成都iso9000 四川iso9000 醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何建立與實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

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一、咨詢機(jī)構(gòu)選擇和確定

◆　法定資格：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等

◆　咨詢?nèi)藛T資格、經(jīng)歷及其經(jīng)驗(yàn)。

◆　咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院質(zhì)量認(rèn)證咨詢的業(yè)績(jī)。

◆　咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量的聲譽(yù)。

◆　認(rèn)證咨詢與后續(xù)服務(wù)確定。

二、管理和醫(yī)療服務(wù)的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研

◆　任命管理者代表：確立管理者代表職責(zé)。

◆　組建認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組：確立小組成員的職責(zé)和分工。

◆　醫(yī)院現(xiàn)狀的診斷、研究和分析：診斷、研究和分析的結(jié)果以書面形式報(bào)告給院長(zhǎng)。制定計(jì)劃書：根據(jù)現(xiàn)狀制定認(rèn)證總體計(jì)劃和各階段計(jì)劃書，報(bào)院長(zhǎng)審批。

三、質(zhì)量管理體系策劃

◆　標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)：對(duì)認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組成員進(jìn)行ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，理解標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)院管理的要求；對(duì)全體職工對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣貫，增強(qiáng)對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)，提高質(zhì)量和管理意識(shí)，達(dá)到全員參與

◆　根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的所有過程，確定所需的文件目錄，并進(jìn)行文件編寫分工。

四、質(zhì)量管理體系文件編寫

根據(jù)文件目錄及分工編寫以下文件：

◆　質(zhì)量手冊(cè)— 規(guī)定醫(yī)院質(zhì)量管理體系的文件（第一層文件）。

◆　程序文件— 控制醫(yī)療和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的文件（第二層文件）。

◆　作業(yè)指導(dǎo)書— 闡明要求和指導(dǎo)作業(yè)的文件或規(guī)范（第三層文件）。

◆　記錄表格— 為完成某項(xiàng)活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的記錄表格。

◆　按標(biāo)準(zhǔn)要求和醫(yī)療服務(wù)實(shí)際要求，對(duì)其符合性、可操作性進(jìn)行評(píng)審或會(huì)簽和完善。

五、醫(yī)院的質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

◆　質(zhì)量方針和文件的發(fā)布和宣貫：宣貫質(zhì)量方針，發(fā)布質(zhì)量管理體系文件。

◆　對(duì)質(zhì)量管理體系文件各層領(lǐng)導(dǎo)及各部門組織學(xué)習(xí)，按其要求實(shí)施并記錄其實(shí)施結(jié)果。

◆　開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，認(rèn)證前一般進(jìn)行兩次。

◆　對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面評(píng)審。

◆　采取措施糾正和預(yù)防不合格，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

六、認(rèn)證申請(qǐng)和認(rèn)證

◆　選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)并向其提出申請(qǐng)和簽訂認(rèn)證協(xié)議。

◆　認(rèn)證審核準(zhǔn)備。

◆　認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。

◆　獲取“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書”。

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