ISO審核的過程中需要注意哪些細(xì)節(jié)和問題

ISO審核的過程中需要注意的細(xì)節(jié)和問題眾多，這些細(xì)節(jié)和問題的妥善處理對于確保審核的順利進(jìn)行和取得良好的審核結(jié)果至關(guān)重要。以下是根據(jù)ISO審核的流程和要點(diǎn)，歸納出的需要注意的細(xì)節(jié)和問題：

一、審核前準(zhǔn)備階段

文件準(zhǔn)備：

確保所有質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)完整、準(zhǔn)確，并符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求。

檢查文件是否具有可操作性，能否指導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理活動。

準(zhǔn)備好所有需要的文件和記錄的空白表格清單、外來文件清單、文件發(fā)放記錄等。

內(nèi)部審核與管理評審：

完成至少一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審，確保內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。

審查內(nèi)部審核報告、不符合報告及糾正措施驗(yàn)證記錄，確保問題得到有效解決。

與審核機(jī)構(gòu)的溝通：

與審核機(jī)構(gòu)保持良好的溝通，及時了解審核要求和進(jìn)度。

確認(rèn)審核日期、審核員名單和審核范圍等關(guān)鍵信息。

二、審核中配合階段

現(xiàn)場整潔與秩序：

確保生產(chǎn)現(xiàn)場、辦公區(qū)域等整潔有序，以便審核員進(jìn)行現(xiàn)場觀察。

清理不合格品和廢品，確保留在現(xiàn)場的是當(dāng)時的合格品。不合格品的處理應(yīng)有記錄，可追溯形成閉環(huán)。

記錄管理：

提供審核員所需的文件和記錄，確保記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

記錄應(yīng)按照規(guī)定的時間保存，便于查閱和追溯。

配合審核員工作：

切忌與審核員發(fā)生沖突，避免強(qiáng)辯。對于審核員提出的問題和建議，應(yīng)謙虛接受并積極配合整改。

審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準(zhǔn)備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。

保持溝通暢通：

與審核員保持良好的溝通，及時解答審核員提出的問題。

如遇不清楚或不確定的問題，應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門咨詢。

三、審核后整改階段

根據(jù)審核報告進(jìn)行整改：

認(rèn)真閱讀審核報告，了解審核中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。

制定具體的整改措施，明確責(zé)任人和整改期限。

提交整改報告：

整改完成后，向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)提交整改報告，說明整改措施的實(shí)施情況和整改效果。

如有需要，配合審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行后續(xù)的驗(yàn)證和跟蹤。

四、其他注意事項(xiàng)

保密性：

審核過程中涉及的企業(yè)機(jī)密和敏感信息應(yīng)予以保密。

企業(yè)和審核員應(yīng)簽訂保密協(xié)議，確保信息不被泄露。

持續(xù)改進(jìn)：

企業(yè)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，不斷完善質(zhì)量管理體系。

定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估和改進(jìn)，以確保其持續(xù)有效運(yùn)行。

審核員獨(dú)立性：

確保審核員與企業(yè)保持獨(dú)立，不得與企業(yè)存在利益關(guān)系或偏見。

企業(yè)應(yīng)尊重審核員的獨(dú)立性，不得干擾或影響審核員的判斷。

綜上所述，ISO審核的過程中需要注意的細(xì)節(jié)和問題涉及多個方面，包括文件準(zhǔn)備、內(nèi)部審核與管理評審、與審核機(jī)構(gòu)的溝通、現(xiàn)場整潔與秩序、記錄管理、配合審核員工作、整改措施的實(shí)施和提交、保密性、持續(xù)改進(jìn)以及審核員的獨(dú)立性等。企業(yè)應(yīng)充分了解并嚴(yán)格遵守這些注意事項(xiàng)，以確保審核的順利進(jìn)行和取得良好的審核結(jié)果。

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