ISO9001-2015新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)形成的文件條款匯總

ISO9001-2015新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)形成的文件條款匯總新版ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)全文共有19個(gè)地方提到應(yīng)形成文件，其中包括明確規(guī)定的有18項(xiàng)，第6項(xiàng)要求除18項(xiàng)之外為滿(mǎn)足體系運(yùn)行的其他文件。 1、4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件，描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。 質(zhì)量管理管理體系范圍，并說(shuō)明刪減條款及刪減理由。 2 、5.2 質(zhì)量方針 形成文件 質(zhì)量方針 3、6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。 質(zhì)量目標(biāo) 4、7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁┍O(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿(mǎn)足使用要求的證據(jù)。 規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備使用要求的文件，包括使用、維護(hù)、鑒定、校準(zhǔn)等 5 、7.2 能力 保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。 能證明人員滿(mǎn)足能力要求的記錄，包括任職要求、人員技能檔案、培訓(xùn)等 6 、7.5.1 總則 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。 體系運(yùn)行所需的其他必要文件 7 、8.1 運(yùn)行策劃和控制 保持充分的文件信息，以確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施。 能證明過(guò)程經(jīng)有效策劃相關(guān)記錄 8 、8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審報(bào)告 9、8.4.2 外部供方的控制類(lèi)型和程度 建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)報(bào)告。 10 、8.4.3 提供外部供方的文件信息 應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。 對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)的監(jiān)視報(bào)告 11 、8.6.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。控制產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的文件 12 、8.6.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關(guān)記錄 13、8.6.6 變更控制 應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的變更的評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)和采取的措施相關(guān)記錄 14 、8.7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 放行管理制度（規(guī)定放行人員職權(quán)） 15、8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。 不合格品處置記錄 16、9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供“結(jié)果”的證據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量記錄 17、9.2 內(nèi)部審核 保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 內(nèi)審方案和記錄 18、9.3 管理評(píng)審 組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 管理評(píng)審報(bào)告和糾正預(yù)防措施相關(guān)記錄 19、10.1 不符合與糾正措施 組織應(yīng)將以下信息形成文件： a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施 b) 糾正措施的結(jié)果 糾正預(yù)防措施相關(guān)記錄，包括驗(yàn)證

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中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開(kāi)展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費(fèi)者安全健康，構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系，參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門(mén)類(lèi)全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶(hù)提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會(huì)公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開(kāi)展，為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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