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成都,德陽(yáng)ISO9001認(rèn)證,內(nèi)部審核在ISO9001質(zhì)量管理體系中目的和作用

   時(shí)間:2024-08-21 08:58:26     來(lái)源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評(píng)論:0    
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內(nèi)部審核在質(zhì)量管理體系中的目的和作用

1.1 內(nèi)部審核的定義:內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程和內(nèi)部評(píng)審程序負(fù)責(zé)策劃和組織,內(nèi)審員負(fù)責(zé)實(shí)施,周期地對(duì)組織的活動(dòng)進(jìn)行全面的內(nèi)部審核,以驗(yàn)證組織的各項(xiàng)運(yùn)作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準(zhǔn)則的要求。

1.2 內(nèi)部審核的目的:內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動(dòng)作的有效性和符合性,及時(shí)采取糾正或預(yù)防措施,以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

1.3 內(nèi)部審核的作用:質(zhì)量體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控,才能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決,這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過(guò)內(nèi)部審核進(jìn)行的,對(duì)質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起著參謀作用。

1.3.1 評(píng)價(jià)防止不符合項(xiàng)的發(fā)生:通過(guò)定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況,發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序文件”的有效性和符合性問(wèn)題,從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進(jìn)行和運(yùn)轉(zhuǎn)。

對(duì)管理者的決策、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進(jìn)行檢查和審核,評(píng)價(jià)其有效性和效率; 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實(shí)施和保持;依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)組織一系列的活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查,評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

1.3.2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力:通過(guò)內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞,為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù),及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)采取措施,構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng),促進(jìn)質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

1.3.3 提供客觀公正的證據(jù):內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正和預(yù)防措施,為持續(xù)改進(jìn)提供信息,使質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。

1.4 內(nèi)部審核的原則:內(nèi)部審核是有計(jì)劃、有步驟的正規(guī)活動(dòng),有程序可循,為確保內(nèi)部審核的有效性和效率,應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則。

1.4.1 審核的客觀性:即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的,并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息;審核應(yīng)對(duì)收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以形成審核發(fā)現(xiàn),審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng),也可以是不符合項(xiàng),它包括審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則和比較評(píng)價(jià)三個(gè)要素;審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程,應(yīng)通過(guò)文件形式以確保審核的客觀性。

1.4.2 審核的獨(dú)立性:內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動(dòng),授權(quán)可來(lái)自管理者的決策、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等;內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力,且是與受審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員,在整個(gè)內(nèi)審過(guò)程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突,審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范,如辦事準(zhǔn)則、保密意識(shí)、其他素養(yǎng)等,堅(jiān)持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上,對(duì)被審核部門進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),在不能證明受審方有錯(cuò)或是在提不出反審核證據(jù)時(shí),應(yīng)認(rèn)為其是對(duì)的,應(yīng)判為符合。

1.4.3 審核的系統(tǒng)方法:主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性是在一定的“審核范圍”內(nèi)實(shí)現(xiàn)的,在審核前,首先應(yīng)確定審核范圍,并進(jìn)行策劃,以確保其實(shí)施的有效性、一致性以及審核結(jié)論的可信性,審核應(yīng)按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行,要強(qiáng)調(diào)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核;審核是利用已建立的方法和技巧,保證審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的可信性和充分性,因此不同的內(nèi)審員對(duì)同一對(duì)象的審核應(yīng)得出類似的結(jié)論;審核包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面,在文件審核符合的情況下,才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性,后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率;審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次,所謂符合性是指質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合準(zhǔn)則,有效性是指審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施,達(dá)標(biāo)性是指審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),只有包括了這三個(gè)層次的內(nèi)容,才能構(gòu)成一次完整的審核。

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