質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要什么

質(zhì)量管理體系認(rèn)證，特別是ISO9001認(rèn)證，是企業(yè)提升質(zhì)量管理水平和市場競爭力的重要途徑。為了獲得這一認(rèn)證，企業(yè)需要準(zhǔn)備一系列的文件和資料，并經(jīng)過認(rèn)證機構(gòu)的審核。以下是質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需的主要內(nèi)容和步驟：

一、所需文件和資料

基本資料：

營業(yè)執(zhí)照、許可證等合法經(jīng)營證明。

采購合同、銷售合同等商業(yè)交易文件。

研發(fā)資料、驗收文件等技術(shù)性文件。

組織架構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和關(guān)系。

生產(chǎn)或服務(wù)流程圖，展示產(chǎn)品或服務(wù)的實現(xiàn)過程。

合作方基本信息、供貨商基本信息等供應(yīng)鏈相關(guān)資料。

文件和記錄的管理：

辦公室應(yīng)有全部文件和記錄的空白表格清單。

外來文件清單，特別是國家強制性的法律法規(guī)文件及控制發(fā)放的記錄。

文件發(fā)放記錄，確保文件的正確傳遞和接收。

各部門受控文件清單，包括質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件等。

各部門質(zhì)量記錄清單和技術(shù)文件清單。

所有文件需經(jīng)過審核批準(zhǔn)，并有日期和簽字。

管理評審：

管理評審計劃、會議簽到表、記錄、報告等。

評審后的整改計劃和措施，以及糾正、預(yù)防和改進措施記錄。

跟蹤驗證記錄，確保整改措施的有效實施。

內(nèi)審方面：

年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審計劃及日程安排。

內(nèi)審小組長的任命書和內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件。

首次會議記錄、內(nèi)審檢查表、末次會議記錄。

內(nèi)審報告、不符合報告及糾正措施驗證記錄。

數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄，用于評估質(zhì)量管理體系的有效性。

銷售方面：

合同評審記錄，確保銷售合同的合法性和有效性。

顧客臺賬，記錄客戶信息和服務(wù)情況。

顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、投訴、抱怨及反饋的信息臺賬和記錄。

售后服務(wù)記錄，展示企業(yè)對客戶的關(guān)懷和服務(wù)質(zhì)量。

采購方面：

合格供方評定記錄及供貨業(yè)績評價材料。

采購質(zhì)量統(tǒng)計分析報告，評估采購活動的質(zhì)量水平。

采購臺賬、清單和合同等采購活動相關(guān)文件。

倉儲物流部：

原材料、半成品、成品明細臺賬。

原材料、半成品、成品標(biāo)識及入、出庫手續(xù)。

先進先出的管理制度，確保庫存物品的合理使用。

質(zhì)量部：

不合格量具、工具的控制記錄。

量具檢定記錄，確保測量工具的準(zhǔn)確性。

各車間質(zhì)量記錄的完整性檢查記錄。

工具名細臺賬和量具明細臺賬及檢定證書的保存情況。

設(shè)備方面：

設(shè)備清單，列出所有關(guān)鍵設(shè)備。

檢修計劃和設(shè)備維護保養(yǎng)記錄。

特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄和標(biāo)識。

生產(chǎn)方面：

生產(chǎn)計劃及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃記錄。

完成生產(chǎn)計劃的項目清單和不合格品臺賬及處理記錄。

半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析報告。

產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識和安全措施。

各部門的培訓(xùn)計劃、記錄和作業(yè)文件。

關(guān)鍵過程的工藝規(guī)程和現(xiàn)場標(biāo)識。

生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具的規(guī)定。

產(chǎn)品交付：

發(fā)貨計劃、發(fā)貨清單和對運輸方的評定記錄。

顧客收到貨物的記錄，確保產(chǎn)品按時交付。

人事行政部：

崗位人員任職要求和各部門培訓(xùn)需求。

年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄和特殊工種名單。

檢驗員名單，確保檢驗工作的有效性。

安全管理：

安全方面的各項規(guī)章制度和消防設(shè)備、設(shè)施清單。

二、認(rèn)證流程

前期準(zhǔn)備工作：

建立文件化的質(zhì)量管理體系，并運行三個月以上。

至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。

提供質(zhì)量手冊及程序文件給認(rèn)證機構(gòu)進行審查。

提出申請：

填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件，并提交給認(rèn)證機構(gòu)。

認(rèn)證機構(gòu)對申請文件進行審查，決定是否接受申請。

認(rèn)證機構(gòu)進行審核：

文件審核：審核申請單位的質(zhì)量手冊及其他說明質(zhì)量管理體系的材料。

現(xiàn)場審核：通過查證質(zhì)量手冊的實際執(zhí)行情況，對申請單位質(zhì)量管理體系運行的有效性做出評價。

審核組編寫審核報告，并報送認(rèn)證機構(gòu)進行審批。

審批與注冊發(fā)證：

認(rèn)證機構(gòu)對審核報告進行全面的審查，決定是否批準(zhǔn)通過認(rèn)證。

若批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則認(rèn)證機構(gòu)予以注冊并頒發(fā)注冊證書。

若需要改進后方可批準(zhǔn)通過認(rèn)證，則由認(rèn)證機構(gòu)書面通知申請單位需要糾正的問題及完成修正的期限。

后續(xù)監(jiān)督審核：

在證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)會定期對企業(yè)的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況進行檢查(監(jiān)督審核)。

監(jiān)督審核通常每年進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過規(guī)定期限。

認(rèn)證證書有效期屆滿時，企業(yè)需提前向認(rèn)證機構(gòu)提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后換發(fā)新證書。

總之，質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要企業(yè)準(zhǔn)備充分的文件和資料，并經(jīng)過認(rèn)證機構(gòu)的嚴(yán)格審核。通過認(rèn)證后，企業(yè)還需接受后續(xù)的監(jiān)督審核以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。

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