ISO9000體系：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法表(應(yīng)急

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理辦法（應(yīng)急預(yù)案）

1 目的和范圍

為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在ISO9000質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。

本辦法適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法（包括正?；顒?dòng)及變更過程）及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：

a.業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評(píng)過程管理；

b. 產(chǎn)品的規(guī)劃、新產(chǎn)品立項(xiàng)管理。

c.設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的變更控制過程；

d.供應(yīng)商評(píng)審和采購（含外包）控制及變更過程；

e.生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)過程控制、工藝制定、變更和執(zhí)行過程；

f.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程；

g.工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程；

h.人員招聘和人員流失管理過程；

i.庫房管理和運(yùn)輸過程；

j.不合格品的處置及糾正措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程；

k. 持續(xù)改進(jìn)過程；

l.其他可能的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程。

m.當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。

2 定義

2.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。

2.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。

2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測評(píng)某一事件或事物帶來的影響可能程度。

2.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施，二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。

2.5風(fēng)險(xiǎn)降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果，一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)。

2.6風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。

2.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn)，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等。

2.8外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。

2.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。

2.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。

2.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度*風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。

3 職責(zé)和權(quán)限

3.1公司總經(jīng)理、管理者代表：

負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按規(guī)定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理評(píng)審的評(píng)審。

3.2企劃中心：

負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程的制定及實(shí)施情況的管理，負(fù)責(zé)按本文件所要求的建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估臺(tái)賬，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性。

負(fù)責(zé)部品進(jìn)貨檢驗(yàn)、成品、半成品過程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)及整機(jī)測評(píng)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制情況進(jìn)行監(jiān)控。

3.3研發(fā)中心：

負(fù)責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃環(huán)節(jié)\新產(chǎn)品立項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理

負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目管理過程中風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別、應(yīng)對(duì)和監(jiān)控。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及設(shè)計(jì)變更環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理，及風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制情況的監(jiān)控。

3.5用戶中心：

負(fù)責(zé)本部門及市場產(chǎn)品質(zhì)量信息以外的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，包括服務(wù)商管理等風(fēng)險(xiǎn)，負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.6制造中心

負(fù)責(zé)工藝制定、工藝變更、工裝夾具、產(chǎn)品批量生產(chǎn)過程、新品轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品轉(zhuǎn)基地生產(chǎn)過程中等風(fēng)險(xiǎn)的管理，并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.7物業(yè)部

負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)和監(jiān)視測量設(shè)備管理過程中及設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程中風(fēng)險(xiǎn)的管理，并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.8

3.9采購中心

負(fù)責(zé)供方管理（包括外包過程）、供方評(píng)價(jià)、物料采購過程中的風(fēng)險(xiǎn)的管理，并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.10采購中心

負(fù)責(zé)物料倉儲(chǔ)過程中的風(fēng)險(xiǎn)的管理，并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.11人力資源部、綜合管理部

負(fù)責(zé)人員招聘、人員流失及人員崗位技能管理過程中風(fēng)險(xiǎn)的管理，并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

3.12物流中心

負(fù)責(zé)整機(jī)物流風(fēng)險(xiǎn)的管理，并負(fù)責(zé)組織制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

4管理內(nèi)容和要求

4.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃

為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估臺(tái)賬中，在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一篩選和識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)。

a. 對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；

b. 生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；

c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；

d.產(chǎn)品售后風(fēng)險(xiǎn)；

e. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險(xiǎn)①。

f.過程失效的風(fēng)險(xiǎn)①；

注：①：設(shè)計(jì)失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生過程存在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，也可考慮其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估形式。

4.2建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)

4.2.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng)，各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，參與評(píng)審的部門組建風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組，管理者代表應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下職責(zé)：

a.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估；

b.制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；

c.編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；

d.組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。

4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求

為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，各部門長是本部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)第一責(zé)任人，其他風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力：

a.熟悉其所在部門的所有流程；

b.有一定的組織協(xié)調(diào)能力；

c.熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。

4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。

4．3.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后傳導(dǎo)的危害：

a.法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；

b.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；

c.財(cái)產(chǎn)損失的多少；

d.是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；

e.對(duì)企業(yè)形象的損害程度。

注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí)，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。

為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為五類，下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：

嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定，具體實(shí)施過程，可參照本準(zhǔn)則，也可制定適宜的準(zhǔn)則實(shí)施。

4.3.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率，為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見下表：

發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，可將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入評(píng)估報(bào)告中。

4.3.3風(fēng)險(xiǎn)可探測性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后，通過計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式：

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施，如下表：

使用風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)作為參考值，下表為風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的范圍及當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)達(dá)到一定值時(shí)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取的措施：

風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)尚無可靠方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的影響。下表為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表：

在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)《記錄控制管理辦法》文件執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。

4.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：

a.風(fēng)險(xiǎn)接受；

b.風(fēng)險(xiǎn)降低；

c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。

4.4.1風(fēng)險(xiǎn)接受

是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：

a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；

b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；

c. 既無有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；

d. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于等于5的低風(fēng)險(xiǎn)。

4.4.2風(fēng)險(xiǎn)降低

風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：

a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；

b.無法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；

c. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為6至15（包括15）之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。

4.4.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：

4.4.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取措施進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：

a. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；

b. 制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；

c. 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。

4.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審

企劃中心應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，整合至體系管理評(píng)審時(shí)實(shí)施，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面內(nèi)容：

a.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效完善；

b.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；

c.對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。

4.5.1．風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：

a.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

b.組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；

c. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方失敗投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

d.第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；

e. 其他情況需要時(shí)。

4.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施

在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前，各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。

a.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；

b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；

5文件相關(guān)性

4.5.3各部門完成《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》后由需經(jīng)部門長簽字審核批準(zhǔn)后報(bào)企劃中心，企劃中心匯總后組織評(píng)審，并將評(píng)審?fù)瓿傻墓炯?jí)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》發(fā)公司各部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的控制和措施的執(zhí)行。

5.相關(guān)文件

無

6. 相關(guān)記錄

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表 HZQA-4.1G021F001

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表

編號(hào)：HZQA-4.1G021F001

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