

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