ISO審核的流程和注意事項有哪些

ISO審核的流程和注意事項分別如下：

一、ISO審核流程

前期準(zhǔn)備

企業(yè)需建立文件化的質(zhì)量管理體系，并確保該體系已經(jīng)運行三個月以上。

企業(yè)應(yīng)進(jìn)行至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，確保內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。

企業(yè)需準(zhǔn)備并提交質(zhì)量手冊及程序文件等相關(guān)材料。

信息交流

企業(yè)與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流，了解認(rèn)證機構(gòu)的初步意向和可行性。

提交認(rèn)證申請

企業(yè)填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》。

認(rèn)證公司進(jìn)行評審，通過后與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況，并作出書面報價。

簽訂合同

獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》。

認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。

第一階段審核（預(yù)評審）

企業(yè)提交正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件給認(rèn)證公司。

審核組長根據(jù)認(rèn)證要求，在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。

第二階段審核（現(xiàn)場審核）

審核組按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核，要求覆蓋申請認(rèn)證的全部范圍并符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

審核方式通常為抽樣審核，并會開出不符合項，要求企業(yè)實施糾正。

現(xiàn)場審核結(jié)束后，將給出書面的審核報告，宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果，并告知是否予以批準(zhǔn)注冊。

發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）

在證書有效期內(nèi)，安排2次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在9~12個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過12個月。監(jiān)督審核基本參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。

根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。

復(fù)評（換證審核）

認(rèn)證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請。

復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。

二、ISO審核注意事項

文件準(zhǔn)備

確保所有質(zhì)量管理體系文件完整、準(zhǔn)確，并符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。

文件應(yīng)具有可操作性，能夠指導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理活動。

提前準(zhǔn)備好所有需要的文件和記錄，如空白表格清單、外來文件清單、文件發(fā)放記錄等。

內(nèi)部審核與管理評審

定期進(jìn)行內(nèi)部審核，確保審核計劃全面覆蓋質(zhì)量管理體系的各個要素。

管理評審應(yīng)由企業(yè)最高管理者主持，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行全面評估。

準(zhǔn)備內(nèi)部審核報告、不符合報告及糾正措施驗證記錄等。

與審核員的溝通

切忌與審核員發(fā)生沖突，避免強辯。對于審核員提出的問題和建議，應(yīng)謙虛接受并積極配合整改。

審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準(zhǔn)備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。

現(xiàn)場準(zhǔn)備

在審核前，確保生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公區(qū)域等整潔有序，以便審核員進(jìn)行現(xiàn)場觀察。

清理不合格品和廢品，確保留在現(xiàn)場的是當(dāng)時的合格品。不合格品的處理應(yīng)有記錄，可追溯形成閉環(huán)。

保密性

審核過程中涉及的企業(yè)機密和敏感信息應(yīng)予以保密。

企業(yè)和審核員應(yīng)簽訂保密協(xié)議，確保信息不被泄露。

持續(xù)改進(jìn)

企業(yè)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機制，不斷完善質(zhì)量管理體系。

定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估和改進(jìn)，以確保其持續(xù)有效運行。

審核后整改

根據(jù)審核報告指出的問題和建議進(jìn)行整改。

整改措施應(yīng)具體、可行，并明確責(zé)任人和整改期限。

整改完成后，向?qū)徍藱C構(gòu)提交整改報告，說明整改措施的實施情況和整改效果。

綜上所述，ISO審核是一個復(fù)雜而細(xì)致的過程，企業(yè)需要充分了解并嚴(yán)格遵守審核流程和注意事項，以確保審核順利進(jìn)行并取得良好的審核結(jié)果。

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