ISO審核的流程是什么

ISO審核的流程通常包括以下幾個階段：

一、前期準(zhǔn)備階段

建立文件化的質(zhì)量管理體系：

企業(yè)需要依據(jù)ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001、ISO14001、ISO45001等)，建立符合自身特點的質(zhì)量管理體系，并形成文件化的管理體系文件。

運行質(zhì)量管理體系：

質(zhì)量管理體系建立后，企業(yè)需確保其有效運行至少三個月以上，以積累足夠的運行數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。

內(nèi)部審核與管理評審：

在申請外部審核之前，企業(yè)應(yīng)進行至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(內(nèi)審)和管理評審，確保內(nèi)審覆蓋了所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款，并識別出潛在的問題和改進點。

準(zhǔn)備審核所需文件：

企業(yè)需準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄清單等相關(guān)文件，以及內(nèi)審報告、管理評審報告等審核所需材料。

二、信息交流階段

與相關(guān)人士進行信息交流：

企業(yè)需與認(rèn)證機構(gòu)或?qū)徍藛T進行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。

三、提交申請與簽訂合同階段

提交認(rèn)證申請：

有意向的申請組織需填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，并提交給認(rèn)證機構(gòu)進行評審。

評審與報價：

認(rèn)證機構(gòu)對申請材料進行評審，通過后將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

簽訂合同：

在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》。認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。

四、審核階段

第一階段審核（文件審查）：

受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件等送交認(rèn)證公司。審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。

第二階段審核（現(xiàn)場審核）：

審核組將按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，以抽樣審核的方式進行?，F(xiàn)場審核將評估企業(yè)的實際運行情況，包括查閱文件和記錄、訪談相關(guān)人員、觀察現(xiàn)場情況等。審核員將重點關(guān)注管理體系的符合性、有效性和持續(xù)改進情況。第二階段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核結(jié)束后，將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，并告知是否予以批準(zhǔn)注冊。

五、發(fā)證與監(jiān)督審核階段

頒發(fā)證書：

如審核通過，認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)認(rèn)證證書，并在相關(guān)網(wǎng)站上公布獲證信息。

監(jiān)督審核：

在證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機構(gòu)將安排監(jiān)督審核，以確保企業(yè)持續(xù)符合ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。監(jiān)督審核的頻率通常為每年一次，但具體次數(shù)和時間間隔可能因認(rèn)證機構(gòu)和企業(yè)的具體情況而有所不同。

復(fù)評（換證審核）：

認(rèn)證證書有效期屆滿時，獲證方需提前向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請。復(fù)評合格后，將換發(fā)新證書。復(fù)評程序與初次認(rèn)證程序一致。

以上就是ISO審核的完整流程。在整個流程中，企業(yè)需要積極配合認(rèn)證機構(gòu)或?qū)徍藛T的工作，確保審核的順利進行。同時，企業(yè)也應(yīng)將ISO審核視為提升自身管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量的重要契機，通過審核發(fā)現(xiàn)的問題和不足，不斷優(yōu)化管理體系，實現(xiàn)持續(xù)改進。

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