成都ISO9000認證 ISO900認證現(xiàn)場審核記錄怎么填寫

成都ISO9000認證 ISO900認證現(xiàn)場審核記錄怎么填寫

質量管理體系現(xiàn)場審核記錄中應描述從4.1到8.5.3的全部條款，當組織對某一條款刪減時，在現(xiàn)場審核記錄中應標出條款刪減的編號并說明原因，不能漏審條款。現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括：現(xiàn)場審核到的符合和不符合質量管理體系要求的客觀事實，能夠為認證機構評價組織質量體系運行的有效性提供證據(jù)，具體要求如下：

4.1質量體系總要求

　　簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的質量體系，體系中所確定的過程及內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進實施的符合性。譽杰建議該類條款可以在各條款審完之后綜合描述。

4.2.1文件要求總則

　　質量體系文件層次，質量手冊，質量程序文件數(shù)量，作業(yè)文件數(shù)量，質量記錄數(shù)量。

4.2.2質量手冊

　　簡要介紹質量手冊中對有關條款的刪減及其符合性，過程描述的符合性，是否引用程序文件。

4.2.3文件控制

　　審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查質量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標識（抽數(shù)量不少于3個）；需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本；外來文件是否有識別標識并受到控制，是否發(fā)放到需要的部門和場所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。

4.2.4記錄的控制

　　審核到的“質量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查到的質量記錄名稱、保存期限，以及質量記錄控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據(jù)。

5.1管理承諾

　　最高管理者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規(guī)要求、國家、行業(yè)標準，方針、目標、管理評審、資源保障。

5.2以顧客為關注焦點

　　最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿足顧客的要求。

5.3質量方針

　　質量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；制訂的指導思想；如何貫徹實施；是否對適宜性進行定期評審。

5.4.1質量目標

　　質量目標是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容，并可測量。

5.2.4質量管理體系策劃

　　質量體系策劃方案或質量體系建立工作計劃；質量體系變更時是否策劃，以保持質量體系的完整性。

5.5.1職責和權限

　　組織內(nèi)各級人員的職責是否有明確規(guī)定，各級人員是否清楚這種規(guī)定。

5.5.2管理者代表

　　是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的職責。

5.5.3內(nèi)部溝通

　　為保證質量體系有效運行，組織采取哪些內(nèi)部溝通方式，如：會議、簡報等。

5.6管理評審

　　管理評審的時間間隔是否符合要求，管理評審的時間和主持者；管理評審的內(nèi)容（評審輸入）；管理評審提出的問題（評審輸出）；對問題的原因分析，采取、實施的改進、糾正或預防措施及有效性證實（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。

6.1資源的提供

　　組織為實施、保持和持續(xù)改進質量體系確定并提供哪些資源。

6.2人力資源（能力、意識和培訓）

　　是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質量工作人員的“資格、能力要求”；依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對人員進行了能力評定；對未滿足能力要求的人員采取、實施了哪些措施（如培訓等）；采取措施有效性評價的證據(jù)；抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書。

6.3基礎設施

　　組織為保證產(chǎn)品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服務設施，并對其進行維護的客觀證據(jù)。

6.4工作環(huán)境

　　為保證產(chǎn)品質量是否確定了工作環(huán)境的要求，對工作環(huán)境符合性實施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)。

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

　　對產(chǎn)品、項目或合同是否進行了策劃，策劃結果的證據(jù)。

7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定

　　組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規(guī)要求，如：市場調(diào)研、走訪顧客等。

7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審

　　抽查了哪些顧客合同的評審記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因），合同評審的日期和合同簽訂日期，參加評審者，評審內(nèi)容；口頭合同執(zhí)行情況；合同變更的執(zhí)行情況。

7.2.3顧客溝通

　　組織采取了哪些與顧客溝通的方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀證據(jù)；將顧客反饋的質量信息為持續(xù)改進提供機會（8.5.1）。

7.3設計和開發(fā)

　　設計和開發(fā)策劃、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認、設計和開發(fā)更改的控制符合和不符合質量體系要求的客觀證據(jù)。

7.4.1采購過程

　　是否制定了選擇、評價和重新評價供方的準則，抽查了哪些供方的什么評價記錄（抽樣量不少于3個，少于3個應說明原因）

　　7.4.2采購信息

　　采購文件是否規(guī)定了產(chǎn)品的規(guī)格、型號、執(zhí)行標準、質量要求等內(nèi)容，組織如何保證采購文件所規(guī)定的要求是充分與適宜的。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

