辦理iso需要什么條件

辦理ISO體系認證的具體條件因不同的ISO標準而異，但通常都包括一些基本條件和必要的準備材料。以下是一些常見的ISO體系認證及其辦理條件：

ISO9001質(zhì)量管理體系

基本條件：

產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。

產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。

生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系，并使其有效運行。

準備材料：

營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證件復印件。

資質(zhì)證明或許可證復印件(如國家法律法規(guī)有要求)。

組織結構和業(yè)務流程。

產(chǎn)品涉及的標準和法律法規(guī)。

ISO9001質(zhì)量管理體系文件。

ISO14001環(huán)境管理體系

基本條件：

企業(yè)取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格，且按規(guī)定的時間段進行年檢。

已取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時)，并能提供出有效期內(nèi)的許可證或資質(zhì)證書及年檢證明。

生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務符合中華人民共和國相關法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標準和有關規(guī)范的要求。

已按基本認證依據(jù)和相關專項技術要求，建立和實施了文件化的環(huán)境管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上。

準備材料：

環(huán)境安全監(jiān)測報告。

“環(huán)評”、“安評”報告及批復、“三同時”驗收報告。

地理位置及廠區(qū)平面示意圖。

主要工藝流程及污染物的產(chǎn)出示意圖。

污染物排放執(zhí)行標準證明。

申請組織一年內(nèi)無重大事故證明。

IATF16949汽車質(zhì)量管理體系

基本條件：

申請方應是具有其自身職能和明確法律地位的組織，應有證明其具備明確法律地位的證明文件。

具備法律法規(guī)要求的營業(yè)資質(zhì)證書或等同的證明文件。

申請認證的現(xiàn)場為IATF16949認證適用范圍，即汽車及汽車零部件的制造現(xiàn)場。

準備材料：

證明公司所提供的產(chǎn)品最終應用車廠的資料。

公司最近12個月的績效指標KPI展開一覽表。

公司過程清單。

質(zhì)量手冊。

管理審查紀錄。

內(nèi)部稽核紀錄(含審核計劃、報告、缺失糾正)。

汽車客戶抱怨總結及汽車客戶給予組織的評分紀錄等。

ISO27001信息安全管理體系

基本條件：

中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;外國企業(yè)持有關機構的登記注冊證明。

申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC 27001:2013標準的要求建立，并實施運行3個月以上。

至少完成一次內(nèi)部審核，并進行了管理評審。

信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。

準備材料：

公司簡介。

公司營業(yè)執(zhí)照。

其他相關的行業(yè)許可資質(zhì)(如系統(tǒng)集成資質(zhì)、增值電信許可資質(zhì)、軟件著作權、專利、商標許可等)。

組織結構圖(部門架構和目前公司的主要人員姓名、歸屬部門、崗位)。

公司網(wǎng)絡拓撲圖。

公司內(nèi)現(xiàn)有的IT硬件、辦公電腦設備清單、網(wǎng)絡設備/服務器設備清單。

公司現(xiàn)有IT方面的管理制度。

ISO22000食品安全管理體系

基本條件：

產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應為有明確法人地位的實體，產(chǎn)品有注冊商標，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)。

企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實施了食品安全管理體系，并有效運行。

企業(yè)在申請認證前，ISO22000體系應至少有效運行三個月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實施了確認、整改和跟蹤驗證。

ISO20000信息技術服務管理體系

基本條件：

中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;外國企業(yè)持有關機構的登記注冊證明。

申請方的IT服務管理體系已按ISO/IEC 20000-1:2005標準的要求建立，并實施運行3個月以上。

已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部IT服務管理體系審核。

信息技術服務管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。

準備材料：

組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件。

組織機構代碼證書復印件。

申請認證體系有效運行的證明文件(如體系文件發(fā)布控制表、有時間標記的記錄等復印件)。

申請組織簡介(包括組織簡介、主要業(yè)務流程、組織機構圖或職能表述文件)。

申請組織的體系文件(包含服務管理方針和計劃、服務級別協(xié)議、能力管理流程等)。

申請組織體系文件與ISO/IEC 20000-1:2018(E)要求的文件對照說明。

申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料。

申請組織記錄保密性或敏感性聲明。

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

基本條件：

申請組織應具有明確的法律地位。

申請組織應具備相應的許可資質(zhì)，包括生產(chǎn)型組織需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證/生產(chǎn)備案憑證或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;經(jīng)營組織需提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證/經(jīng)營企業(yè)許可證;僅出口的組織需根據(jù)商務部、海關及藥監(jiān)局的文件要求取得相關國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/備案憑證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證/備案憑證。

申請認證的管理體系覆蓋的產(chǎn)品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準(企業(yè)標準)。

辦理ISO體系認證時，除了滿足上述基本條件外，還需要準備相應的申請材料和接受認證機構的審核。具體條件和材料可能因不同的認證機構和標準而有所差異，因此建議在辦理前仔細閱讀相關標準和要求，并咨詢專業(yè)的認證機構或咨詢公司。

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