中小型企業(yè)如何正確理解和實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

中小型企業(yè)如何正確理解和實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000族2000版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)TC176技術(shù)委員會各成員國表決，并以前所未有的大比例通過了將ISO9000族FDIS標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為IS標(biāo)準(zhǔn)，這是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程中的一件大事。隨之而來的就是全部已獲94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，不論企業(yè)從屬于哪一類別（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)），也不論其規(guī)模如何（大型中型和小型企業(yè)），如何在三年的過渡期內(nèi)將94版證書轉(zhuǎn)換為ISO9001：2000版體系認(rèn)證證書。當(dāng)然新申請認(rèn)證的企業(yè)就直接面臨著如何用新版標(biāo)準(zhǔn)來建立、形成文件、運(yùn)行、保持和持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系的問題。眾所周知94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不但不便于服務(wù)業(yè)使用而且對小型企業(yè)的使用也存在許多不利的因素，而ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)則克服了原94版標(biāo)準(zhǔn)的局限性，使生產(chǎn)四大類產(chǎn)品的企業(yè)都便于使用，同時也為小型企業(yè)應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)提供了極大的靈活性。那么如何理解小型企業(yè)實施ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)時的靈活性，以及在哪些方面體現(xiàn)了這種靈活性，如下將分幾個方面給與闡述：

1． ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)考慮到小型企業(yè)的特點(diǎn)在質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定

方面增加了企業(yè)根據(jù)自身情況及對過程的控制要求而加以靈活處置的內(nèi)容。

(1) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)不同于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)20個要素中的17個要素的第一段都要求建立形成文件的程序而其它三個要素也間接提出了文件化的要求，這樣小型企業(yè)在實施該標(biāo)準(zhǔn)時就會不知所措，而新版9001標(biāo)準(zhǔn)僅在六個條款中提出要編制形成文件的程序而其它過程的控制是否需要編制文件則根據(jù)ISO9001：2000

4.2.1d)及4.1c)所確定的原則來決定，這樣就給了小型企業(yè)在文件編寫方面的一個極大的彈性空間。比如對一個僅有三個人的小型企業(yè)每個人都是非常有經(jīng)驗的他們每個人對采購、生產(chǎn)等過程非常熟悉，即使在沒有文件的情況下他們都能確保組織的采購、生產(chǎn)等過程得到有效的策劃、運(yùn)作和控制，那么在這種情況下該組織就不必編寫用于采購和生產(chǎn)控制的文件，其它的過程亦是如此。另外，即使需要編制文件，由于小型企業(yè)通常產(chǎn)品和過程簡單，同一工作僅由一個或幾個人完成，便于溝通，所以文件也就簡單。此外小型企業(yè)有時會采用樣板、照片、光盤及電子媒體的方式來代替書面的文件。有些小型企業(yè)將六份形成文件的程序及其它文件都寫入質(zhì)量手冊或?qū)⒘菪纬晌募某绦驅(qū)懙揭环菸募校@都是可以接受的。

(2) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在文件表述方面具有靈活性和多樣性，多處使用了規(guī)定、建立、安排、方法、準(zhǔn)則等。例如：規(guī)定職責(zé)(5.5.1)、建立溝通過程(5.5.3)、產(chǎn)品要求得到規(guī)定(7.2.2)、確定并實施與顧客溝通的有效安排(7.2.3)、按策劃的安排進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)(7.3.6)、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定(7.4.1)、確保規(guī)定的要求是充分的(7.4.2)、"在采購信息中對擬驗證的安排作出規(guī)定"(7.4.3)、"應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排"(7.5.2)、"組織應(yīng)建立過程"(7.6)、獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定(8.2.1)、"應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視并在可行時進(jìn)行測量"(8.2.3)、"這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)計劃安排"(8.2.4)。這樣除了4.2.1所提到的文件類型可以簡化外，上述13處可能產(chǎn)生文件的條款通過使用規(guī)定、安排等文字，從而增加了文件表述方式的多樣性。比如可以采用組織結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品流程圖、過程圖、檢查表、樣板等文件方式，對過程進(jìn)行控制，這無疑增加了標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性。

2． ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)在條款的要求方面注重要達(dá)到的目標(biāo)及結(jié)果有效性，而不對達(dá)到的形式作出規(guī)定，這樣便于企業(yè)尤其是小型企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系。

　　ISO9001：94版的4.18條款提出"明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)"。這里顯然未注重該條款的目標(biāo)或結(jié)果的有效性（即該條款想達(dá)到的是能力）而只注重獲得能力的方式，即通過實施培訓(xùn)而達(dá)到。而ISO9001：2000版的6.2.2則規(guī)定：先識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求（這是要達(dá)到的目標(biāo)）再通過提供培訓(xùn)或采取其他措施（方式各異）來滿足或達(dá)到這種需求。顯然新版的這一條款注重的是結(jié)果而不是方式。

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