成都ISO9001,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)滿足有效性,充分性,適宜性

成都ISO9001,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)滿足有效性,充分性,適宜性

有效性,充分性,適宜性“三性”簡述

ISO9001質(zhì)量管理體系在建立、實(shí)施的全過程中都應(yīng)始終考慮、重視整個(gè)體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性這“三性”的問題，保證體系健康地運(yùn)行于組織的存在和發(fā)展中。組織應(yīng)就體系的內(nèi)外環(huán)境和現(xiàn)狀進(jìn)行研究，評價(jià)變更、改進(jìn)體系的需要，并作出中觀和宏觀決策采取必要的措施，以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

1.體系的適宜性是要求其須適應(yīng)組織內(nèi)外環(huán)境的特性，一般要關(guān)注四點(diǎn)：

1）外部環(huán)境的特性：科學(xué)技術(shù)、質(zhì)量/環(huán)境概念、市場狀況、顧客期望、相關(guān)方的期望、社區(qū)的期望、法律法規(guī)的要求、政府的要求、ISO9001質(zhì)量管理體系要求和其他社會(huì)要求等外部環(huán)境要素對組織的ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)生的影響；

2）內(nèi)部環(huán)境的特性：組織內(nèi)部的目標(biāo)、理念、意識(shí)、企業(yè)文化、管理習(xí)慣、組織結(jié)構(gòu)、人員素質(zhì)、經(jīng)濟(jì)條件、技術(shù)條件、產(chǎn)品類型、過程特點(diǎn)、規(guī)模大小、環(huán)境因素—環(huán)境影響狀況/特點(diǎn)/規(guī)模/程度、以及其他管理體系對組織的質(zhì)量管理體系發(fā)生的影響；

3）信息交流的特性：ISO9001質(zhì)量管理體系與其外界之間的人、財(cái)、物和信息的交換對組織的質(zhì)量或/和環(huán)境管理體系發(fā)生的影響；

4）上述三者“內(nèi)外環(huán)境要素”的變化對組織的ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)生的影響。

因此，ISO9001質(zhì)量管理體系必須具有適宜性，與這些環(huán)境要素相適應(yīng)，才能得以有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。

2.體系的充分性是要求其應(yīng)符合ISO9001質(zhì)量管理體系要求和具有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的績效改進(jìn)的并使之滿足要求的能力兩方面的內(nèi)容，一般要關(guān)注六點(diǎn)：

1）體系結(jié)構(gòu)，包括組織結(jié)構(gòu)、制度規(guī)章結(jié)構(gòu)（反應(yīng)機(jī)制體系）、文件體系、目標(biāo)指標(biāo)結(jié)構(gòu)、措施體系、資源配置體系、信息數(shù)據(jù)庫體系（反應(yīng)機(jī)制體系）等是否充分，構(gòu)架是否合理；

2）過程和活動(dòng)是否齊全（包括符合標(biāo)準(zhǔn)要求、環(huán)境法律要求、環(huán)境相關(guān)方的要求，且取舍、刪減恰當(dāng)合理）；

3）資源配置是否充分；

4）體系文件是否足夠，滿足要求和需要；

5）所需信息是否足夠；

6）采用方法措施是否完善而適當(dāng)。

因此，ISO9001質(zhì)量管理體系必須具有充分性，充分納入標(biāo)準(zhǔn)所要求的各種要素，才能保證體系正常而完整的運(yùn)作，避免因遺漏造成“體系”的無資源可支撐、無責(zé)權(quán)可履行、無規(guī)章可遵循、無信息可交流、無措施可實(shí)施、無記錄可檢查、無監(jiān)控以改進(jìn)、無預(yù)案以應(yīng)急等等，從而導(dǎo)致體系表現(xiàn)出殘缺不全的現(xiàn)象。

3.體系的有效性是要求其能完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃的結(jié)果。換句話說，即要求其能有效地運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/或和環(huán)境目標(biāo)，一般要關(guān)注三點(diǎn)：

1）體系中的各項(xiàng)活動(dòng)是否按規(guī)定完成，關(guān)鍵/特殊過程、環(huán)境因素特別是重要環(huán)境因素是否按規(guī)定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循環(huán)模式實(shí)施；

2）過程的輸出，尤其是產(chǎn)品的質(zhì)量、環(huán)境績效是否是否穩(wěn)定地達(dá)到各項(xiàng)規(guī)定要求，使相應(yīng)各方（顧客、法律法規(guī)、環(huán)境相關(guān)方等）滿意；

3）體系的運(yùn)行是否協(xié)調(diào)，是否系統(tǒng)性順利順暢、完成既定方針、目標(biāo)（包括上述兩項(xiàng)活動(dòng)和效果）。

因此，ISO9001質(zhì)量管理體系必須具有有效性，才能有效地保證組織的策劃目的和戰(zhàn)略目標(biāo)得以如期實(shí)現(xiàn)，達(dá)到預(yù)期效果，從而真正提高組織的管理水平，增強(qiáng)組織的社會(huì)地位和市場競爭能力。

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