　　采購產(chǎn)品驗證的執(zhí)行情況。

7.5.1生產(chǎn)和服務提供

　　組織質量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的控制文件和實施過程控制的證據(jù)；使用的生產(chǎn)設備和設備的維護情況；現(xiàn)場使用的測量設備；關鍵過程控制情況；放行和內(nèi)、外部交付活動實施的符合性及售后服務的實施情況。對28F類和有現(xiàn)場安裝過程的企業(yè)審核時，審核施工（安裝）過程的記錄應清楚地描述：施工現(xiàn)場的過程控制符合或不符合質量體系要求的客觀證據(jù)，從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現(xiàn)場。

7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認（特殊過程）

　　組織確認了哪些過程為特殊過程；特殊過程能力評定準則和進行了評價的客觀證據(jù)（包括工藝、設備和操作者資格）；實施過程監(jiān)控的客觀證據(jù)。

7.5.3標識和可追溯性

　　在生產(chǎn)現(xiàn)場和庫房審核該條款時，應記錄審核到的產(chǎn)品名稱、標識方法、標識內(nèi)容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法。

7.5.4顧客財產(chǎn)

　　如果組織沒有顧客提供產(chǎn)品時，審核記錄中在相關部門對該要素要有說明，如：“無顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條款。

7.5.5產(chǎn)品防護

　　產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過程中實施防護的客觀證據(jù)。

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

　　檢驗、測量和試驗設備控制符合與不符合質量體系要求的客觀證據(jù)。

8.1測量、分析和改進-總則

　　為保證產(chǎn)品和質量體系符合性及持續(xù)改進的有效性進行策劃的證實材料；采用了哪些統(tǒng)計技術。

8.2.1顧客滿意

　　顧客反饋的質量信息或顧客滿意調(diào)查表或市場調(diào)研證實材料等及對顧客滿意度分析評價的證據(jù)和分析評價的頻次和方法。利用分析結果為持續(xù)改進和采取預防措施提供機會（8.4、8.5.1、8.5.3）。

8.2.2內(nèi)部審核

　　審核到的“內(nèi)部審核控制程序”及是否符合“標準”要求；內(nèi)審計劃和實施內(nèi)審記錄，內(nèi)審不合格報告，審核報告是否對質量體系運行的有效性進行了綜合評價；審核員的獨立性、公正性。對發(fā)現(xiàn)的不合格是否進行了原因分析，采取、實施了糾正和預防措施，并驗證其實施效果。（8.5.2）。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

　　對關鍵過程進行控制的客觀證據(jù)，或主管（負責）部門對執(zhí)行部門進行定期檢查的客觀證據(jù)，或實施工序審核的客觀證據(jù)。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

　　進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗符合與不符合質量體系要求的客觀證據(jù)包括：檢驗規(guī)范及編制依據(jù)、檢驗記錄及對“規(guī)范”的符合性、檢驗員資格等。

8.3不合格品控制

　　審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀證據(jù)。

8.4數(shù)據(jù)分析

　　對顧客滿意度、產(chǎn)品實現(xiàn)過程（包括進貨檢驗、產(chǎn)品加工、過程檢驗、最終檢驗）所產(chǎn)生數(shù)據(jù)進行分析的客觀證據(jù)，并利用數(shù)據(jù)分析結果為持續(xù)改進和采取預防措施提供機會（8.5.1、8.5.3）。

8.5.1持續(xù)改進

　　組織通過管理評審和數(shù)據(jù)分析等活動進行持續(xù)改進和有效性評價的客觀證據(jù)；是否開展了質量改進活動及實施證據(jù)。

8.5.2糾正措施

　　審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過對不合格進行原因分析，采取、實施糾正措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)。

8.5.3預防措施

　　審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過管理評審或過程監(jiān)控或數(shù)據(jù)分析等活動對潛在的不合格進行原因分析，采取、實施預防措施并驗證其有效行的客觀證據(jù)。

　　上述現(xiàn)場審核記錄的填寫要點，不是審查“記錄”的唯一標準，編寫的目的僅為參加質量管理體系審核的審核員提供參考，隨著對ISO9001：2008標準的深入理解和質量管理體系總部對現(xiàn)場審核記錄的進一步要求，對現(xiàn)場審核記錄應填寫內(nèi)容的要求將逐步完善。

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