ISO認(rèn)證需要哪些條件,有哪些申請(qǐng)流程
ISO認(rèn)證的條件和申請(qǐng)流程因不同的ISO標(biāo)準(zhǔn)而異,但通常遵循一定的通用要求。以下以ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證為例,介紹ISO認(rèn)證的基本條件和申請(qǐng)流程。
ISO認(rèn)證的基本條件
具備獨(dú)立的法人資格:
申請(qǐng)組織必須是中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,或外國企業(yè)持有相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)的注冊(cè)證書。
產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且可批量生產(chǎn):
申請(qǐng)組織的產(chǎn)品必須通過一年以上的抽樣檢驗(yàn),證明其質(zhì)量穩(wěn)定。
小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,只有批量生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)才有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
申請(qǐng)組織的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或標(biāo)準(zhǔn)化管理部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理總局認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。
建立符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系:
申請(qǐng)組織必須建立符合GB/T19000-ISO9000族質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行。
ISO認(rèn)證的申請(qǐng)流程
前期準(zhǔn)備工作:
建立文件化的質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行三個(gè)月以上。
至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款。
提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。
信息交流:
與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
提交認(rèn)證申請(qǐng):
有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》。
認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià)。
簽訂合同:
在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》。
認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。
進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審):
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司。
由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)審核):
審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。
審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。
第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。
現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)。
發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核):
在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過12個(gè)月,基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。
根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。
復(fù)評(píng)(換證審核):
認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。
復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。
需要注意的是,以上流程和條件可能因不同的ISO標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)而有所差異。因此,在申請(qǐng)ISO認(rèn)證之前,建議申請(qǐng)組織詳細(xì)了解具體的認(rèn)證要求和流程,并咨詢專業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或咨詢公司。
iso現(xiàn)場(chǎng)審核的注意事項(xiàng)有哪些
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