成都ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如何編寫ISO9001質(zhì)量管理體系文件

成都ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,如何編寫ISO9001質(zhì)量管理體系文件

一、 ISO9001質(zhì)量體系文件的作用

1.ISO9001質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的＂法規(guī)＂。

—給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)；

—界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體；

—＂該說的一定要說到，說到的一定要做到＂，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。

2、ISO9001質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。

—證明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化；　

—證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施；

—證明文件處于使用控制中。

3、ISO9001 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。

—文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；

—尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；

4、 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個(gè)基礎(chǔ)。

　—依據(jù)文件確定工作過程要求可改進(jìn)之處；

—當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時(shí)，成果可得到有效鞏固。　

二、ISO9001質(zhì)量體系文件的層次

第一層：質(zhì)量手冊(cè)

第二層：程序文件

第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為：

管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)細(xì)則規(guī)定等）

技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗(yàn)規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等）、外來文件

第四層：質(zhì)量記錄表格

三、編寫ISO9001質(zhì)量體系文件的基本要求

1） 系統(tǒng)性

應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定；

工具:《質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門職責(zé)分配表》　　　

2） 符合性

應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；

應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，一句話:適度。

通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到；

3） 協(xié)調(diào)性

文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對(duì)編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。

體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)；

應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。

四、編寫質(zhì)量體系文件的文字要求

1） 職責(zé)分明，語氣肯定（避免用＂大致上＂、＂基本上＂、＂可能＂、＂也許＂之類詞語）；

2） 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。；

3） 遵循＂最簡(jiǎn)單、最易懂＂原則編寫各類文件；

五. 文件的通用內(nèi)容

1） 文件名稱、編號(hào)；

2） 受控狀態(tài)、版本號(hào)、分發(fā)號(hào)

3） 編制、審核、批準(zhǔn)；

4） 生效日期；

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