ISO認證外部審核需要準備哪些材料
ISO認證外部審核需要準備的材料因企業(yè)的行業(yè)性質、規(guī)模及所選ISO標準的不同而有所差異。但一般來說,以下是一些常見的需要準備的材料清單:
一、企業(yè)基本信息資料
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本及其復印件:證明企業(yè)的合法經營資格。
組織機構代碼證或統(tǒng)一社會信用代碼證復印件:證明企業(yè)的組織機構代碼或統(tǒng)一社會信用代碼。
企業(yè)簡介:簡要介紹企業(yè)的歷史、主營業(yè)務、組織架構等。
組織結構圖和職能分配說明:詳細展示企業(yè)的組織架構和各部門職能分配。
企業(yè)員工人數及人力資源相關證明材料:如員工花名冊、勞動合同、培訓記錄等。
二、質量管理體系文件資料
質量手冊:闡述企業(yè)按照選定標準(如ISO 9001)建立的質量方針、目標和體系描述。
程序文件和作業(yè)指導書:包括各級程序文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等。
內部審核和管理評審的記錄和報告:記錄內部審核和管理評審的過程、結果及改進措施。
文件控制記錄:包括受控文件清單、文件分發(fā)和回收記錄、文件更改記錄等。
質量管理體系運行記錄:如各種質量活動、培訓記錄、內部溝通記錄等。
相關的文件及控制發(fā)放記錄:如國家法律法規(guī)、行業(yè)標準、客戶要求等。
三、硬件設施與檢測設備資料
計量及檢測設備的檢定/校準證書:證明設備的準確性和可靠性。
設備使用、保養(yǎng)和維修記錄:記錄設備的使用情況、保養(yǎng)計劃和維修記錄。
特殊崗位人員的上崗證書或資質證明:如電工、焊工、檢驗員等特殊工種的上崗證。
四、產品與過程控制資料
產品設計圖紙、工藝流程圖、操作規(guī)程:詳細展示產品的設計、生產流程和操作規(guī)程。
原材料采購、入庫檢驗、生產過程控制、成品檢驗等相關記錄:記錄原材料采購、入庫檢驗、生產過程控制、成品檢驗等關鍵環(huán)節(jié)的情況。
客戶滿意度調查、投訴處理和售后服務記錄:記錄客戶滿意度調查結果、投訴處理過程和售后服務情況。
五、合同與訂單管理資料
與產品相關的合同、訂單、技術協(xié)議等:證明企業(yè)與客戶之間的合作關系和技術要求。
與供方和合作方的評價和選擇記錄:記錄對供方和合作方的評價和選擇過程。
六、其他相關資料
環(huán)境因素清單、危險源清單(如適用):針對環(huán)境管理體系或職業(yè)健康安全管理體系的審核。
環(huán)安目標指標與方案管理表(如適用):記錄環(huán)境或職業(yè)健康安全目標、指標和方案的實施情況。
內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告(如適用):記錄內審的過程、結果及改進措施。
管理評審計劃、報告、質量目標達成統(tǒng)計表(如適用):記錄管理評審的過程、結果及質量目標達成情況。
需要注意的是,以上材料清單僅供參考,具體需要準備的材料可能因企業(yè)的具體情況和所選ISO標準的不同而有所差異。因此,在準備材料時,企業(yè)應仔細閱讀ISO標準和認證機構的要求,確保準備的材料齊全、準確。
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