ISO認(rèn)證年審的流程是什么

ISO認(rèn)證年審的流程通常包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：

一、準(zhǔn)備階段

確定年審時(shí)間：查看ISO認(rèn)證證書上的有效期，確保在證書有效期內(nèi)進(jìn)行年審。與認(rèn)證機(jī)構(gòu)提前溝通，確定具體的年審日期，一般需提前1~2個(gè)月預(yù)約。

組建內(nèi)審小組：企業(yè)需組建內(nèi)部審核小組，小組成員應(yīng)經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)，具備相應(yīng)的審核能力。依據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的管理體系文件，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，明確審核的范圍、日程安排、審核組分工等。

自我審查：按照審核計(jì)劃對企業(yè)各部門、各環(huán)節(jié)的管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自我審查，通過查閱文件、觀察操作、詢問相關(guān)人員等方式收集審核證據(jù)。對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄、匯總，并開具不符合報(bào)告，明確不符合的事實(shí)、條款和嚴(yán)重程度。

整改不符合項(xiàng)：相關(guān)責(zé)任部門針對不符合項(xiàng)制定糾正措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成整改。內(nèi)部審核小組對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確保整改措施得到有效實(shí)施。

準(zhǔn)備年審材料：整理和更新管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保文件符合最新的ISO標(biāo)準(zhǔn)要求。同時(shí)，準(zhǔn)備好日常運(yùn)行過程中的相關(guān)記錄，如合同評審記錄、采購記錄、生產(chǎn)過程記錄、檢驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等。

二、提交申請與文件審核

提交年審申請：企業(yè)需在認(rèn)證證書有效期屆滿前，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交年審申請，并按照要求填寫相關(guān)文件和資料。

文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)提交的文件進(jìn)行審核，包括質(zhì)量管理體系文件、記錄等，以確認(rèn)企業(yè)是否持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、現(xiàn)場審核

迎接審核組：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣審核員對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)到場迎接，并為審核組提供必要的工作條件，如辦公場所、復(fù)印機(jī)等。

首次會議：審核組召開首次會議，企業(yè)高層管理人員、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加。會議上審核組長介紹審核組成員、審核目的、范圍、日程安排和審核方法等相關(guān)事宜。

現(xiàn)場審核：審核組對企業(yè)的管理體系文件進(jìn)行詳細(xì)審查，并對企業(yè)的主要業(yè)務(wù)流程進(jìn)行審核，如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等)、管理過程(人力資源管理、文件管理、內(nèi)部審核、管理評審等)和支持過程(設(shè)備管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理等)。通過與流程相關(guān)人員進(jìn)行面談、查閱過程運(yùn)行記錄、觀察現(xiàn)場操作等方式，驗(yàn)證過程是否按照文件規(guī)定有效運(yùn)行，過程績效是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

末次會議：審核組召開末次會議，企業(yè)相關(guān)人員參加。會議上審核組長通報(bào)審核結(jié)果，包括審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、審核結(jié)論等。企業(yè)可以對審核結(jié)果提出疑問或進(jìn)行解釋，審核組進(jìn)行解答和澄清。

四、不符合項(xiàng)整改與認(rèn)證決定

組織分析：企業(yè)針對審核組開具的不符合項(xiàng)，組織相關(guān)部門進(jìn)行分析，找出不符合的原因。

制定整改計(jì)劃：根據(jù)原因制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，明確整改措施、責(zé)任部門、責(zé)任人和整改時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

實(shí)施整改：責(zé)任部門按照整改計(jì)劃實(shí)施整改措施，確保整改工作有效進(jìn)行。在整改過程中，應(yīng)保留相關(guān)的整改證據(jù)，如修改后的文件、培訓(xùn)記錄、實(shí)施整改措施的照片等。

提交整改報(bào)告：企業(yè)將整改完成后的證據(jù)整理成冊，按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交給審核組。

審核整改報(bào)告：審核組對企業(yè)提交的整改證據(jù)進(jìn)行審核，驗(yàn)證整改是否有效。

認(rèn)證決定：在確認(rèn)企業(yè)已完成整改并持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將維持或更新企業(yè)的認(rèn)證證書。如果企業(yè)整改后仍未達(dá)到認(rèn)證要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會暫?；虺蜂N企業(yè)的ISO認(rèn)證證書。

綜上所述，ISO認(rèn)證年審是一個(gè)系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，企業(yè)需要高度重視并認(rèn)真準(zhǔn)備。通過年審，企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正管理體系中存在的問題，確保持續(xù)符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求，為企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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