ISO9001認證,ISO9001:2008標準,4質(zhì)量管理系統(tǒng)的標準條款,審核時的必查內(nèi)容

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4 質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。

組織應：

a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；

d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；

f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。

組織應按本標準的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。

請最高管理者闡述對其的理解和策劃、實施（含外包過程的識別、控制的準則和方式、外包過程的運作及控制符合規(guī)定的證據(jù)、外包過程的輸出符合要求的證據(jù)。此內(nèi)容也可能在審7.4采購時一并審）。

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