成都ISO9001:2008標準中 8.5.3.b）評估采取預防措施必要性方法 成都ISO9001

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1、風險分析

2、失效模式和后果分析

說明一下，這只是一種方法，當然還有其他的。ISO9001：2008標準中沒有規(guī)定一定要采用什么方法。不能認為沒有采用這樣一種方法，就是不符合ISO9001:2008標準要求，開一個不符合項。

8.5.3.c）確定和實施必要的預防措施。

通常對一些后果嚴重的必須采取預防措施。措施的范圍和深度應當和后果嚴重程度相適應。通?？梢园褑栴}排排對，強制規(guī)定前三項必須加以考慮，通過評審確定采取預防措施。

最嚴重的應當由最高管理者主持成立專題項目；

一般的可以規(guī)定由職能部門為主成立專題項目，最高管理者要關心，在資源上給予支持，定期檢查計劃完成情況。

一般項目中可以包括崗位、小組中自主管理發(fā)起的改進項目。應當有計劃和有領導的進行。

8.5.3.d）記錄所采取措施的結果。記錄要滿足4.2.4條要求加以控制。

8.5.3.e）完成后一定要請措施收益者、執(zhí)行者、有關支持者參與的人員進行評審，認可措施的有效性。而且，對改進后的體系、過程等，一定要把成果用文件形式固定下來。也就是一定要從系統(tǒng)上來確保以后這樣的原因不會再發(fā)生，或者發(fā)生了不會引起不期望的結果。如果有條件，成果中盡量采用費用來測量和匯總統(tǒng)計。必然會引起老板的關注，顧客的滿意。

二、提供預防措施的證據

當接受外方審核的時候，往往會缺乏必要的客觀證據來證明滿足8.5.3條要求。建議考慮如下方面：

a）如果組織根據以上建議做了。至少可以提供8.5.3.d和8.5.3.e這兩方面的書面的證據。

b）如果做得到好的話，每當成立改進專題項目，應當填寫一份表單。經過領導批準，由專人跟蹤進展情況，定期匯總信息、及時向最高管理者報告。

c）如果執(zhí)行好的，可以保留原因分析過程中所用的各種分析方法的記錄。譬如，魚刺圖、排列圖、失效模式和后果分析記錄等。

d）每次管理評審前，把以上匯總的信息作為標準第5.6.2.d管理評審的輸入。每次管理評審必須對以后預防措施管理的有效性提出改進的方向和改進的目標。

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