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四川ISO9001體系認(rèn)證,ISO9001審核如何有效開具驗證不符合報告和關(guān)閉關(guān)閉不符合

   時間:2024-10-09 07:21:09     來源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評論:0    
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四川ISO9001體系認(rèn)證,ISO9001審核如何有效開具驗證不符合報告和關(guān)閉關(guān)閉不符合

對企業(yè)提出不符合后,審核員對組織糾正不符合情況的驗證,以及組織所實施的“關(guān)閉”不符合的過程,既可能為組織實現(xiàn)增值,又可能給組織帶來負(fù)面影響。如果審核員能通過開具的不符合報告,在規(guī)定的時間內(nèi)確保組織已令人滿意地按照要求對不符合進(jìn)行了糾正,就可以認(rèn)為審核員為組織提供了增值服務(wù),增加了組織獲得顧客滿意的可能性。

那么,審核員如何對不符合進(jìn)行有效驗證和關(guān)閉,以達(dá)到認(rèn)證機(jī)構(gòu)和受審核方都滿意的結(jié)果呢?

   首先,需要驗證受審核方對不符合所采取的措施。

   體系審核員需要評審受審核方對不符合所采取的措施,并驗證其有效性O(shè)一般情況下,組織對不符合所采取的措施有兩種不同的順序(每種順序都有三部分相同的內(nèi)容):

  1、糾正一原因分析一糾正措施;

  2、原因分析L喳H正一糾正措施。

針對上面兩種不同的順序,企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品類型或不符合的情況選擇一種。無論選擇哪一種,解決不符合的三部分內(nèi)容都是相同的。例如,對軟件產(chǎn)品,在查明原因之前不可能實施糾正;對硬件產(chǎn)品,如剎車片磨損的警示燈亮了就應(yīng)該立刻實施糾正。

在這三部分內(nèi)容中,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出了定義和陳述:不符合(不合格)是指“未滿足要求”,糾正是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

其中,“糾正”是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的措施。例如,糾正可以是用合格產(chǎn)品置換不合格產(chǎn)品,或是用程序的現(xiàn)行有效版本替代已作廢的版本。針對‘糾正措施”,必須首先確定不合格的原因。在這個過程中,組織可以有很多種方法和工具確定不合格的原因,從簡單的頭腦風(fēng)暴法到較復(fù)雜的系統(tǒng)問題解決技術(shù)(如問題根源分析、魚刺圖、“SWIH”等)。審核員應(yīng)熟悉這些工具的使用方法。因為實施糾正措施的程度和有效性取決于對真實原因的識別。在某些情況下,這甚至?xí)兄诮M織識別并盡可能避免其他領(lǐng)域類似的不合格。

在驗證組織對不合格所采取的措施時,審核員需確認(rèn)組織是否提供了以上三部分內(nèi)容,也就是糾正、原因分析、糾正措施的文件和客觀證據(jù),并且是適宜的。

接下來,審核員需驗證的重要要素包括:

措施的陳述是否清楚、簡練;措施是否徹底,是否準(zhǔn)確地引用了特定的文件、程序等,是否適宜;

糾正措施完成的日期,應(yīng)是表示糾正措施已完成的日期(過去的日期);

支持糾正措施已完全、有效實施的聲明的證據(jù),糾正措施已按其描述的方式完成的證據(jù)。

審核員還應(yīng)驗證組織已確保所采取的措施不會對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的實施帶來新的問題。

  

同時,糾正和糾正措施并不一定同時需要。在某些情況下,只需要糾正或糾正措施一項就可以滿足驗證和關(guān)閉的要求。例如,組織能夠證實不符合是偶然發(fā)生,或該不符合再發(fā)生的概率很低。

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