ISO審核過程中審核員會問哪些問題

ISO審核過程中，審核員會根據(jù)ISO標準的要求，結合企業(yè)的實際情況，提出一系列問題以驗證企業(yè)質量管理體系的符合性和有效性。以下是一些審核員可能會提出的問題類型及具體示例：

一、文件控制

詢問內部文件的審批、分發(fā)、更改流程，如：“請描述一下你們公司工程圖紙的審批流程是怎樣的?”

檢查外來文件的識別、收集、分發(fā)情況，如：“你們是如何確保收集到與產品有關的國家/國際標準，并將其分發(fā)至相關部門的?”

二、質量記錄

詢問質量記錄的填寫、管理、保存情況，如：“請?zhí)峁┮环葑罱馁|量記錄，并說明你們是如何管理和保存這些記錄的?”

檢查質量記錄是否存在涂改或未按保存期限保存的情況，如：“這份質量記錄上有涂改痕跡，請問是怎么回事?”

三、質量目標

詢問質量目標的統(tǒng)計、分析情況，如：“你們的質量目標是什么?請?zhí)峁┫嚓P的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和分析報告。”

檢查質量目標是否實現(xiàn)，并詢問改進措施，如：“你們是否達到了既定的質量目標?如果沒有，請說明原因及改進措施。”

四、管理評審

詢問管理評審的輸入信息、主持人、采取措施等情況，如：“請描述一下你們公司管理評審的流程，包括輸入信息、主持人以及采取的措施等。”

檢查管理評審決議事項的跟蹤結果，如：“上次管理評審提出了哪些決議事項?請?zhí)峁┫嚓P的跟蹤記錄。”

五、人力資源管理

詢問各崗位的職責、權限、能力要求，如：“請描述一下你們公司銷售部門的職責和權限，以及該部門員工的能力要求。”

檢查培訓計劃的實施效果，如：“你們公司今年有哪些培訓計劃?請?zhí)峁┡嘤枌嵤┯涗浐托Чu估報告。”

六、基礎設施管理

詢問新設備的驗收、維護保養(yǎng)情況，如：“你們公司新購進的設備是如何進行驗收的?請?zhí)峁┫嚓P的驗收記錄和維護保養(yǎng)計劃。”

檢查特種設備是否定期檢定，如：“你們公司的特種設備是否定期進行了檢定?請?zhí)峁┫嚓P的檢定證書。”

七、工作環(huán)境管理

詢問溫濕度控制、防塵措施等情況，如：“對于需要溫濕度控制的現(xiàn)場，你們是如何進行控制的?請?zhí)峁┫嚓P的溫濕度記錄。”

檢查生產現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場的防塵措施，如：“請描述一下你們公司生產現(xiàn)場和倉儲現(xiàn)場的防塵措施。”

八、產品實現(xiàn)策劃

詢問質量目標的制定情況，如：“你們是如何針對產品的類別或特點制定質量目標的?”

檢查工程變更引起的文件修改情況，如：“最近是否有工程變更?請?zhí)峁┫嚓P的文件修改記錄和審批流程。”

九、與顧客有關的過程

詢問與產品有關的法律法規(guī)要求、顧客反饋處理等情況，如：“你們是如何確定與產品有關的法律法規(guī)要求的?請?zhí)峁┫嚓P的收集和識別記錄。”

檢查合同評審流程，如：“你們是如何進行合同評審的?請?zhí)峁┫嚓P的評審記錄和證據(jù)。”

十、設計開發(fā)

詢問設計開發(fā)策劃、輸入信息、輸出審批等情況，如：“請描述一下你們公司設計開發(fā)的流程，包括策劃、輸入信息、輸出審批等。”

檢查設計開發(fā)評審、驗證、確認的記錄，如：“請?zhí)峁┳罱淮卧O計開發(fā)評審、驗證、確認的記錄和證據(jù)。”

十一、采購過程控制

詢問供方選擇評價、采購產品要求等情況，如：“你們是如何選擇和評價供方的?請?zhí)峁┫嚓P的評價和選擇記錄。”

檢查采購產品的驗證要求，如：“你們對采購產品有哪些驗證要求?請?zhí)峁┫嚓P的驗證記錄和證據(jù)。”

十二、生產過程控制

詢問特殊過程的確認、生產條件變化后的重新確認等情況，如：“請描述一下你們公司特殊過程的確認流程，以及生產條件發(fā)生變化后是如何重新確認的。”

檢查生產過程中的產品狀態(tài)標識、防護措施等，如：“請?zhí)峁┮环萆a現(xiàn)場的產品狀態(tài)標識和防護措施的照片或記錄。”

十三、監(jiān)視和測量設備的控制

詢問監(jiān)視和測量設備的識別、校準/檢定計劃等情況，如：“你們是如何識別和確定需要校準/檢定的監(jiān)視和測量設備的?請?zhí)峁┫嚓P的識別和確定記錄。”

檢查監(jiān)視和測量設備的校準/檢定狀態(tài)，如：“請?zhí)峁┮环荼O(jiān)視和測量設備的校準/檢定證書和狀態(tài)標識。”

十四、顧客滿意

詢問顧客滿意的監(jiān)視和測量方式，如：“你們是如何監(jiān)視和測量顧客滿意的?請?zhí)峁┫嚓P的調查記錄和分析報告。”

檢查如何利用顧客滿意信息改進工作，如：“你們如何利用顧客滿意信息來改進工作?請?zhí)峁┫嚓P的改進措施和效果評估報告。”

十五、內部審核

詢問內部審核的范圍、審核員安排、審核日程等情況，如：“請描述一下你們公司內部審核的流程，包括審核范圍、審核員安排、審核日程等。”

檢查內部審核不合格項的跟蹤驗證結果，如：“請?zhí)峁┳罱淮蝺炔繉徍说牟缓细耥椄欜炞C記錄和證據(jù)。”

這些問題只是審核員可能會提出的問題的一部分，實際審核過程中，審核員會根據(jù)企業(yè)的具體情況和ISO標準的要求，提出更多針對性的問題。因此，企業(yè)應提前做好充分的準備，確保能夠準確、全面地回答審核員的問題。

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